[發明專利]一種ACPA陰性的RA診斷標志物及其應用

有效

• 申請號: 201710081532.6
• 申請日: 2017-02-15
• 公開（公告）號: CN106950366B
• 公開（公告）日: 2019-03-22
• 發明（設計）人: 張烜;莫文秀;李永哲;胡朝軍;劉國振;武麗君
• 申請（專利權）人: 中國醫學科學院北京協和醫院;北京衡定聯合生物科技有限公司
• 主分類號: G01N33/564
• 分類號: G01N33/564;G01N33/68
• 代理公司: 北京智為時代知識產權代理事務所(普通合伙) 11498
• 代理人: 王加嶺;楊靜

1.Pentaxin相關蛋白3，即PTX3，或其片段在制備用于診斷抗瓜氨酸多肽抗體陰性的類風濕性關節炎疾病的試劑中的用途。

2.如權利要求1所述的用途，其特征在于，所述診斷包括：測定獲自呈現抗瓜氨酸多肽抗體陰性的類風濕性關節炎的患者的生物樣品中對PTX3或其片段的反應性的抗體的水平；任選地，

與對照數據比較所述生物樣品中抗體的水平，其中相對于所述對照數據所述樣品中對PTX3為反應性的抗體的可檢測的提高表明患抗瓜氨酸多肽抗體陰性的類風濕性關節炎的可能性。

3.如權利要求1或2所述的用途，其中，所述生物樣品為血清樣品。

4.如權利要求1或2所述的用途，其中，PTX3抗體的水平通過以下步驟來測量，包括：

a.使來自患者的生物樣品與PTX3或其片段接觸；

b.在生物樣品中存在的抗體與PTX3或其片段之間形成抗體-蛋白質復合物；

c.洗滌來除去任何未結合的抗體；

d.添加被標記的并且對來自生物樣品的抗體為反應性的檢測抗體；

e.洗滌來除去任何未結合的被標記的所述檢測抗體；和

f.將所述檢測抗體的標記物轉化為可檢測信號；其中可檢測信號的存在表明所述患者中存在抗PTX3抗體。

5.如權利要求4所述的用途，其中，所述的PTX3或其片段沉積或固定在固相支持物上。

6.如權利要求5的用途，其中，所述支持物是乳膠珠子、多孔平板或膜條的形式。

7.如權利要求4所述的用途，其中，所述檢測抗體通過共價連接到酶、具有熒光化合物或金屬的標記物、或具有化學發光化合物的標記物來標記。

8.一種用于鑒定來自患者的樣品中對PTX3為反應性的抗體的存在或水平的設備，包括：

a.至少一種PTX3蛋白質或其片段；和

b.至少一種固相支持物，其中所述PTX3蛋白質或其片段沉積在所述支持物上。

9.如權利要求8所述的設備，進一步包括檢測抗體，其中所述檢測抗體特異于所述患者的樣品中對PTX3為反應性的抗體，并且所述檢測抗體產生可檢測信號。

10.如權利要求9所述的設備，其中，所述患者的樣品為血清樣品。