[發明專利]一種新型達托霉素傳遞體透皮制劑的制備方法在審
| 申請號: | 201710101303.6 | 申請日: | 2017-02-24 |
| 公開(公告)號: | CN106821983A | 公開(公告)日: | 2017-06-13 |
| 發明(設計)人: | 張曉林;余宗林;王健;曾吉祥;龔遠林;謝雪梅 | 申請(專利權)人: | 達州職業技術學院 |
| 主分類號: | A61K9/127 | 分類號: | A61K9/127;A61K38/12;A61P31/04 |
| 代理公司: | 成都知集市專利代理事務所(普通合伙)51236 | 代理人: | 王慶海 |
| 地址: | 635001 四川省*** | 國省代碼: | 四川;51 |
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| 摘要: | |||
| 搜索關鍵詞: | 一種 新型 霉素 傳遞 體透皮 制劑 制備 方法 | ||
1.一種新型達托霉素傳遞體透皮制劑的制備方法,其特征在于,包括以下步驟:
S1、稱取卵磷脂和膽固醇,并用氯仿:甲醇=1:3(V/V)的混合溶液溶解后,轉移至燒瓶內,在37℃的旋轉蒸發儀上蒸干溶劑,使得卵磷脂和膽固醇在燒瓶內部均勻分布成膜;
S2、待燒瓶內的溶劑揮發完全后,加入0.01M的PBS緩沖液,再將燒瓶固定在37℃的恒溫水浴搖床中,以130rpm/s的轉速震搖1h;
S3、觀察燒瓶壁上的膜是否水化下來,若還有膜沒有被水化,則繼續震搖直到燒瓶壁上的膜被水化完全,即得到達托霉素傳遞體樣品溶液;
S4、取出達托霉素傳遞體樣品溶液于EP管中,在超聲破碎儀中超聲破碎,使聚集的脂質體分散開;
S5、在均質儀上分別使達托霉素傳遞體樣品溶液分別通過200nm、100nm、50nm的膜,讓達托霉素傳遞體的粒徑分布均勻;
S6、將經過步驟S5的達托霉素傳遞體裝入分子截留量為3500的透析袋中透析8h,每4h換一次透析液,透析液為0.1M的PBS緩沖液,使其將沒有包封在脂質體內部的達托霉素去掉,即得達托霉素傳遞體。
2.根據權利要求1所述一種新型達托霉素傳遞體透皮制劑的制備方法,其特征在于,卵磷脂:達托霉素=10-2(m:m);卵磷脂:膽固醇=10-20(m:m)。
3.根據權利要求1所述一種新型達托霉素傳遞體透皮制劑的制備方法,其特征在于,在步驟S2中,PBS緩沖液的pH為7.4。
4.根據權利要求1所述一種新型達托霉素傳遞體透皮制劑的制備方法,其特征在于,在步驟S2中,PBS緩沖液中溶有少量達托霉素。
5.根據權利要求1所述一種新型達托霉素傳遞體透皮制劑的制備方法,其特征在于,在步驟S4中,超聲破碎儀的功率為800W,超聲波發生10s間隙10s。
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