[發明專利]原血紅素和β-葡萄糖醛酸苷酶聯合在宮頸上皮細胞異質性增生檢測中的應用及試劑盒

有效

• 申請號: 201710129576.1
• 申請日: 2017-03-06
• 公開（公告）號: CN106872703B
• 公開（公告）日: 2019-03-22
• 發明（設計）人: 溫鵬
• 申請（專利權）人: 山東瓦博格生物技術有限公司
• 主分類號: C12Q1/34
• 分類號: C12Q1/34;G01N33/574
• 代理公司: 北京超凡志成知識產權代理事務所(普通合伙) 11371
• 代理人: 齊云

技術領域

本發明涉及液體活檢病理學檢測技術領域，具體而言，涉及原血紅素和β-葡萄糖醛酸苷酶聯合在宮頸上皮細胞異質性增生檢測中的應用及試劑盒。

背景技術

宮頸上皮細胞異質性增生的結果是宮頸癌。

宮頸癌是全球女性的第二大癌癥殺手，我國宮頸癌的發病率更是發達國家的6倍，且呈年輕化趨勢。我國每年約有15萬新發宮頸癌病例，約占全球患者總數的1/3，近8萬婦女因此死去。這說明，宮頸癌成中國女性的殺手之一，摧殘數以萬計女性的健康，影響到中國千萬家庭的幸福生活。近年來，子宮內膜癌的發病率在“超速”發展，大有趕超宮頸癌的趨勢，并且其發病年齡也在逐漸年輕化。

提高癌癥治愈率的關鍵在于“三早”(早發現、早診斷、早治療)。有證據表明，如果女性適時地進行檢查，在早期發現宮頸癌并且將其扼殺在萌芽階段的幾率將會大大增高。目前檢測宮頸上皮細胞異質性增生的篩查方法比較繁瑣。我國推薦的宮頸癌篩查方法諸如醋酸白染色、巴氏涂片、陰道鏡、液基細胞學(TCT)、人類乳頭瘤病毒(HPV)等，檢測步驟繁瑣復雜而且收費較高，診治脫節，診斷符合率低，性價比低等不足。這就需要尋求更簡便易行和經濟有效的方法來彌補以上不足。另外，目前臨床檢測宮頸上皮細胞異質性增生的篩查方法都是針對單個的標志物進行檢測，檢測結果的敏感度和特異度并不高，對宮頸癌的診斷結果不準確。

有鑒于此，特提出本發明。

發明內容

本發明的目的在于提供原血紅素和β-葡萄糖醛酸苷酶作為聯合標志物在制備宮頸上皮細胞異質性增生檢測試劑盒中的應用，將原血紅素和β-葡萄糖醛酸苷酶同時作為聯合標志物，用于檢測宮頸上皮細胞異質性增生，具有敏感度和特異度高的特點，有助于提高對由宮頸上皮細胞異質性增生引起的宮頸癌的診斷結果的準確性。

本發明的另一目的在于提供一種宮頸上皮細胞異質性增生檢測試劑盒，該試劑盒以原血紅素和β-葡萄糖醛酸苷酶作為標志物進行聯合檢測，可用于對由宮頸上皮細胞異質性增生引起的宮頸癌的篩查、早診、預后判斷及指導個體治療等領域，具有較高的敏感度和特異度。

本發明是這樣實現的：

原血紅素和β-葡萄糖醛酸苷酶作為聯合標志物在制備宮頸上皮細胞異質性增生檢測試劑盒中的應用。

一種宮頸上皮細胞異質性增生檢測試劑盒，其以原血紅素和β-葡萄糖醛酸苷酶作為標志物進行聯合檢測，該宮頸上皮細胞異質性增生檢測試劑盒包括：用于檢測原血紅素的原血紅素檢測試劑膜和用于檢測β-葡萄糖醛酸苷酶的β-葡萄糖醛酸苷酶檢測試劑膜。

本發明的原血紅素和β-葡萄糖醛酸苷酶聯合在宮頸上皮細胞異質性增生檢測中的應用及試劑盒的有益效果是：

相較于以單個的原血紅素或β-葡萄糖醛酸苷酶作為標志物，本發明首次提出將原血紅素或β-葡萄糖醛酸苷酶作為聯合標志物，應用于檢測宮頸上皮細胞異質性增生的情況，令人驚喜的發現，相較于單獨地以原血紅素和β-葡萄糖醛酸苷酶作為標志物進行檢測，將原血紅素和β-葡萄糖醛酸苷酶作為聯合標志物進行檢測的敏感度(87％)、特異度(95％)以及約登指數(0.82)均明顯提高，有助于提高對由宮頸上皮細胞異質性增生引起的宮頸癌的診斷結果的準確性。

附圖說明

為了更清楚地說明本發明實施例的技術方案，下面將對實施例中所需要使用的附圖作簡單地介紹，應當理解，以下附圖僅示出了本發明的某些實施例，因此不應被看作是對范圍的限定，對于本領域普通技術人員來講，在不付出創造性勞動的前提下，還可以根據這些附圖獲得其他相關的附圖。

圖1為本發明實施例1提供的原血紅素比色板的結構示意圖；

圖2為本發明實施例1提供的β-葡萄糖醛酸苷酶比色板的結構示意圖。

具體實施方式

為使本發明實施例的目的、技術方案和優點更加清楚，下面將對本發明實施例中的技術方案進行清楚、完整地描述。實施例中未注明具體條件者，按照常規條件或制造商建議的條件進行。所用試劑或儀器未注明生產廠商者，均為可以通過市售購買獲得的常規產品。

下面對本發明實施例的原血紅素和β-葡萄糖醛酸苷酶聯合在宮頸上皮細胞異質性增生檢測中的應用及試劑盒進行具體說明。