[發明專利]一種治療乙肝病毒攜帶者的藥物制備方法

有效

• 申請號: 201710053277.4
• 申請日: 2017-01-24
• 公開（公告）號: CN106581077B
• 公開（公告）日: 2020-06-12
• 發明（設計）人: 郝振平;徐溧
• 申請（專利權）人: 昆明賽諾制藥股份有限公司
• 主分類號: A61K35/64
• 分類號: A61K35/64;A61P1/16;A61P31/20;A61P37/04
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種治療乙肝病毒攜帶者的藥物制備方法，其特征在于，按照以下步驟制備：

A、將干燥的美洲大蠊蟲體過10-40目篩子粉碎，將所得美洲大蠊粗粉用濃度為60%～95%的乙醇浸泡，使乙醇液面高出粗粉液面5～10cm，密閉保存一個星期以上，18個月以下，制得粗粉混合液；

B、步驟A所得粗粉混合液進行超聲提取3次：

第一次超聲提取：溫度30～35℃，超聲功率20-25KHz，加粗粉重量5～8倍量濃度60%～95%的乙醇，提取時間為30～60min；

第二次超聲提取：溫度35～40℃，超聲功率23-28KHz，加粗粉重量3～6倍量濃度60%～95%的乙醇，提取時間為20～50min；

第三次超聲提取：溫度40～50℃，超聲功率25-30KHz，加粗粉重量3～6倍量濃度60%～95%的乙醇，提取時間為35～50min，合并提取液，過濾得美洲大蠊蟲體乙醇提取液；

C、將步驟B所得乙醇提取液在真空度-0.05～-0.06MPa、溫度50～60℃的條件下減壓濃縮，至比重為1.05～1.15時，得美洲大蠊蟲體乙醇濃縮液；

D、將步驟C所得美洲大蠊蟲體乙醇濃縮液加入其重量7～10倍量的純化水，邊攪拌邊升溫至85～95℃，再恒溫攪拌45～60分鐘，攪拌速度為45～60轉/分，然后保溫靜置4～5小時使之分層；

E、將步驟D所得下層水液放出，收集下層水液，經濾紙過濾后，在所得濾液中加入濾液0.5-0.8倍量藥用活性炭在50℃溫度下攪拌45分鐘，使其充分吸附；

F、將步驟E所得含活性炭藥液裝入層析柱中，放出藥液，先用藥用活性炭20倍量蒸餾水洗滌，水洗液棄去；再用藥用活性炭50倍量的洗脫劑洗脫，洗脫劑按重量份數計配比為水：乙酸乙酯：95％乙醇=3：2：2，收集洗脫液，經濾紙過濾，得洗脫濾液；

G、將步驟F所得洗脫濾液在溫度50～60℃、真空度-0.05～-0.06MPa條件下減壓濃縮，濃縮至比重為1.20～1.30時，得治療乙型肝炎病毒攜帶者用的美洲大蠊提取物浸膏；

H、將步驟G所得治療乙型肝炎用的美洲大蠊提取物在50℃～60℃溫度、真空度-0.04～-0.07MPa的條件下真空干燥，粉碎為細粉，即得到用于治療乙型肝炎病毒攜帶者的美洲大蠊提取物成品。

2.根據權利要求1所述的一種治療乙肝病毒攜帶者的藥物制備方法，其特征在于，步驟B中，第一次超聲提取：溫度30～32℃，超聲功率20-22KHz，加粗粉重量5～8倍量濃度60%～95%的乙醇，提取時間為35～45min。

3.根據權利要求1所述的一種治療乙肝病毒攜帶者的藥物制備方法，其特征在于，步驟B中，第二次超聲提取：溫度35～38℃，超聲功率23-25KHz，加粗粉重量3～6倍量濃度75%～95%的乙醇，提取時間為35～45min。

4.根據權利要求1所述的一種治療乙肝病毒攜帶者的藥物制備方法，其特征在于，步驟B中，第三次超聲提取：溫度43～45℃，超聲功率28-30KHz，加粗粉重量3～6倍量濃度80-95%的乙醇，提取時間為45～50min。