[發(fā)明專利]血栓彈力圖儀質(zhì)控品及其制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201710021266.8
• 申請日: 2017-01-12
• 公開（公告）號: CN107588998B
• 公開（公告）日: 2021-10-22
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 王連升
• 申請（專利權(quán)）人: 上海原科實業(yè)發(fā)展有限公司
• 主分類號: G01N1/28
• 分類號: G01N1/28;G01N1/42;G01N33/86
• 代理公司: 上海宏京知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 31297
• 代理人: 趙霞

1.一種質(zhì)控品，包括質(zhì)控品1和質(zhì)控品2，其特征在于，所述質(zhì)控品1包括如下組分：2-6重量份的富因子羊血漿，2-5重量份的羊血清和1-4重量份的纖維蛋白原母液；所述質(zhì)控品2包括如下組分：1-4重量份的乏因子羊血漿，5-10重量份的羊血清和0.3-2重量份的纖維蛋白原母液，所述纖維蛋白原母液由纖維蛋白原溶于羊血清制得，其中纖維蛋白原所占質(zhì)量百分數(shù)為5％-20％；所述質(zhì)控品的制備方法包括如下步驟：

S1，采集新鮮羊全血，加入抗凝劑，離心得到血漿；

S2，采集新鮮羊全血，加入抗凝劑，離心得到血清；

S3，將S1得到的血漿分成3部分，分別為第1部分、第2部分和第3部分；

S4，將第1部分離心，得到下層血漿為富因子羊血漿，并調(diào)節(jié)R、K、Angle、MA值；

S5，將第2部分中加入硫酸鋇，混勻，離心，得到上層血漿為乏因子羊血漿并調(diào)節(jié)R、K、Angle、MA值；

S6，將第3部分進行低溫冷凍處理、解凍至全部融化，得到纖維蛋白原；

S7，將S6制備的纖維蛋白原中加入S2制備的羊血清，得到纖維蛋白原母液，其中纖維蛋白原所占質(zhì)量百分數(shù)為5％-20％；

S8，將S4制備的富因子羊血漿2-6重量份，S2制備的羊血清2-5重量份和S7制備的纖維蛋白原母液1-4重量份混勻，并調(diào)節(jié)R值至0-4min、K值至0-2min、Angle值至75-87deg、MA值至42-63mm，得到質(zhì)控品1；

S9，將S5制備的乏因子羊血漿1-4重量份，S2制備的羊血清5-10重量份和S7制備的纖維蛋白原母液0.3-2重量份混勻，并調(diào)節(jié)R值至1-5min、K值至0-6min、Angle值至60-80deg、MA值至25-41mm，得到質(zhì)控品2；

S10，將S8得到的質(zhì)控品1和S9得到的質(zhì)控品2進行分裝，凍干即得質(zhì)控品。

2.如權(quán)利要求1所述的質(zhì)控品，其特征在于，所述質(zhì)控品1包括如下組分：2.5重量份的富因子羊血漿，2重量份的羊血清和1.2重量份的纖維蛋白原母液；所述質(zhì)控品2包括如下組分：1.2重量份的乏因子羊血漿，5重量份的羊血清和0.5重量份的纖維蛋白原母液，所述纖維蛋白原母液由纖維蛋白原溶于羊血清制得，其中纖維蛋白原所占質(zhì)量百分數(shù)為10％。

3.如權(quán)利要求1所述的質(zhì)控品，其特征在于，所述質(zhì)控品1包括如下組分：4重量份的富因子羊血漿，4重量份的羊血清和2重量份的纖維蛋白原母液；所述質(zhì)控品2包括如下組分：2重量份的乏因子羊血漿，7重量份的羊血清和1重量份的纖維蛋白原母液，所述纖維蛋白原母液由纖維蛋白原溶于羊血清制得，其中纖維蛋白原所占質(zhì)量百分數(shù)為10％。

4.如權(quán)利要求1所述的質(zhì)控品，其特征在于，所述質(zhì)控品1包括如下組分：6重量份的富因子羊血漿，5重量份的羊血清和3.8重量份的纖維蛋白原母液；所述質(zhì)控品2包括如下組分：4重量份的乏因子羊血漿，9重量份的羊血清和1.8重量份的纖維蛋白原母液，所述纖維蛋白原母液由纖維蛋白原溶于羊血清制得，其中纖維蛋白原所占質(zhì)量百分數(shù)為10％。