[發明專利]胃內滯留型活性遞送系統有效
| 申請號： | 201680065309.6 | 申請日： | 2016-10-27 |
| 公開（公告）號： | CN108348474B | 公開（公告）日： | 2021-05-25 |
| 發明（設計）人： | A·恩格爾;T·戈特施泰因;M·利夫克 | 申請（專利權）人： | 贏創運營有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/46 | 分類號： | A61K9/46;A61K9/00;A61K9/48 |
| 代理公司： | 中國貿促會專利商標事務所有限公司 11038 | 代理人： | 宓霞 |
| 地址： | 德國*** | 國省代碼： | 暫無信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 滯留 活性 遞送 系統 | ||
1.包衣膠囊形式的胃內滯留型活性遞送系統，其包含包封一種或多種水溶性活性組分A的泡騰制劑的密封膠囊，和包衣；
其中所述包衣包含：
-總量px的一種或多種成孔組分P，其中
px選自區間p1pxp2，其中
p1＝1mg/cm2且p2＝11mg/cm2；
-總量fx的一種或多種柔性聚合物組分F，其中
fx選自區間f1fxf2，其中
f1＝4mg/cm2且f2＝10mg/cm2，且其中，進一步地，
0.453*px+3.49mg/cm2fx0.625*px+4.75mg/cm2；
-總量ex的一種或多種兩親乳化劑組分E，其中
ex選自區間e1exe2，其中
e1＝0且e2＝0.1*fx；
-總量tx的一種或多種抗粘著組分T，
tx選自區間t1txt2，其中
t1＝0.5*fx且t2＝2*fx；
-總量nx的一種或多種非水溶性賦形劑N，其中
nx選自區間n1nxn2，其中
n1＝0且n2＝0.1*fx；
其中柔性聚合物組分F被定義為由20重量％至40重量％的丙烯酸乙酯、60重量％至80重量％的甲基丙烯酸甲酯和0至小于5重量％甲基丙烯酸或丙烯酸構成的中性或幾乎中性的(甲基)丙烯酸酯共聚物；
其中成孔組分P被定義為水溶性物質，包括活性組分A，但不包括兩親乳化劑組分E；
其中，進一步地，所述密封膠囊內的泡騰制劑在25℃和1013毫巴下表現出密封膠囊總體積的60體積％至140體積％的產氣能力。
2.根據權利要求1的包衣膠囊形式的胃內滯留型活性遞送系統，其包含包封一種或多種水溶性活性組分A的泡騰制劑的密封膠囊，和包含初始劑量ID的存在于所述密封膠囊內的水溶性活性組分A中的至少一種的包衣；
其中所述包衣包含：
-總量px的一種或多種成孔組分P，其中
px選自區間p1pxp2，其中
p1＝1mg/cm2且p2＝11mg/cm2；
-總量fx的一種或多種柔性聚合物組分F，其中
fx選自區間f1fxf2，其中
f1＝4mg/cm2且f2＝10mg/cm2，且其中，進一步地，
0.453*px+3.49mg/cm2fx0.625*px+4.75mg/cm2；
-總量ex的一種或多種兩親乳化劑組分E，其中
ex選自區間e1exe2，其中
e1＝0且e2＝0.1*fx；
-總量tx的一種或多種抗粘著組分T，其中
tx選自區間t1txt2，其中
t1＝0.5*fx且t2＝2*fx；
-總量nx的一種或多種非水溶性賦形劑N，其中
nx選自區間n1nxn2，其中
n1＝0且n2＝0.1*fx；
其中柔性聚合物組分F被定義為由20重量％至40重量％的丙烯酸乙酯、60重量％至80重量％的甲基丙烯酸甲酯和0至小于5重量％甲基丙烯酸或丙烯酸構成的中性或幾乎中性的(甲基)丙烯酸酯共聚物；
其中成孔組分P被定義為水溶性物質，包括活性組分A，但不包括兩親乳化劑組分E；
其中所述包衣中存在的至少一種水溶性活性組分A的初始劑量ID構成所述胃內滯留型活性遞送系統中存在的這種組分的總量的5重量％至50重量％；
其中，進一步地，所述密封膠囊內的泡騰制劑在25℃和1013毫巴下表現出密封膠囊總體積的60體積％至140體積％的產氣能力。
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