[發(fā)明專利]用于緩釋藥物遞送裝置的多孔結(jié)構(gòu)

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201680077812.3
• 申請(qǐng)日: 2016-11-18
• 公開（公告）號(hào): CN108430405B
• 公開（公告）日: 2021-04-13
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: R·E·坎貝爾;K·W·薩赫爾曼;K·C·法利納斯;S·埃里克森;J·波耶特
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 弗賽特影像4股份有限公司
• 主分類號(hào): A61F9/007
• 分類號(hào): A61F9/007;A61K9/22;A61M5/00;A61M5/28;A61M31/00;A61M37/00;A61P27/02
• 代理公司: 北京派特恩知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11270
• 代理人: 康艷青;姚開麗

一種用于緩釋藥物遞送的治療裝置，其包括可再填充儲(chǔ)器，該儲(chǔ)器被配置成接收治療劑并且具有用于在延長(zhǎng)的時(shí)間段內(nèi)將治療劑從儲(chǔ)器遞送給患者的出口。多孔結(jié)構(gòu)連接在儲(chǔ)器的出口附近，多孔結(jié)構(gòu)由燒結(jié)材料形成。阻擋層在多孔結(jié)構(gòu)的表面上或鄰近多孔結(jié)構(gòu)的表面連接至儲(chǔ)器，由此治療劑在通過出口從儲(chǔ)器遞送時(shí)穿過多孔結(jié)構(gòu)和阻擋層兩者。將多孔結(jié)構(gòu)調(diào)整為以擴(kuò)散速率遞送治療劑，并且阻擋層適于阻止平均粒度在由多孔結(jié)構(gòu)阻擋的平均粒度范圍以外的平均粒度范圍內(nèi)的粒子的通過。提供了相關(guān)的方法和系統(tǒng)。

相關(guān)申請(qǐng)的交叉引用

本申請(qǐng)要求于2015年11月20日提交的標(biāo)題為“用于緩釋藥物遞送裝置的多孔結(jié)構(gòu)(Porous Structures for Extended Release Drug Delivery Devices)”的美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)第62/258,054號(hào)的優(yōu)先權(quán)，和于2015年11月20日提交的標(biāo)題為“用于緩釋藥物遞送裝置的多孔結(jié)構(gòu)(Porous Structures for Extended Release Drug Delivery Devices)”的62/258,127的優(yōu)先權(quán)，其全部?jī)?nèi)容通過引用整體并入本文。

技術(shù)領(lǐng)域

本技術(shù)大體上涉及緩釋藥物遞送裝置，并且更具體地涉及用于緩釋藥物遞送裝置的多孔結(jié)構(gòu)。

背景技術(shù)

可植入裝置用于將治療劑長(zhǎng)時(shí)間遞送至各種組織。一些植入裝置不在期望的延長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)或不以期望的治療水平提供治療劑的持續(xù)釋放。一些已知的植入裝置可依靠聚合物膜或聚合物基質(zhì)來控制藥物釋放的速率，并且許多已知的膜和基質(zhì)可能在至少一些情況下與至少一些治療劑例如離子藥物和大分子量蛋白質(zhì)藥物不相容。至少一些已知的半滲透性聚合物膜可能具有對(duì)于大分子量蛋白質(zhì)例如抗體或抗體片段的緩釋而言不太理想的滲透性。至少一些已知的半滲透膜可能具有可隨時(shí)間變化的對(duì)大分子的穿透性，并且至少一些已知的半滲透膜可能有點(diǎn)脆弱，使得長(zhǎng)時(shí)間的藥物釋放在至少一些情況下可能不太理想。至少一些依賴于孔和毛細(xì)管的建議裝置可允許微生物例如細(xì)菌通過毛細(xì)管和/或孔，使得感染可能擴(kuò)散。至少一些建議的植入裝置并不提供足夠的保護(hù)以免于患者的免疫系統(tǒng)，例如巨噬細(xì)胞和抗體，從而至少在某些情況下限制治療效果。

鑒于上述情況，期望提供改進(jìn)的治療裝置和方法，其克服已知療法的上述缺陷中的至少一些缺陷，例如具有可以在長(zhǎng)時(shí)間植入時(shí)保持的改善的藥物釋放。

發(fā)明內(nèi)容

在一方面，描述了一種用于緩釋藥物遞送的治療裝置，其包括可再填充儲(chǔ)器，所述可再填充儲(chǔ)器被配置成接收治療劑并且具有用于在長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)將治療劑從儲(chǔ)器遞送給患者的出口。多孔結(jié)構(gòu)連接在所述儲(chǔ)器的出口附近，所述多孔結(jié)構(gòu)由燒結(jié)材料形成。阻擋層在所述多孔結(jié)構(gòu)的表面上或鄰近所述多孔結(jié)構(gòu)的表面連接至所述儲(chǔ)器，使得治療劑在通過出口從所述儲(chǔ)器遞送時(shí)穿過所述多孔結(jié)構(gòu)和所述阻擋層兩者。將所述多孔結(jié)構(gòu)調(diào)整為以擴(kuò)散速率遞送治療劑，并且所述阻擋層適于阻止平均粒度在由多孔結(jié)構(gòu)阻擋的平均粒度范圍以外的平均粒度范圍內(nèi)的粒子通過。

被所述阻擋層阻擋的平均粒度范圍可以大于約0.01μm或大于約1nm。所述多孔結(jié)構(gòu)可以具有約3微米至約50微米的平均孔徑。所述阻擋層可以具有約0.01微米至約0.1微米的平均孔徑。所述多孔結(jié)構(gòu)的表面可以是多孔結(jié)構(gòu)的朝內(nèi)表面和多孔結(jié)構(gòu)的朝外表面中的一者或兩者，所述朝內(nèi)表面面向所述儲(chǔ)器并且所述朝外表面在所述儲(chǔ)器的外側(cè)上。所述阻擋層可以連接在所述儲(chǔ)器內(nèi)并且可以與所述多孔結(jié)構(gòu)的所述朝內(nèi)表面的近側(cè)間隔開一定距離。所述阻擋層可以是由銀金屬、醋酸纖維素、陶瓷、玻璃纖維、硼硅酸鹽纖維、混合纖維素酯(MCE)、尼龍、聚丙烯腈(PAN)、聚碳酸酯徑跡蝕刻(PCTE)、聚醚砜(PES)、聚酯徑跡蝕刻(PETE)、聚丙烯(PP)、PTFE或PVDF形成的濾膜。所述多孔結(jié)構(gòu)的所述燒結(jié)材料可以是不銹鋼或鈦。