[發明專利]一種重組抗TNF-α全人源單克隆抗體制劑有效
| 申請號: | 201710077091.2 | 申請日: | 2016-07-15 |
| 公開(公告)號: | CN107619442B | 公開(公告)日: | 2022-09-20 |
| 發明(設計)人: | 郭亞軍;寇庚;錢衛珠;郭懷祖;徐進 | 申請(專利權)人: | 泰州邁博太科藥業有限公司 |
| 主分類號: | C07K16/24 | 分類號: | C07K16/24;A61K39/395;A61K47/26;A61P29/00;A61P19/08;A61P17/06 |
| 代理公司: | 暫無信息 | 代理人: | 暫無信息 |
| 地址: | 225316 江蘇省泰州市*** | 國省代碼: | 江蘇;32 |
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| 摘要: | |||
| 搜索關鍵詞: | 一種 重組 tnf 全人 單克隆抗體 制劑 | ||
1.一種重組抗TNF-α全人源單克隆抗體制劑,所述TNF-α全人源單克隆抗體為CMAB815,其輕鏈的編碼核苷酸序列為SEQ ID NO:1,重鏈的編碼核苷酸序列為SEQ ID NO:3,其特征在于,由以下組分構成:
a)50mg/ml的CMAB815,
b)1.0mg/ml聚山梨酯80,
c)20.0mg/ml蔗糖,
d)6.16mg/ml氯化鈉,
e)1.19mg/ml無水檸檬酸,
f)0.3mg/ml檸檬酸鈉二水合物,
g)0.86mg/ml磷酸二氫鈉二水合物,
h)1.53mg/ml磷酸氫二鈉二水合物;
其中,由b~h組分構成的緩沖液的pH值為5.2。
2.如權利要求1所述的抗體制劑的用途,其特征在于,
所述抗體制劑用于制備治療因TNF-α致病的藥物。
3.如權利要求2所述的抗體制劑的用途,其特征在于,
所述抗體制劑用于制備治療類風濕性關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病性關節炎、斑塊性銀屑病的藥物。
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