[發明專利]用于監視自主健康的系統和方法

有效

• 申請號: 201680067048.1
• 申請日: 2016-09-22
• 公開（公告）號: CN108367149B
• 公開（公告）日: 2021-10-22
• 發明（設計）人: 克雷格·斯托倫;斯蒂芬·B·魯布爾;拉胡爾·阿加瓦爾;尼古拉斯·沃爾德
• 申請（專利權）人: 心臟起搏器股份公司
• 主分類號: A61B5/24
• 分類號: A61B5/24;A61B5/318;A61B5/024;A61B5/08;A61B5/0215;A61B5/00;A61N1/36;G16H50/30
• 代理公司: 北京品源專利代理有限公司 11332
• 代理人: 王小衡;任慶威

1.一種用于監視人的自主健康的系統，包括：

自主神經刺激ANS劑量傳遞系統，其被配置為在多個突發時段上傳遞ANS劑量，包括在每個突發時段的一部分中傳遞突發刺激脈沖以誘發生理響應以及在每個突發時段的另一部分中不傳遞刺激脈沖；

響應提取器，所述響應提取器被配置為：

記錄生理參數值，所述生理參數值包括：

第一人口數據，其包括與多個突發時段的刺激脈沖的突發的誘發生理響應對應的誘發響應ER值；以及

第二人口數據，其包括參考值，所述參考值包括與無生理響應的時間對應的無效應NE值；以及

使用所述第一人口數據和所述第二人口數據計算誘發響應指標ERM，

所述ERM中的每一個取決于背景自主活性；

分析所述ERM以提供ERM分析；以及

使用所述ERM分析提供自主健康的指示。

2.根據權利要求1所述的系統，其中：

所述ANS劑量傳遞系統被配置為傳遞包括多個刺激突發的間歇性ANS，其中，每個刺激突發包括多個神經刺激脈沖，并且連續的神經刺激突發被沒有神經刺激脈沖的時間分開；

所述響應提取器被配置為：

記錄與對刺激突發的誘發生理響應對應的ER值和包括NE值的參考值，所述NE值與不是對刺激突發的誘發生理響應的生理參數值對應；以及

對所記錄的生理參數值進行Z評分或T評分以得到一組ER Z分數或ER T分數，其中，所述ERM包括該組ER Z分數或ER T分數。

3.根據權利要求1所述的系統，其中，所述響應提取器被配置為將所述ERM與至少一個參考值比較以監視自主健康。

4.根據權利要求1所述的系統，其中，所述響應提取器被配置為將所述ERM趨勢化以監視自主健康。

5.根據權利要求1所述的系統，其中，所述ANS劑量傳遞系統被配置為按步調節ANS劑量，并且所述響應提取器被配置為針對每一步計算ERM并且將所述ERM與參考值比較以監視自主健康。

6.根據權利要求1所述的系統，其中，所述ER值包括與對刺激突發的直接響應對應的刺激效應SE值，并且所述響應提取器被配置為使用所述SE值和所述第二人口數據來計算ERM。

7.根據權利要求1所述的系統，其中，所述系統被配置為檢測狀況，所述響應提取器被配置為響應于檢測到的狀況被至少部分地禁用，或者被配置為響應于檢測到的狀況被至少部分地啟用。

8.根據權利要求1所述的系統，還包括患者狀態或狀況檢測器，所述響應提取器被配置為將所述ERM標上檢測到的患者狀態或狀況。

9.根據權利要求1所述的系統，其中，所述響應提取器被配置為記錄與對所傳遞的刺激脈沖的直接響應對應的刺激效應SE值、或與在所傳遞的刺激脈沖之后的反射響應對應的反射效應RE值、或SE值和RE值兩者。

10.根據權利要求1所述的系統，其中，所述ANS劑量傳遞系統被配置為傳遞神經刺激脈沖的突發，所述響應提取器被配置為記錄包括神經刺激脈沖的連續突發之間的時間期間的值的NE值。

11.根據權利要求1所述的系統，其中，所述生理參數值包括以下中的至少一個：心率值或心率變異性值。

12.根據權利要求1所述的系統，其中，所述生理參數值包括血壓值或血壓變異性值中的至少一個。

13.根據權利要求1所述的系統，其中，所述生理參數值包括呼吸值或呼吸變異性值中的至少一個。

14.根據權利要求1所述的系統，其中，所述響應提取器被配置為記錄心電圖ECG，并且使用所述ECG的用于計算ERM的至少一個特征的統計分析來計算ERM。

15.根據權利要求1所述的系統，其中，所述ANS劑量傳遞系統被配置為傳遞迷走神經刺激VNS劑量，其中所述ERM包括對VNS劑量的交感神經反射效應RE，并且較大的ERM指示較高的背景交感神經活性，較低的ERM指示較低的背景交感神經活性。