[發明專利]生長激素定量檢測試劑盒及其制備方法

在審

• 申請號: 201710021933.2
• 申請日: 2017-01-12
• 公開（公告）號: CN106771265A
• 公開（公告）日: 2017-05-31
• 發明（設計）人: 馮健明;陳龍;梁琪芬;徐倩
• 申請（專利權）人: 廣州市豐華生物工程有限公司
• 主分類號: G01N33/74
• 分類號: G01N33/74;G01N33/531
• 代理公司: 廣州一銳專利代理有限公司44369
• 代理人: 李新梅,楊昕昕

1.一種生長激素定量檢測試劑盒，其特征在于，包括實驗緩沖液、濃縮洗液、增強液、包被板、標準品和質控品及標記物；

所述實驗緩沖液包括1.0-20.0g/L牛血清白蛋白和第一緩沖液；

所述濃縮洗液包括1.0-10.0ml/L Tween-20和第二緩沖液；

所述增強液包括1-5mg/Lβ-萘甲酰三氟丙酮、15-30mg/L三正辛基氧化磷和第三緩沖液；

所述包被板為采用包被液、封閉液、反應板制成的包被板，所述包被液包括：1-10ppm Proclin300、第四緩沖液、1-10μg/ml生長激素單克隆抗體，所述封閉液包括：1.0-10.0g/L海藻糖、質量體積比0.4-0.6%的牛血清白蛋白、第四緩沖液，所述包被液的包被量為100-200μl/孔，所述封閉液的封閉量為250-280μl/孔；

所述標準品和質控品為濾紙干血片，所述濾紙干血片包括8個濃度的混合物，所述混合物包括血紅細胞、去激素陰性血清混合基質和生長激素；

所述標記物由生長激素單克隆抗體與鑭系元素離子螯合物按1:1-1:6m/m制得。

2.根據權利要求1所述的生長激素定量檢測試劑盒，其特征在于，所述第一緩沖液各組分及濃度為：0.009-0.011g/L乙二胺四乙酸二鈉，49-51mmol/L、pH7.7-7.9Tris-HCl；

所述第二緩沖液各組分及濃度為：0.384-0.386mol/L NaCl，0.123-0.125mol/L、pH7.7-7.9Tris-HCl；

所述第三緩沖液各組分及濃度為：0.9-1.1ml/L TritonX-100，0.09-0.11mol/L鄰苯二甲酸氫鉀-冰醋酸；

所述第四緩沖液為0.04-0.06mol/L、pH9.5-9.7碳酸鈉-碳酸氫鈉。

3.根據權利要求2所述的生長激素定量檢測試劑盒，其特征在于，所述實驗緩沖液的牛血清白蛋白的濃度為10.0g/L，所述Tween-20的濃度為4.0ml/L，所述β-萘甲酰三氟丙酮的濃度為4mg/L，所述三正辛基氧化磷的濃度為20mg/L，所述Proclin300的濃度為5 ppm，所述生長激素單克隆抗體的濃度為10μg/ml，所述海藻糖的濃度為5.0g/L，所述牛血清白蛋白的濃度為0.5%，所述生長激素單克隆抗體與鑭系元素離子螯合物的比例為1:1m/m。

4.根據權利要求3所述的生長激素定量檢測試劑盒，其特征在于，所述第一緩沖液各組分及濃度為：0.01g/L乙二胺四乙酸二鈉，50mmol/L、pH7.8Tris-HCl；

所述第二緩沖液各組分及濃度為：0.385mol/L NaCl，0.124mol/L、pH7.8Tris-HCl；

所述第三緩沖液各組分及濃度為：1.0ml/L TritonX-100，0.10mol/L鄰苯二甲酸氫鉀-冰醋酸；

所述第四緩沖液為0.05mol/L、pH9.6碳酸鈉-碳酸氫鈉。

5.根據權利要求4所述的生長激素定量檢測試劑盒，其特征在于，所述反應板為96孔反應板。