[發(fā)明專利]骨軟骨組織工程支架材料及其制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201710023244.5
• 申請日: 2017-01-12
• 公開（公告）號: CN108295309B
• 公開（公告）日: 2020-11-27
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 葉曉玲;郭遠(yuǎn)軍;譚榮偉;佘振定
• 申請（專利權(quán)）人: 深圳蘭度生物材料有限公司
• 主分類號: A61L27/40
• 分類號: A61L27/40;A61L27/18;A61L27/24;A61L27/20;A61L27/52;A61L27/50;B33Y10/00;B33Y80/00;B33Y70/00
• 代理公司: 廣州華進聯(lián)合專利商標(biāo)代理有限公司 44224
• 代理人: 徐春祺

本發(fā)明公開了一種骨軟骨組織工程支架材料及其制備方法，骨軟骨組織工程支架材料及其制備方法包括依次層疊的軟骨下骨層、鈣化軟骨層和軟骨層；軟骨下骨層包括彼此交叉的第一軟骨下骨纖維的第二軟骨下骨纖維；鈣化軟骨層包括彼此交叉的第一鈣化軟骨纖維和第二鈣化軟骨纖維；軟骨層的材料為I型膠原和硫酸軟骨素的混合物。軟骨下骨層包括彼此交叉的第一軟骨下骨纖維和第二軟骨下骨纖維，鈣化軟骨層包括彼此交叉的第一鈣化軟骨纖維和第二鈣化軟骨纖維，從而使得這種骨軟骨組織工程支架材料具有較佳的生物力學(xué)強度，具有良好的應(yīng)用前景。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)療材料領(lǐng)域，特別是涉及一種骨軟骨組織工程支架材料及其制備方法。

背景技術(shù)

由關(guān)節(jié)炎、肢端肥大癥、創(chuàng)傷、代謝紊亂、退行性疾病和腫瘤等引起的關(guān)節(jié)軟骨損傷，成為骨科臨床關(guān)注的難點和熱點。關(guān)節(jié)軟骨缺乏血管、神經(jīng)和淋巴管等結(jié)構(gòu)，主要靠關(guān)節(jié)滑液提供營養(yǎng)，因此自我修復(fù)能力有限。臨床治療軟骨損傷方法一般有保守治療、關(guān)節(jié)腔沖洗、微骨折術(shù)、軟骨膜移植、自體軟骨移植、同種異體關(guān)節(jié)軟骨移植和全膝置換術(shù)等，然而這些方法均不能徹底修復(fù)關(guān)節(jié)軟骨，不能獲得滿意的臨床療效(文獻：Hunziker EB.Articular cartilage repair:basic science and clinical progress.A review ofthe current status and prospects[J].Osteoarthritis and cartilage,2002,10(6):432-463.)。組織工程骨軟骨是近些年軟骨修復(fù)研究的熱門。骨軟骨組織工程支架材料的制備是構(gòu)建組織工程骨軟骨的關(guān)鍵，理想的骨軟骨組織工程支架材料需要具備良好的生物相容性、骨軟骨的分層結(jié)構(gòu)、合適的孔隙率、連通孔結(jié)構(gòu)和優(yōu)異的生物力學(xué)性能。

傳統(tǒng)的骨軟骨組織工程支架材料往往不具有仿生分層結(jié)構(gòu)，或者具有一定的仿生分層結(jié)構(gòu)但是生物力學(xué)強度不佳。

發(fā)明內(nèi)容

基于此，有必要提供一種具有仿生分層結(jié)構(gòu)且生物力學(xué)強度較佳的骨軟骨組織工程支架材料以及制備方法。

一種骨軟骨組織工程支架材料，包括依次層疊漸變的軟骨下骨層、鈣化軟骨層和軟骨層；

所述軟骨下骨層包括第一軟骨下骨纖維和與所述第一軟骨下骨纖維交叉的第二軟骨下骨纖維，所述第一軟骨下骨纖維和所述第二軟骨下骨纖維的材料均為聚芳醚酮類材料；

所述鈣化軟骨層包括第一鈣化軟骨纖維以及與所述第一鈣化軟骨纖維交叉的第二鈣化軟骨纖維，所述第一鈣化軟骨纖維包括第一疏水纖維和與所述第一軟骨下骨纖維的材料相同的第一仿生纖維，所述第二鈣化軟骨纖維包括第二疏水纖維與所述第一軟骨下骨纖維的材料相同的第二仿生纖維，所述第一疏水纖維和所述第二疏水纖維的材料均為人工高分子材料；

所述軟骨層的材料為I型膠原和硫酸軟骨素混合形成的水凝膠。

在一個實施例中，所述軟骨下骨層為層疊交叉結(jié)構(gòu)，所述第一軟骨下骨纖維和所述第二軟骨下骨纖維的直徑均為100μm～400μm，所述軟骨下骨層的孔隙率為30％～80％，孔徑為100μm～400μm。

在一個實施例中，所述鈣化軟骨層為漸變交叉結(jié)構(gòu)，所述第一鈣化軟骨纖維和所述第二鈣化軟骨纖維的直徑均為50μm～200μm，所述鈣化軟骨層的孔隙率為5％～20％，孔徑為50μm～100μm。

在一個實施例中，所述鈣化軟骨層中，所述人工高分子材料占所述鈣化軟骨層的質(zhì)量百分比為40％～80％。

在一個實施例中，所述聚芳醚酮類材料選自聚醚醚酮、聚醚酮酮、聚醚酮、聚醚酮醚酮酮和聚醚醚酮酮中的至少一種。

在一個實施例中，所述人工高分子材料選自聚乳酸、聚乳酸羥基乙酸共聚物、聚己內(nèi)酯、聚羥基脂肪酸酯、聚氨酯和聚羥基丁酸酯中的至少一種。