[發明專利]一種治療偏癱的士的寧經皮貼劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201710102622.9
• 申請日: 2017-02-24
• 公開（公告）號: CN106692113A
• 公開（公告）日: 2017-05-24
• 發明（設計）人: 湯淮波;楊薇;何麗麗;謝慧明;沈葉玲
• 申請（專利權）人: 湘潭大學
• 主分類號: A61K9/70
• 分類號: A61K9/70;A61K31/475;A61K47/12;A61K47/14;A61P25/00;A61P9/10
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1.一種治療偏癱的士的寧經皮貼劑，由載藥壓敏膠層、背襯層與防黏層組成，其特征在于，所述的載藥壓敏膠層包括以下重量百分比的各組分組成：

士的寧 0.2～10wt%；

經皮吸收促進劑 0.5～20wt%，壓敏膠余量；其中，所述背襯層為含鋁聚乙烯復合膜、PVC或彈性無紡布，所述防黏層為表面經硅油防黏處理的含氟聚酯膜或紙。

2.根據權利要求1所述治療偏癱的士的寧經皮貼劑，其特征在于，所述的載藥壓敏膠層包括以下重量百分比的各組分組成：

士的寧 0.5～5wt%；

經皮吸收促進劑 1～15wt%，壓敏膠余量。

3.根據權利要求2所述治療偏癱的士的寧經皮貼劑，其特征在于，所述的載藥壓敏膠層包括以下重量百分比的各組分組成：

士的寧 1～3wt%；

經皮吸收促進劑 2～8wt%，壓敏膠余量。

4.根據權利要求1所述治療偏癱的士的寧經皮貼劑，其特征在于，所述的壓敏膠為丙烯酸酯壓敏膠、硅酮壓敏膠、聚異丁烯壓敏膠中的一種或兩種及以上組成，優選為硅酮壓敏膠。

5.根據權利要求1所述治療偏癱的士的寧經皮貼劑，其特征在于，所述的經皮吸收促進劑為氮酮類、脂肪酸酯類、脂肪酸類、醇類、表面活性劑類、胺類、萜類經皮吸收促進劑中的一種或兩種及以上組成。

6.根據權利要求5所述治療偏癱的士的寧經皮貼劑，其特征在于，所述的脂肪酸類經皮吸收促進劑為油酸、葵酸、月桂酸、肉豆蔻酸、肉豆蔻酸異丙酯、棕櫚酸或硬脂酸；優選為質量比為1:1的肉豆蔻酸異丙酯和月桂酸。

7.根據權利要求5所述治療偏癱的士的寧經皮貼劑，其特征在于，所述的萜類經皮吸收促進劑為冰片、薄荷腦、香芹酮、薄荷醇、檸檬烯或萜品油烯；優選為檸檬烯、萜品油烯。

8.根據權利要求1所述治療偏癱的士的寧經皮貼劑，其特征在于，所述壓敏膠層還包括重量百分比為1%～10%的功能添加劑；所述功能添加劑為惰性填充劑、增粘劑、抗氧劑中的一種或兩種及以上組成。

9.一種制備如權利要求1至8任意一項所述治療偏癱的士的寧經皮貼劑的方法，其特征在于：將士的寧、壓敏膠和經皮吸收促進劑混合均勻，涂布于防粘層上，在50～80℃下干燥，再與背襯層復合，沖切成型，制得所述士的寧經皮貼劑。

10.根據權利要求1至8任意一項所述治療偏癱的士的寧經皮貼劑，其特征在于，所述載藥壓敏膠層厚度為50μm～500μm；所述壓敏膠層面積為10cm² ～100cm² ，優選為20cm² ～80cm²。