[發明專利]一種用于氣管軟組織修復的纖維膜及其制備方法

在審

• 申請號: 201710022057.5
• 申請日: 2017-01-12
• 公開（公告）號: CN106730038A
• 公開（公告）日: 2017-05-31
• 發明（設計）人: 陳錦濤;盧亢;陳泰瀛
• 申請（專利權）人: 廣東泰寶醫療器械技術研究院有限公司
• 主分類號: A61L27/56
• 分類號: A61L27/56;A61L27/50;A61L27/26
• 代理公司: 廣州粵高專利商標代理有限公司44102
• 代理人: 鄭永泉,陳嘉毅

1.一種用于氣管軟組織修復的纖維膜，其特征在于，所述的一種用于氣管軟組織修復的纖維膜為核-殼多孔網狀結構，所述用于氣管軟組織修復的纖維膜由聚己內酯、Ⅰ型膠原、重組轉化生長因子-β3（rhTGF-β3）和牛血清蛋白（BSA）組成。

2.根據權利要求1所述的一種用于氣管軟組織修復的纖維膜，其特征在于，所述用于氣管軟組織修復的纖維膜按重量份數計由以下成分組成:

聚己內酯10份;

Ⅰ型膠原 10份;

重組轉化生長因子-β3（rhTGF-β3） 0.01-0.05份;

牛血清蛋白（BSA） 0.05-0.1份。

3.根據權利要求1所述的一種用于氣管軟組織修復的纖維膜，其特征在于，所述的聚己內酯的分子量為8×10⁵ Da，所述的Ⅰ型膠原的分子量為1×10⁵ Da，所述的重組轉化生長因子-β3（rhTGF-β3）的分子量為25 kDa。

4.根據權利要求1~3任一項所述的一種用于氣管軟組織修復的纖維膜的制備方法，其特征在于，所述的制備方法通過以下步驟實現：一、纖維膜材料的制備;二、氣管軟組織修復纖維膜的紡絲。

5.根據權利要求4所述的一種用于氣管軟組織修復的纖維膜的制備方法，其特征在于，所述纖維膜材料的制備具體步驟為：

（1）殼層材料制備：

將聚己內酯和Ⅰ型膠原按質量比4:1溶于六氟異丙醇攪拌12小時，配制成質量濃度為12%的聚己內酯/Ⅰ型膠原的混合溶液，然后超聲處理30 min去除攪拌時產生的氣泡，制得殼層材料混合溶液；

（2）核層材料制備：

S1：將重組轉化生長因子-β3（rhTGF-β3）加入到磷酸鹽緩沖液中輕柔攪拌1 h配置成濃度為40μg/mL的rhTGF-β3溶液；

S2：將牛血清蛋白（BSA）加入到磷酸鹽緩沖液中輕柔攪拌1 h配置成濃度為200μg/mL的BSA溶液;

S3：然后將S1制得的濃度為40μg/mL的rhTGF-β3溶液和S2制得的濃度為200μg/mL的BSA溶液等體積混合，配制成rhTGF-β3/BSA的混合溶液；

S4：將Ⅰ型膠原溶于去離子水配成質量濃度為20%的Ⅰ型膠原溶液；

S5：將S4制得的質量濃度為20%的Ⅰ型膠原溶液和S3中制得的rhTGF-β3/BSA的混合溶液等體積混合，制得核層材料混合溶液。

6.根據權利要求4所述的一種用于氣管軟組織修復的纖維膜的制備方法，其特征在于，所述氣管軟組織修復纖維膜的紡絲具體步驟為：

S1:將所述殼層材料混合溶液和所述核層材料混合溶液分別加到同軸靜電紡絲設備中的殼層材料注射器和核層材料注射器中，靜置30-60 min至排盡所述殼層材料注射器和核層材料注射器的空氣；

S2：調節輥筒接收器和同軸噴頭間的距離為15-20 cm,調節高壓電源至15~20 kV，調節載有殼層材料注射器的微量注射泵的輸出速度調節至1mL/h，調節載有核層材料注射器的微量注射泵的輸出速度至0.2mL/h，輥筒接收器的轉速控制在200~350 rpm；

S4:待核層材料完全輸出后，結束紡絲，從收集裝置上取下紡絲膜，即得一種用于氣管軟組織修復的纖維膜。

7.根據權利要求6所述的一種用于氣管軟組織修復的纖維膜的制備方法，其特征在于，所述的同軸靜電紡絲裝置包括高壓電源，殼層材料注射器，核層材料注射器，微量注射泵，收集裝置，同軸噴頭和輥筒接收器。

8.根據權利要求7所述的一種用于氣管軟組織修復的纖維膜的制備方法，其特征在于，所述同軸噴射頭內孔徑為0.5 mm，所述同軸噴射頭外孔徑為0.8 mm。