[發明專利]一種藍鯊魚皮膠原蛋白復合凝膠制劑及其制備方法與應用

在審

• 申請號: 201710063626.0
• 申請日: 2017-02-03
• 公開（公告）號: CN106692953A
• 公開（公告）日: 2017-05-24
• 發明（設計）人: 蔣升;徐曉剛;李鐵軍;吳文惠;楊橋;王淑軍;呂明生;繆輝南
• 申請（專利權）人: 上海麥琳生物醫學工程科技有限公司
• 主分類號: A61K38/39
• 分類號: A61K38/39;A61K9/06;A61P1/02;A61K31/722
• 代理公司: 連云港潤知專利代理事務所32255
• 代理人: 劉喜蓮

1.一種藍鯊魚皮膠原蛋白復合凝膠制劑，其特征在于，該凝膠制劑由以下重量百分比的組分組成：

藍鯊魚皮膠原蛋白1-9%；

殼聚糖0.25-2.25%；

余量為凝膠基質。

2.根據權利要求1所述的藍鯊魚皮膠原蛋白復合凝膠制劑，其特征在于，所述的藍鯊魚皮膠原蛋白的制備方法如下：

（1）取藍鯊魚皮，剔除皮下肌肉和脂肪組織，再至于蒸餾水中浸泡0.5-1h，將魚皮剪成大小為3-5 mm ×3-5 mm的魚皮塊，過濾抽干備用；

（2）將步驟（1）中得到的魚皮塊置于0.25-0.5 M NaOH溶液中浸泡脫脂，攪拌4-12h，置于4℃冷藏8-16h，取出后用蒸餾水沖洗干凈；

（3）將脫脂處理處理后的魚皮塊置于70%乙醇溶液中浸泡脫糖，攪拌4-6h，取出后用蒸餾水沖洗干凈；

（4）將脫糖處理過的魚皮塊粉碎，置于0.25M冰醋酸溶液中浸泡并攪拌2-6h，置于4℃冷藏12h，得魚皮提取液；

（5）取魚皮提取液過濾，收集濾液，向濾液中加入0.25-0.5M的NaOH溶液至溶液pH達6.8-7.0，至大量白色絮狀物析出，過濾取沉淀物，沉淀物用蒸餾水清洗后擠干密封，冷凍干燥，得藍鯊魚皮膠原蛋白塊狀提取物；

（6）將藍鯊魚皮膠原蛋白塊狀提取物在液氮低溫環境下進行超細粉碎處理，得粉狀藍鯊魚皮膠原蛋白。

3.根據權利要求1或2所述的藍鯊魚皮膠原蛋白復合凝膠制劑，其特征在于，所述的藍鯊魚皮膠原蛋白的分子量為100-300 KDa。

4.根據權利要求1所述的藍鯊魚皮膠原蛋白復合凝膠制劑，其特征在于，所述的殼聚糖的脫乙酰度>95%。

5.根據權利要求1所述的藍鯊魚皮膠原蛋白復合凝膠制劑，其特征在于，所述的凝膠基質包括以下重量份的原料：

山梨糖醇 30-40；

甘油 8-12；

纖維素膠 1.3-1.6；

羥苯甲酯鈉 0.13-0.17；

羥苯丙酯鈉 0.09-0.11；

檸檬酸 0.03-0.06；

水 50-56。

6.根據權利要求5所述的藍鯊魚皮膠原蛋白復合凝膠制劑，其特征在于，所述的凝膠基質包括以下重量份的原料：

山梨糖醇 33-37；

甘油 9.5-10.5；

纖維素膠 1.2-1.5；

羥苯甲酯鈉 0.14-0.15；

羥苯丙酯鈉 0.09-0.1；

檸檬酸 0.05-0.06；

水 53-55。

7.根據權利要求5或6所述的藍鯊魚皮膠原蛋白復合凝膠制劑，其特征在于，所述的凝膠基質包括以下重量份的原料：

山梨糖醇 35；

甘油 10；

纖維素膠 1.5；

羥苯甲酯鈉 0.15；

羥苯丙酯鈉 0.1；

檸檬酸 0.05；

水 53.2。

8.一種如權利要求1-7任何一項所述的藍鯊魚皮膠原蛋白復合凝膠制劑的制備方法，其特征在于，該凝膠制劑采用如下方法制備：將藍鯊魚皮膠原蛋白與殼聚糖混合，得混合物，向混合物中加入凝膠基質，充分混合研磨，即得藍鯊魚皮膠原蛋白復合凝膠制劑。

9.一種如權利要求1所述的藍鯊魚皮膠原蛋白復合凝膠制劑在制備修復口腔創面藥物中的應用。