[發明專利]臨床研究受試者招募條件排查方法

在審

• 申請號: 201710053457.2
• 申請日: 2017-01-22
• 公開（公告）號: CN106815360A
• 公開（公告）日: 2017-06-09
• 發明（設計）人: 肖亮;黃玉飛
• 申請（專利權）人: 嘉興太美醫療科技有限公司
• 主分類號: G06F17/30
• 分類號: G06F17/30;G06F19/00
• 代理公司: 嘉興啟帆專利代理事務所(普通合伙)33253
• 代理人: 蔡躍井

1.一種臨床研究受試者招募條件排查方法，其特征在于，包括以下步驟：

信息建立步驟：建立受試者基本信息數據庫，基本信息數據庫包含可區分不同受試者的身份識別信息以及對應于受試者的關聯信息，關聯信息與受試者是否具有入選或排除于臨床試驗的衡量標準密切相關；按每個臨床試驗設定相應的入選標準和排除標準；

信息讀取與檢索步驟：在臨床試驗受試者招募時，先讀取來源于招募項目中知情同意的受試者的身份識別信息，然后在基本信息數據庫中查詢是否能夠匹配該受試者的身份識別信息；如果身份識別信息能夠匹配，則進一步檢索基本信息數據庫中的關聯信息后進行條件排查比對步驟；如果身份識別信息不能匹配，則不必檢索基本信息數據庫中的關聯信息；

條件排查比對步驟：將基本信息數據庫中關聯信息分別與入選標準和排除標準條件進行比對，如果關聯信息不符合入選標準或者符合排除標準則系統報警，排查結束；如果比對關聯信息符合入選標準或者不符合排除標準，則通過排查；在比對關聯信息時，當比對的結果為受試者重復參加同一項臨床試驗、受試者在參加既往臨床試驗的洗脫期內、受試者參加的既往臨床試驗后不宜參加當前臨床試驗中的一種或幾種時，則報警；否則通過排查。

2.根據權利要求1所述的臨床研究受試者招募條件排查方法，其特征在于：所述基本信息數據庫包括臨床試驗數據庫和/或醫療數據庫；臨床試驗數據庫和醫療數據庫均包含身份識別信息和關聯信息。

3.根據權利要求1所述的臨床研究受試者招募條件排查方法，其特征在于： 所述身份識別信息選自計算機識別的姓名、身份證號、計算機識別的指紋、計算機識別的臉部特征、計算機識別的聲音、二維碼、DNA識別、瞳孔識別中的一種或幾種。

4.根據權利要求1所述的臨床研究受試者招募條件排查方法，其特征在于：所述受試者基本信息中的身份識別信息經加密技術加密后形成唯一的可明碼查看的加密編碼。

5.根據權利要求1所述的臨床研究受試者招募條件排查方法，其特征在于：將入選標準和排除標準進行格式化和標準化，采用標準術語、編碼技術，并設置條件排查比對算法，然后與基本數據庫的關聯信息進行比對。

6.根據權利要求1所述的臨床研究受試者招募條件排查方法，其特征在于：所述標準術語為臨床數據交換標準協會標準術語，所述編碼為世界衛生組織藥物字典或國際醫學用語字典，標準化采用臨床數據交換標準協會標準。