[發明專利]α2巨球蛋白檢測試劑盒及其制備方法

在審

• 申請號: 201710117035.7
• 申請日: 2017-03-01
• 公開（公告）號: CN106996978A
• 公開（公告）日: 2017-08-01
• 發明（設計）人: 劉永暉;張小銳;劉希
• 申請（專利權）人: 北京九強生物技術股份有限公司
• 主分類號: G01N33/68
• 分類號: G01N33/68;G01N33/531
• 代理公司: 北京戈程知識產權代理有限公司11314
• 代理人: 程偉,韓文華

1.一種α2巨球蛋白檢測試劑盒，其包含：

第一試劑、第二試劑、和任選地校準品，

其中，

所述第一試劑包含緩沖液、表面活性劑、電解質、高分子促進劑、穩定劑、防腐劑，

所述第二試劑包含緩沖液、抗人α2巨球蛋白抗體、電解質、防腐劑，

所述校準品包含緩沖液、α2巨球蛋白、防腐劑、抗氧化劑。

2.根據權利要求1所述的α2巨球蛋白檢測試劑盒，其中

所述第一試劑中的緩沖液選自：Tris緩沖液、磷酸鹽緩沖液、甘氨酸緩沖液、CAPSO、MOPS、硼酸鹽緩沖液、Hepes緩沖液中的一種或更多種；

所述第二試劑中的緩沖液選自：Tris緩沖液、磷酸鹽緩沖液、甘氨酸緩沖液、CAPSO、MOPS、硼酸鹽緩沖液、Hepes緩沖液中的一種或更多種；

所述校準品中的緩沖液選自：Tris緩沖液、磷酸鹽緩沖液、甘氨酸緩沖液、CAPSO、MOPS、硼酸鹽緩沖液、Hepes緩沖液中的一種或更多種；

優選，第一試劑中的緩沖液、第二試劑中的緩沖液和校準品中的緩沖液是相同的；

所述緩沖液的濃度為10mM至600mM。

3.根據權利要求1所述的α2巨球蛋白檢測試劑盒，其中

所述的表面活性劑選自：Triton、Tween、月桂醚、聚氧乙烯烷基苯基醚中的一種或更多種，優選所述聚氧乙烯烷基苯基醚是聚氧乙烯壬基苯基醚或聚氧乙烯辛基苯基醚；

所述表面活性劑濃度為0.5至50g/L。

4.根據權利要求1所述的α2巨球蛋白檢測試劑盒，其中

所述電解質選自氯化鈉、氯化鉀、氯化鎂、硫酸鎂中的一種或更多種；

所述電解質的濃度為5至100g/L。

5.根據權利要求1所述的α2巨球蛋白檢測試劑盒，其中

所述高分子促進劑選自脂肪醇聚氧乙烯醚、聚乙烯吡咯烷酮、乙二醇聚氧乙烯醚、羥丙基甲基纖維素、羥甲基纖維素鈉、聚丙烯酸納中的一種或更多種；

所述高分子促進劑的濃度為2至100g/L。

6.根據權利要求1所述的α2巨球蛋白檢測試劑盒，其中

所述的穩定劑選自甘露糖、葡萄糖、殼聚糖、山梨醇、牛血清白蛋白、乙二胺四乙酸二鈉、果糖、海藻糖中的一種或更多種；

所述穩定劑的濃度為5至50g/L。

7.根據權利要求1所述的α2巨球蛋白檢測試劑盒，其中

所述的防腐劑選自疊氮鈉、苯酚、對羥基苯甲酸、對羥基苯甲酸乙酯、乙基汞硫代硫酸鈉中的一種或更多種；

所述防腐劑的濃度為1至10g/L。

8.根據權利要求1所述的α2巨球蛋白檢測試劑盒，其中

所述的抗人α2巨球蛋白抗體選自鼠抗人、兔抗人、羊抗人、雞抗人、鴨抗人α2巨球蛋白抗體中的一種；

所述抗人α2巨球蛋白抗體濃度為10至500g/L。

9.根據權利要求1所述的α2巨球蛋白檢測試劑盒，其中

所述的校準品中α2巨球蛋白的濃度為0.30至4.80mg/mL；優選4.80mg/ml、2.40mg/ml、1.20mg/ml、0.60mg/ml和0.30mg/ml。

10.根據權利要求1所述的α2巨球蛋白檢測試劑盒，其中

所述的抗氧化劑選自：丁基羥基茴香醚、二丁基羥基甲苯、苯多酚、甘草抗氧化物、硫代二丙酸二月桂醚、沒食子酸丙脂、特丁基對苯二酚、維生素中的一種或更多種；

所述抗氧化劑的濃度為0.01至10g/L。