[發明專利]用于疾病治療的胞外體制劑及其應用在審
| 申請號： | 201710049857.6 | 申請日： | 2017-01-20 |
| 公開（公告）號： | CN108324735A | 公開（公告）日： | 2018-07-27 |
| 發明（設計）人： | 李莉;彭霞;謝國鋼 | 申請（專利權）人： | 李莉;彭霞;謝國鋼 |
| 主分類號： | A61K35/15 | 分類號： | A61K35/15;A61P37/08;A61P37/00;A61P9/00;A61P13/12;C12N5/0787;C12N5/071 |
| 代理公司： | 上海一平知識產權代理有限公司 31266 | 代理人： | 王正君;祝蓮君 |
| 地址： | 200080 上海*** | 國省代碼： | 上海;31 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 肥大細胞 胞外體 胞外體制劑 蛋白 疾病治療 血清IgE 結合率 活化 介導 應用 疾病 治療 | ||
1.一種胞外體制劑，其特征在于，包括：
胞外體，所述胞外體的大小為30-100nm，所述胞外體由體外經培養的肥大細胞分泌形成的；和
藥學上可接受的載體。
2.如權利要求1所述的制劑，其特征在于，所述制劑中，所述胞外體的含量(v/v)為0.001-30％，較佳地0.05-15％，更佳地0.1-10％，按所述制劑的總體積計。
3.如權利要求1所述的制劑，其特征在于，所述胞外體中的總蛋白的濃度為0.01-10mg/mL，較佳地0.05-5mg/mL，更佳地0.5-3.5mg/mL；最佳地1-3mg/mL。
4.一種胞外體，其特征在于，所述胞外體含有位于外表面的FcεRI蛋白，所述胞外體的大小為30-100nm，并且所述胞外體由體外經培養的肥大細胞分泌形成，并且所述的FcεRI蛋白基本上處于未結合狀態。
5.一種權利要求4所述的胞外體的用途，其特征在于，用于制備IgE介導的相關疾病的藥物。
6.一種權利要求1所述制劑的用途，其特征在于，用于制備治療IgE介導的相關疾病的藥物。
7.一種體外非治療性的抑制肥大細胞的活化的方法，其特征在于，包括步驟：
在權利要求1所述的胞外體制劑或權利要求4所述的胞外體存在下，培養肥大細胞，從而抑制肥大細胞的活化。
8.如權利要求7所述的方法，其特征在于，所述胞外體的濃度為0.011-21000μg/mL，較佳地，0.0210-1500μg/mL，更佳地，0.250-0.6200μg/mL。
9.一種胞外體的制備方法，其特征在于，包括步驟：
(i)提供一體外培養體系，所述培養體系含有骨髓來源肥大細胞和適合所述細胞生長的培養基，并且所述培養體系中還含有0.1-5mmol/L的L-谷氨酰胺，0.1-5mmol/L丙酮酸鈉，以及5-15％(v/v)無胞外體的胎牛血清；
(ii)在適合生長的條件下，培養1-5天，獲得培養產物；和
(iii)從所述培養產物中分離權利要求2所述的胞外體。
10.如權利要求9所述的方法，其特征在于，在步驟(i)的培養體系中，所述骨髓來源肥大細胞的濃度為1×105-1×107個/ml。
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