[發明專利]甲硝唑葡萄糖注射液及其制備方法在審
| 申請號: | 201710000303.7 | 申請日: | 2017-01-02 |
| 公開(公告)號: | CN106619501A | 公開(公告)日: | 2017-05-10 |
| 發明(設計)人: | 廖洪 | 申請(專利權)人: | 江蘇恒豐強生物技術有限公司 |
| 主分類號: | A61K9/08 | 分類號: | A61K9/08;A61K47/26;A61K31/4164;A61P31/04 |
| 代理公司: | 暫無信息 | 代理人: | 暫無信息 |
| 地址: | 226100 江蘇省南*** | 國省代碼: | 江蘇;32 |
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| 摘要: | |||
| 搜索關鍵詞: | 甲硝唑 葡萄糖 注射液 及其 制備 方法 | ||
1.甲硝唑葡萄糖注射液,每100ml,含有如下組份:甲硝唑0.1~1g,葡萄糖0.2~1g,余量為注射用水。
2.根據權利要求1所述的硝唑葡萄糖注射液,其特征在于,每100ml,含有如下組份:甲硝唑0.2~0.5g,葡萄糖0.5~1g,余量為注射用水。
3.根據權利要求1所述的硝唑葡萄糖注射液,其特征在于,每100ml,含有如下組份:甲硝唑0.2g,葡萄糖0.5g,余量為注射用水。
4.根據權利要求1所述的硝唑葡萄糖注射液,其特征在于,每100ml,含有如下組份:甲硝唑0.3g,葡萄糖0.5g,余量為注射用水。
5.制備如權利要求1-4所述的甲硝唑注射液的方法,其特征在于,其包括如下步驟:
(1)在濃配罐中加入注射用水,按配方量投入甲硝唑,攪拌使溶解完全,加入活性炭,攪拌10~30分鐘后,保溫50~65℃左右,靜置10~30分鐘,脫炭,打入稀配罐;
(2)在濃配罐中放入注射用水,按配方量加入葡萄糖,攪拌使溶解完全,投入活性炭,攪拌10~30分鐘后,保溫50~65℃左右,靜置10~30分鐘,脫炭,打入稀配罐;
(3)稀配罐內補加注射用水至全量,開啟攪拌5~30分鐘,調節pH至5.0,分裝,即得甲硝唑注射液制品。
6.根據權利要求5所述的制備方法,其特征在于,所述步驟(1)中的活性炭加入量為0.03%(w/v)。
7.根據權利要求5所述的制備方法,其特征在于,所述步驟(2)中活性炭加入量為0.2%(w/v)。
8.根據權利要求5所述的制備方法,其特征在于,所述步驟(3)中,用稀鹽酸調節pH值。
9.根據權利要求5所述的制備方法,其特征在于,所述步驟(1)中按105%投料投入甲硝唑組分。
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