[發明專利]一種氟氧頭孢鈉雜質

在審

• 申請號: 201710081548.7
• 申請日: 2017-02-15
• 公開（公告）號: CN108424418A
• 公開（公告）日: 2018-08-21
• 發明（設計）人: 戴海燕
• 申請（專利權）人: 山東致純醫藥科技有限公司
• 主分類號: C07D505/20
• 分類號: C07D505/20;C07D505/08
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種氟氧頭孢鈉雜質，其特征在于所述化合物的結構通式為（雜質1）：

（雜質1）

其中M為氫或金屬離子，如鈉離子、鉀離子；或銨根離子，如三乙胺根離子、環己胺根離子。

2.一種權利要求1所述的氟氧頭孢鈉雜質，其特征在于：包括其酸式及其鹽，如鈉鹽、鉀鹽或銨鹽，優選酸式。

3.權利要求1、權利要求2中所述氟氧頭孢鈉雜質，可以是純品，也可以是混合物，如氯化鈉混合物、甘露醇混合物等。

4.一種權利要求1所述的氟氧頭孢鈉雜質，來源于氟氧頭孢鈉的制備工藝、分解過程以及化學合成法。

5.權利要求1、權利要求2中所述氟氧頭孢鈉雜質，應用于氟氧頭孢鈉原料藥和制劑的注冊、質量研究、工藝研究、雜質制備和作為雜質對照品。

6.權利要求1、權利要求2中所述氟氧頭孢鈉雜質是通過以下方法制備的：

（1）將氟氧頭孢酸加入到溶劑中，溶劑可適當選用氯代烴（二氯甲烷、氯仿、二氯乙烷、三氯乙烷、氯苯等）、醚（乙醚、四氫呋喃、苯甲醚等）、酮（丙酮、甲基乙基酮、甲基異丁基酮、環己酮、苯乙酮等）、酯（乙酸乙酯、乙酸丁酯、苯甲酸甲酯等）、硝基烴、腈（乙腈、苯甲腈等）、酰胺（甲酰胺、乙酰胺、二甲基甲酰胺、二甲基乙酰胺、六甲基磷酰胺等）、亞砜等及其混合溶劑，優選二氯甲烷；然后加入酸，酸可選用無機酸、有機酸、路易斯酸等，優選路易斯酸如三氯化鋁，在-20℃~100℃進行反應，優選-10℃~20℃；

（2）反應結束，產物可通過常用方法，如濃縮、提取、吸附、洗脫等方法將溶劑、未反應物、副產物等去除后，再利用沉淀、色譜法、重結晶以及其他常用方法進行純化而獲得。

7.權利要求6中所述氟氧頭孢酸的結構式為：

氟氧頭孢酸。