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[發明專利]一種重組抗TNF-α全人源單克隆抗體制劑有效

專利信息
申請號: 201710077091.2 申請日: 2016-07-15
公開(公告)號: CN107619442B 公開(公告)日: 2022-09-20
發明(設計)人: 郭亞軍;寇庚;錢衛珠;郭懷祖;徐進 申請(專利權)人: 泰州邁博太科藥業有限公司
主分類號: C07K16/24 分類號: C07K16/24;A61K39/395;A61K47/26;A61P29/00;A61P19/08;A61P17/06
代理公司: 暫無信息 代理人: 暫無信息
地址: 225316 江蘇省泰州市*** 國省代碼: 江蘇;32
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摘要:
搜索關鍵詞: 一種 重組 tnf 全人 單克隆抗體 制劑
【權利要求書】:

1.一種重組抗TNF-α全人源單克隆抗體制劑,所述TNF-α全人源單克隆抗體為CMAB815,其輕鏈的編碼核苷酸序列為SEQ ID NO:1,重鏈的編碼核苷酸序列為SEQ ID NO:3,其特征在于,由以下組分構成:

a)50mg/ml的CMAB815,

b)1.0mg/ml聚山梨酯80,

c)20.0mg/ml蔗糖,

d)6.16mg/ml氯化鈉,

e)1.19mg/ml無水檸檬酸,

f)0.3mg/ml檸檬酸鈉二水合物,

g)0.86mg/ml磷酸二氫鈉二水合物,

h)1.53mg/ml磷酸氫二鈉二水合物;

其中,由b~h組分構成的緩沖液的pH值為5.2。

2.如權利要求1所述的抗體制劑的用途,其特征在于,

所述抗體制劑用于制備治療因TNF-α致病的藥物。

3.如權利要求2所述的抗體制劑的用途,其特征在于,

所述抗體制劑用于制備治療類風濕性關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病性關節炎、斑塊性銀屑病的藥物。

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