[發(fā)明專利]可再吸收交聯(lián)形式穩(wěn)定膜有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 201680069895.1 | 申請日： | 2016-12-02 |
| 公開（公告）號： | CN108289976B | 公開（公告）日： | 2019-10-25 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | N·施蒂費爾;S·斯滕澤爾;R·考夫曼 | 申請（專利權(quán)）人： | 蓋斯特里希醫(yī)藥公司 |
| 主分類號： | A61L27/38 | 分類號： | A61L27/38;A61L27/46;A61L27/58 |
| 代理公司： | 北京三友知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11127 | 代理人： | 龐東成;李棟修 |
| 地址： | 瑞士*** | 國省代碼： | 瑞士;CH |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 膠原蛋白 復(fù)合層 無機陶瓷 交聯(lián)形式 穩(wěn)定膜 再吸收 交聯(lián) 彈性預(yù)張緊 材料層 重量份 制備 親水化處理 材料拉伸 彈性蛋白 缺陷部位 人或動物 應(yīng)變曲線 骨形成 骨修復(fù) 骨再生 骨置換 可選的 線性區(qū) 植入物 粘合 兩層 牙骨 張緊 組裝 | ||
1.一種用于口腔的可再吸收交聯(lián)形式穩(wěn)定膜，其包含膠原蛋白材料和無機陶瓷顆粒的復(fù)合層，所述復(fù)合層含有每1重量份膠原蛋白材料1.5至3.5重量份無機陶瓷，并且夾在兩個彈性預(yù)張緊膠原蛋白材料層之間，其中所述彈性預(yù)張緊膠原蛋白材料是已被拉伸從而處于應(yīng)力-應(yīng)變曲線的線性/彈性區(qū)的膠原蛋白材料，所述膠原蛋白材料包含50-100％w/w的膠原蛋白和0-50％w/w的彈性蛋白，
所述夾在兩個彈性預(yù)張緊膠原蛋白材料層之間的膠原蛋白材料和無機陶瓷顆粒的復(fù)合層是使用化學品交聯(lián)的，或者是通過脫氫熱處理DHT交聯(lián)的。
2.如權(quán)利要求1所述的可再吸收交聯(lián)形式穩(wěn)定膜，其中所述膠原蛋白材料和無機陶瓷顆粒的復(fù)合層含有每1重量份膠原蛋白材料2.0至3.0重量份無機陶瓷。
3.如權(quán)利要求1或2所述的可再吸收交聯(lián)形式穩(wěn)定膜，其中所述膠原蛋白材料包含70-90％w/w的膠原蛋白和10-30％w/w的彈性蛋白。
4.如權(quán)利要求1或2所述的可再吸收交聯(lián)形式穩(wěn)定膜，其中所述膠原蛋白材料源自天然來源的組織，所述天然來源的組織選自下述組：哺乳動物的腹膜或心包膜、胎盤膜、小腸粘膜下層、真皮、硬腦膜、韌帶、肌腱、膈肌、網(wǎng)膜、以及肌肉或器官的筋膜。
5.如權(quán)利要求4所述的可再吸收交聯(lián)形式穩(wěn)定膜，其中所述膈肌是胸膈。
6.如權(quán)利要求1或2所述的可再吸收交聯(lián)形式穩(wěn)定膜，其中所述膠原蛋白材料源自豬、牛或馬的腹膜或心包膜、小腸粘膜下層或肌肉筋膜。
7.如權(quán)利要求1或2所述的可再吸收交聯(lián)形式穩(wěn)定膜，其中所述彈性預(yù)張緊膠原蛋白材料具有2至150MPa的彈性模量。
8.如權(quán)利要求1或2所述的可再吸收交聯(lián)形式穩(wěn)定膜，其中所述彈性預(yù)張緊膠原蛋白材料層中的一個包含5至500μm的孔。
9.如權(quán)利要求1或2所述的可再吸收交聯(lián)形式穩(wěn)定膜，其中無機陶瓷顆粒的尺寸為150至500μm。
10.如權(quán)利要求1或2所述的可再吸收交聯(lián)形式穩(wěn)定膜，其中所述無機陶瓷是羥基磷灰石。
11.如權(quán)利要求1或2所述的可再吸收交聯(lián)形式穩(wěn)定膜，其中所述無機陶瓷是羥基磷灰石骨礦物質(zhì)。
12.用于制備權(quán)利要求1-11中任一項所述的可再吸收交聯(lián)形式穩(wěn)定膜的方法，包括以下步驟：
(a)制備無機陶瓷顆粒和膠原蛋白材料的復(fù)合層，
(b)將所述膠原蛋白材料和無機陶瓷顆粒的復(fù)合層組裝并粘合在兩個經(jīng)受張緊而導(dǎo)致膠原蛋白材料拉伸至應(yīng)力-應(yīng)變曲線的線性區(qū)中的膠原蛋白材料層之間，由此得到夾在兩個彈性預(yù)張緊膠原蛋白材料層之間的膠原蛋白材料和無機陶瓷顆粒的復(fù)合層，以及
(c)使所述夾在兩個彈性預(yù)張緊膠原蛋白材料層之間的膠原蛋白材料和無機陶瓷顆粒的復(fù)合層交聯(lián)，隨后進行親水化處理，
其中所述交聯(lián)通過化學品進行或脫氫熱處理DHT進行。
13.如權(quán)利要求12所述的方法，其中所述方法包括在步驟(b)之前將步驟(a)獲得的復(fù)合層交聯(lián)。
14.如權(quán)利要求12所述的方法，其中親水化處理包括將夾在兩個彈性預(yù)張緊膠原蛋白材料層之間的經(jīng)交聯(lián)的膠原蛋白材料和無機陶瓷顆粒的復(fù)合層浸入氯化鈉溶液中。
15.權(quán)利要求1至11中任一項所述的可再吸收交聯(lián)形式穩(wěn)定膜在制備用于支持人或動物的非含有牙骨缺陷部位處的骨形成、骨再生、骨修復(fù)和/或骨置換的植入物中的用途。
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