[發明專利]用于緩釋藥物遞送裝置的多孔結構

有效

• 申請號: 201680077812.3
• 申請日: 2016-11-18
• 公開（公告）號: CN108430405B
• 公開（公告）日: 2021-04-13
• 發明（設計）人: R·E·坎貝爾;K·W·薩赫爾曼;K·C·法利納斯;S·埃里克森;J·波耶特
• 申請（專利權）人: 弗賽特影像4股份有限公司
• 主分類號: A61F9/007
• 分類號: A61F9/007;A61K9/22;A61M5/00;A61M5/28;A61M31/00;A61M37/00;A61P27/02
• 代理公司: 北京派特恩知識產權代理有限公司 11270
• 代理人: 康艷青;姚開麗

1.一種用于緩釋藥物遞送的治療裝置，所述裝置包括：

可再填充儲器，所述可再填充儲器被配置成接收治療劑并且具有用于在延長的時間段內將所述治療劑從所述儲器遞送給患者的出口，其中，所述儲器被配置成在所述裝置植入所述患者中時，通過所述裝置的近側進入部分開口能夠被再填充；

多孔結構，所述多孔結構在所述儲器的所述出口附近連接，所述多孔結構由燒結材料形成；和

阻擋層，所述阻擋層在所述多孔結構的表面上或鄰近所述多孔結構的表面連接至所述儲器，由此所述治療劑在通過所述出口從所述儲器遞送時穿過所述多孔結構和所述阻擋層兩者，

其中，所述多孔結構的表面是所述多孔結構的朝內表面，所述朝內表面面向所述儲器；

其中，所述多孔結構被調整為以預定的擴散速率遞送所述治療劑，并且其中，所述阻擋層適于阻擋平均粒度范圍與所述多孔結構阻擋的平均粒度范圍不同或在其之外的粒子；并且

其中，所述阻擋層的厚度顯著小于所述多孔結構的厚度，使得組合時，無論所述阻擋層是沉積在所述多孔結構的表面上的涂層，還是與所述多孔結構串聯的獨立結構，都有效地保持單獨的多孔結構的相同厚度。

2.根據權利要求1所述的治療裝置，其中，被所述阻擋層阻擋的平均粒度范圍大于0.01μm。

3.根據權利要求1所述的治療裝置，其中，被所述阻擋層阻擋的平均粒度范圍大于1nm。

4.根據權利要求1所述的治療裝置，其中，所述多孔結構具有3微米至50微米的平均孔徑，并且所述阻擋層具有0.01微米至0.1微米的平均孔徑。

5.根據權利要求1至4中任一項所述的治療裝置，其中，連接在所述儲器內的所述阻擋層與所述多孔結構的所述朝內表面的近側間隔開一定距離。

6.根據權利要求1至4中任一項所述的治療裝置，其中，所述阻擋層是由選自由銀金屬、乙酸纖維素、陶瓷、玻璃纖維、硼硅酸鹽纖維、混合纖維素酯(MCE)、尼龍、聚丙烯腈(PAN)、聚碳酸酯徑跡蝕刻(PCTE)、聚醚砜(PES)、聚酯徑跡蝕刻(PETE)、聚丙烯(PP)、聚四氟乙烯(PTFE)和聚偏氟乙烯(PVDF)組成的組的材料形成的濾膜。

7.根據權利要求1至4中任一項所述的治療裝置，其中，所述燒結材料是不銹鋼或鈦。

8.根據權利要求1所述的治療裝置，其中，所述多孔結構含有具有第一平均孔徑的孔，并且所述阻擋層是含有具有第二平均孔徑的孔的濾膜，其中，所述第一平均孔徑等于或大于所述第二平均孔徑。

9.根據權利要求8所述的治療裝置，其中，在所述濾膜的存在下所述治療劑通過所述多孔結構的擴散速率與在不存在所述濾膜的情況下所述治療劑通過所述多孔結構的擴散速率基本上相同。

10.根據權利要求8所述的治療裝置，其中，所述第二平均孔徑能有效阻止平均粒度在被所述阻擋層阻擋的所述平均粒度范圍內的粒子的通過，其中，被所述阻擋層阻擋的所述平均粒度范圍等于或大于0.2微米并且大于所述治療劑的平均粒度范圍。

11.根據權利要求1至4中任一項所述的治療裝置，其中，被所述阻擋層阻擋的粒子包括一種或多種微生物、免疫細胞或抗體。

12.根據權利要求11所述的治療裝置，其中，所述微生物包括細菌和真菌孢子。

13.根據權利要求1所述的治療裝置，其中，所述多孔結構具有第一孔隙率，并且所述阻擋層具有第二孔隙率，其中，所述第一孔隙率高于所述第二孔隙率，其中所述第一孔隙率為16％至30％并且所述第二孔隙率為1％至15％。

14.根據權利要求1所述的治療裝置，其中，所述多孔結構具有70微米至5000微米的厚度，并且所述阻擋層具有10nm至150微米的厚度。