[發明專利]奶牛金黃色葡萄球菌乳房炎亞單位疫苗的組合物及其制備方法和應用

有效

• 申請號: 201710128121.8
• 申請日: 2017-03-06
• 公開（公告）號: CN107224575B
• 公開（公告）日: 2018-11-09
• 發明（設計）人: 錢泓;吳有強;賈寶琴;查銀河
• 申請（專利權）人: 浙江海隆生物科技有限公司
• 主分類號: A61K39/085
• 分類號: A61K39/085;A61K39/39;A61P31/04;A61P15/14
• 代理公司: 北京乾誠五洲知識產權代理有限責任公司 11042
• 代理人: 付曉青;李廣文

1.一種奶牛金黃色葡萄球菌乳房炎的亞單位疫苗組合物，其特征在于：所述亞單位疫苗組合物包含α-溶血素蛋白、β-溶血素蛋白、PVL-S蛋白以及藥學上可接受的佐劑，或α-溶血素蛋白、β-溶血素蛋白、PVL-F蛋白以及藥學上可接受的佐劑；其中，所述α-溶血素蛋白是經過基因突變處理的喪失溶血活性但保留免疫原性的蛋白，所述β-溶血素蛋白是經過基因突變處理的喪失溶血活性但保留免疫原性的蛋白；所述α-溶血素蛋白、β-溶血素蛋白、PVL-S蛋白按照等質量比混合，所述α-溶血素蛋白、β-溶血素蛋白、PVL-F蛋白按照等質量比混合；所述α-溶血素蛋白是專利號為201610068723.4的發明專利制備突變的α-溶血素蛋白，所述β-溶血素蛋白是專利號為201610068816.7的發明專利制備突變的β-溶血素蛋白。

2.根據權利要求1所述的亞單位疫苗組合物，其特征在于，所述α-溶血素蛋白、β-溶血素蛋白、PVL-S蛋白均為100μg/頭份。

3.根據權利要求1所述的亞單位疫苗組合物，其特征在于，所述α-溶血素蛋白、β-溶血素蛋白、PVL-F蛋白均為100μg/頭份。

4.根據權利要求1所述的亞單位疫苗組合物，其特征在于，所述藥學上可接受的佐劑為ISA 201 VG佐劑。

5.根據權利要求1至4任一權利要求所述的亞單位疫苗組合物，其特征在于，所述組合物還含有防腐劑。

6.根據權利要求5所述的亞單位疫苗組合物，其特征在于，所述防腐劑為硫柳汞。

7.根據權利要求6所述的亞單位疫苗組合物，其特征在于，所述硫柳汞的含量為2μg/頭份。

8.一種制備如權利要求1～7任一所述的亞單位疫苗組合物的方法，其特征在于，所述方法包括以下步驟：

1)分別制備α-溶血素蛋白、β-溶血素蛋白、PVL-F蛋白、PVL-S蛋白；

2)將步驟1)中按照等質量比混合制備的α-溶血素蛋白、β-溶血素蛋白、PVL-F蛋白，或按照等質量比混合制備的α-溶血素蛋白、β-溶血素蛋白、PVL-S蛋白制備成組合物抗原液；

3)根據步驟2)中制備的組合物抗原液的體積，準備好硫柳汞，并將準備好的硫柳汞加入到步驟2)抗原液中制備成水相；

4)將所述水相與ISA 201 VG佐劑按照體積比46:55混合乳化。

9.一種如權利要求1-7任一權利要求所述的亞單位疫苗組合物在制備用于預防和治療奶牛金黃色葡萄球菌乳房炎的疫苗中的應用。