[發明專利]一種沙芬酰胺片及其制備方法

在審

• 申請號: 201710097707.2
• 申請日: 2017-02-22
• 公開（公告）號: CN106580900A
• 公開（公告）日: 2017-04-26
• 發明（設計）人: 雷林芳
• 申請（專利權）人: 佛山市弘泰藥物研發有限公司
• 主分類號: A61K9/20
• 分類號: A61K9/20;A61K31/165;A61P25/16
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種沙芬酰胺片劑，其特征在于所述的片劑由稀釋劑、潤滑劑、崩解劑、干粘合劑及其他藥學上可接受的輔料制成。

2.如權利要求1所述的沙芬酰胺片，其特征在于所述的片劑包含如下重量百分比的組分：

沙芬酰胺5-30%

稀釋劑20%-80%

潤滑劑0.1%-2%

崩解劑1%-10%

干粘合劑0%-10%。

3.如權利要求1-2所述的沙芬酰胺片，其特征在于所述的稀釋劑為微晶纖維素、預膠化淀粉、乳糖中的一種或幾種，優選為微晶纖維素和乳糖；所述的崩解劑為羧甲基淀粉納、交聯羧甲基纖維素鈉、交聯聚維酮、低取代羥丙基纖維素中的一種或幾種；所述的潤滑劑選自硬脂酸鎂、滑石粉、二氧化硅的一種或幾種；所述的干粘合劑優選聚乙烯吡咯烷酮PVPK30。

4.如權利要求1-4所述的沙芬酰胺片，其特征在于制備方法為：粉末直壓步驟為：將主藥、稀釋劑、干粘合劑及崩解劑分別過80目篩，分別稱取除潤滑劑以外的各物料，各輔料依次與主藥等量遞加混合均勻；加入潤滑劑混勻，采用粉末直壓技術壓片，即得。

5.如權利要求1-4所述的沙芬酰胺片，其特征在于制備方法為：干法制粒步驟為：將主藥、稀釋劑、干粘合劑及崩解劑分別過80目篩，然后分別稱取除潤滑劑以外的各物料，各輔料依次與主藥等量遞加混合均勻，壓制成塊，粉碎，過18目篩整粒；加入潤滑劑混合均勻，壓片即得。

6.如權利要求5所述的沙芬酰胺片，其特征在于干法制粒時，螺桿轉速為20-50rpm，優選為30-40rpm。

7.如權利要求5所述的沙芬酰胺片，其特征在于干法制粒時，壓輥轉速轉速為5-20rpm，優選為10-15rpm。

8.如權利要求5所述的沙芬酰胺片，其特征在于干法制粒時，整粒目數為16-30目，優選為18-24目。

9.如權利要求5所述的沙芬酰胺片，其特征在于干法制粒時，顆粒的粒徑范圍控制在16-40目之間。

10.如權利要求4-5所述的沙芬酰胺片，其特征在于其片重為80-250mg，硬度20-120N。