[發明專利]吲哚美辛片劑及其制備方法在審
| 申請號： | 201710118247.7 | 申請日： | 2017-03-01 |
| 公開（公告）號： | CN106943365A | 公開（公告）日： | 2017-07-14 |
| 發明（設計）人： | 高煜;操鋮 | 申請（專利權）人： | 華益藥業科技（安徽）有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/20 | 分類號： | A61K9/20;A61K47/24;A61K9/127;A61K47/69;A61K31/405;A61P29/00;A61P19/02;A61P19/06 |
| 代理公司： | 北京聯瑞聯豐知識產權代理事務所(普通合伙)11411 | 代理人： | 周超 |
| 地址： | 230041 安徽*** | 國省代碼： | 安徽;34 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 吲哚 片劑 及其 制備 方法 | ||
【權利要求書】：
1.一種吲哚美辛片劑，其特征在于，按照重量份數計算，包括以下原輔料：
吲哚美辛30～40份、β-環糊精90～120份、大豆磷脂90～120份、粘合劑1～3份、潤滑劑3～5份以及穩定劑1～5份。
2.根據權利要求1所述的吲哚美辛片劑，其特征在于，所述β-環糊精為羥乙基β-環糊精或者羥丙基β-環糊精。
3.根據權利要求1所述的吲哚美辛片劑，其特征在于，所述粘合劑為羥丙基甲基纖維素或者甲基纖維素。
4.根據權利要求1所述的吲哚美辛片劑，其特征在于，潤滑劑選自硬脂酸鎂、硬脂酸、滑石粉與微粉硅膠中的一種或多種。
5.根據權利要求1所述的吲哚美辛片劑，其特征在于，穩定劑為泊洛沙姆或者甘油聚乙二醇蓖麻油。
6.一種如權利要求1所述的吲哚美辛片劑的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：
1)吲哚美辛、β-環糊精、大豆磷脂溶于無水丙醇中，減壓干燥除去丙醇，得吲哚美辛脂質體包合物；
2)取粘合劑，加乙醇溶解，制成5～25wt％的溶液；
3)將吲哚美辛脂質體包合物、潤滑劑與穩定劑混合均勻，加入粘合劑乙醇溶液制成軟才，過10目～20目，于45℃～65℃干燥，整粒，壓片，即得。
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