[發明專利]復合曲線式導航導管

有效

• 申請號: 201710149228.0
• 申請日: 2017-03-14
• 公開（公告）號: CN107184272B
• 公開（公告）日: 2020-05-26
• 發明（設計）人: M·J·克恩;M·E·考爾卡特
• 申請（專利權）人: 柯惠有限合伙公司
• 主分類號: A61B18/18
• 分類號: A61B18/18;A61B10/06;A61B34/10
• 代理公司: 中國國際貿易促進委員會專利商標事務所 11038
• 代理人: 李東暉

一種用于導航的導管組件，包括：撓性導管，其具有毗鄰近端的近側部分和毗鄰遠端的遠側部分，撓性導管限定了沿著縱向軸線從中延伸通過的管腔并且構造成使器械能夠從近端平移至遠端。撓性導管限定了形成在遠側部分上的復合曲線部，其中，復合曲線部包括彎頭和徑向彎曲部分。彎頭使撓性導管的遠側部分從縱向軸線偏轉，而徑向彎曲部分從彎頭延伸并且使遠側部分圍繞中心點進一步偏轉。用于導航的導管組件包括控制手柄，其布置在撓性導管的近端處并且構造成使撓性導管在管腔結構內行進和旋轉。

技術領域

本公開涉及一種導航導管。更特別地，本公開涉及一種在遠側部分處具有復合曲線部的導航導管。另外，本公開涉及制造導航導管的方法。

背景技術

微波消融系統可以用于治療各種疾病例如不同器官(譬如肝、腦、心臟、肺和腎上)的癌性生長物。微波消融系統可以包括微波能量源、消融探針、以及用于在目標組織附近引導微波消融探針的一個或多個引導構件例如導航導管。導航導管以及微波消融探針通常相對較細并且具有撓性，以允許醫師導引導航導管通過器官(例如，肺)中的管腔網絡。在某些情況下，傳感器可以定位在導航導管中以便于將導航導管的遠端定位在目標組織附近。隨后記錄導航導管的遠端的位置。

一旦獲得導航導管的位置，就可以從導航導管移除傳感器并且可以將一種或多種外科器械(例如活檢裝置、鉗子、細胞刷、吸液針、消融導管等)通過導航導管插入并定位在導航導管處或者從導航導管伸出。外科器械從導航導管的遠端伸出或者甚至是外科器械行進到導航導管的遠端可能會促使導航導管的遠端從其原始位置偏轉并且相對于目標組織移動。

目前，現有的導航導管包括彎曲的遠端，盡管這些導管適用于它們的預期用途，但是在已經確定了位置之后(例如因外科器械從遠端伸出或者定位在遠端處而導致的)導航導管的彎曲遠端的偏轉可能會使醫師難以準確地定位工具并且維持組織目標軌跡。正如能夠理解的那樣，這相應地可能會降低目標組織的采樣和治療的效率。

發明內容

本公開的一方面涉及一種用于在管腔結構內進行導航的導管組件。該導管組件包括撓性導管和控制手柄。該撓性導管包括：近側部分，所述近側部分毗鄰近端；和遠側部分，所述遠側部分毗鄰遠端，并且所述撓性導管限定了縱向軸線。另外，該撓性導管限定了從中延伸通過的管腔并且構造成使器械能夠從近端平移至遠端。撓性導管的遠側部分形成復合曲線部。該復合曲線部包括彎頭和徑向彎曲部分。彎頭使撓性導管的遠側部分從縱向軸線偏轉并且徑向彎曲部分從彎頭延伸以使遠側部分圍繞中心點偏轉，其中，彎頭使徑向彎曲部分側向伸出遠離縱向軸線。遠側部分包括的長度的范圍是從撓性導管的總長度的約5％到約15％。該彎頭完全形成在遠側部分的起始約5％到起始約25％的范圍內，并且徑向彎曲部分完全形成在遠側部分的起始約75％到起始約95％的范圍內。控制手柄布置在撓性導管的近端處并且可操作地聯接到撓性導管，從而使撓性導管能夠在管腔結構內行進和旋轉。在一些實施例中，撓性導管構造成用于定位在氣管鏡內。

在一方面，傳感器定位在撓性導管的管腔內，使得撓性導管的遠端的位置能夠位于管腔結構內。傳感器可以附接到可定位的引導件，所述可定位的引導件適用于通過撓性導管的管腔插入。

在一個實施例中，彎頭使撓性導管的遠側部分從縱向軸線偏轉約15度至約90度。在另一個實施例中，彎頭使撓性導管的遠側部分從縱向軸線偏轉約30度至約60度。在另一個實施例中，彎頭使撓性導管的遠側部分從縱向軸線偏轉約45度。

撓性導管可以包含一系列不同的硬度等級。在一些實施例中，撓性導管的近側部分包括第一硬度等級，而撓性導管的遠側部分包括第二硬度等級，其中，第一硬度等級大于遠側部分的第二硬度等級。

在一個實施例中，第一硬度等級的范圍是從約30D到約80D，而第二硬度等級的范圍是從約30D到約63D。