[發明專利]用于監視自主健康的系統和方法

有效

• 申請號: 201680067048.1
• 申請日: 2016-09-22
• 公開（公告）號: CN108367149B
• 公開（公告）日: 2021-10-22
• 發明（設計）人: 克雷格·斯托倫;斯蒂芬·B·魯布爾;拉胡爾·阿加瓦爾;尼古拉斯·沃爾德
• 申請（專利權）人: 心臟起搏器股份公司
• 主分類號: A61B5/24
• 分類號: A61B5/24;A61B5/318;A61B5/024;A61B5/08;A61B5/0215;A61B5/00;A61N1/36;G16H50/30
• 代理公司: 北京品源專利代理有限公司 11332
• 代理人: 王小衡;任慶威

一種用于監視自主健康的系統可以包括自主神經刺激(ANS)劑量傳遞系統和響應提取器。響應提取器可以被配置為記錄生理參數值，所述生理參數值包括：第一人口數據，其包括與誘發生理響應對應的誘發響應(ER)值；以及第二人口數據，其包括參考值，所述參考值包括與無生理響應的時間對應的無效應(NE)值。響應監視器可以使用所述第一和第二人口數據計算誘發響應指標(ERM)，其中所述ERM中的每一個取決于背景自主活性。響應提取器可以分析所述ERM以提供ERM分析并且使用所述ERM分析提供自主健康的指示。

優先權聲明

本申請基于35U.S.C.§119(e)要求2015年9月22日提交的序列號為62/222,005的美國臨時專利申請的優先權的權益，其通過引用整體合并于本文。

技術領域

本申請一般地涉及醫療系統和方法，更具體地涉及用于監視自主健康的系統和方法。

背景技術

自主神經系統(ANS)調控“無意識”器官和維持正常內部功能，并與軀體神經系統一起工作。ANS包括交感神經系統和副交感神經系統。交感神經系統關聯于對突發事件的應激和“戰斗或逃跑響應”，副交感神經系統關聯于放松以及“休息和消化響應”。

自主平衡響應了副交感神經和交感神經活性之間的關系。自主平衡有時可以被稱為自主張力，其是指ANS活性的本底率。自主平衡的變化響應在心率、心律、收縮力、重構、炎癥和血壓的變化中。例如，自主平衡的變化還可以在其他生理變化中看到，比如腹痛、食欲、耐力、情緒、人格、肌肉張力、睡眠和過敏的變化。期望的是根據健康自主平衡來監視自主健康作為總體健康。

發明內容

各種實施例通過傳遞一定劑量的神經刺激并監視取決于背景自主活性的細微的、不一致的生理響應來監視自主健康。這些響應可能是不一致的，因為它們可能僅呈現很短時間并且還可能是相對較小的響應。神經刺激的劑量可以小于會驅動極度明顯的生理響應的劑量。

鑒于ANS的復雜性和與許多生理功能的相互關系，僅通過觀察靈敏心率或血壓響應不能檢測出不一致的響應。相反，使用統計技術提供諸如T分數或Z分數之類的誘發響應指標(ERM)可以檢測出對該劑量的神經刺激的不一致響應。對該劑量的神經刺激的這些細微的、不一致的生理響應可以取決于患者的背景自主活性，因此可以用于監視例如療效、患者依從性或疾病發展。各種實施例可以監視收縮力的變化，比如可以用于監視心臟收縮力調制(CCM)。如果CCM直接地或通過神經機制改變收縮強度或速率，則可以檢測出被應用了規律的ON/OFF周期的CCM。

用于對人的自主健康進行監視的系統的一個示例(例如“示例1”)可以包括自主神經刺激(ANS)劑量傳遞系統和響應提取器。ANS劑量傳遞系統可以被配置為使用刺激脈沖提供ANS劑量以便以編程的刺激劑量刺激自主神經組織。所述ANS劑量傳遞系統可以包括被配置為產生刺激脈沖的脈沖產生器和可操作地連接到所述脈沖產生器以控制所述脈沖產生器提供所述ANS劑量的控制器。所述響應提取器被配置為記錄生理參數值，其中所述生理參數值包括：第一人口數據，其包括與誘發生理響應對應的誘發響應(ER)值；以及第二人口數據，其包括參考值，所述參考值包括與無生理響應的時間對應的無效應(NE)值。所述響應監視器可以使用所述第一和第二人口數據計算誘發響應指標(ERM)。所述ERM中的每一個可以取決于背景自主活性。所述響應監視器可以分析所述ERM以提供ERM分析并且使用所述ERM分析提供自主健康的指示。

在示例2中，示例1的主題可以可選地被配置為使得所述ANS劑量傳遞系統被配置為傳遞包括多個刺激突發的間歇性ANS，其中每個刺激突發包括多個神經刺激脈沖，并且連續的神經刺激突發被沒有神經刺激脈沖的時間分開。所述響應提取器可以被配置為記錄與對刺激突發的誘發生理響應對應的ER值和包括NE值的參考值，所述NE值與不是對刺激突發的誘發生理響應的生理參數值對應，并且對所記錄的生理參數值進行Z評分或T評分以得到一組ER Z分數或ER T分數，其中所述ERM包括該組ER Z分數或ER T分數。