[發明專利]用于使用泵操作數據的不良事件預測的方法和系統

在審

• 申請號: 201680064020.2
• 申請日: 2016-11-01
• 公開（公告）號: CN108289984A
• 公開（公告）日: 2018-07-17
• 發明（設計）人: Z·德默;A·L·S·費雷拉
• 申請（專利權）人: 心臟器械股份有限公司
• 主分類號: A61M1/10
• 分類號: A61M1/10
• 代理公司: 上海專利商標事務所有限公司 31100
• 代理人: 張欣;錢慰民

本公開提供了表征通過植入式血泵(101)的被監測的血液的流速的偏離的方法(410，500)中的每一種，以及使用所述血泵的操作數據(230)(諸如，所表征的偏離數據)預測即將發生的不良心臟事件的方法(420，700)。預測即將發生的不良心臟事件的步驟可進一步基于來自多個其他植入式血泵的類似的操作數據。

相關申請的交叉引用

本申請要求在2015年11月2日提交的美國臨時申請No.62/249,601的申請日的權益，該申請的公開內容藉此通過引用結合于此。

背景技術

植入式血泵可用于向患有晚期心臟病的患者提供心臟支持。血泵通過從患者的心臟或血管系統接收血液并推動該血液進入患者的動脈系統來操作。通過將動量和壓力加到患者的血流，血泵可增強或替代心臟的泵送動作。

例如，當血泵被用于輔助左心室或右心室的泵送動作時，血泵可被配置作為心室輔助設備或“VAD”。該設備通常從心臟的左心室吸取血液并將血液排到主動脈中，或從右心室吸取血液并排到肺動脈中。一些血泵可為患者的心臟提供部分支持，在這些情況中，泵可從患者的心房吸取血液。此外，在部分支持的情況中，泵可將血液排到患者的鎖骨下動脈。

血泵通過以大的(substantial)血液流速推動血液通過脈管系統來對心臟提供臨床有用的輔助。對于成年人類患者，取決于患者的植入部位和需求，心室輔助設備可被布置成以跨泵大約10-110mm Hg的壓差、以大約每分鐘1-10公升泵血。患者的需求可隨年齡、身高和其他因素改變。

本發明的一些方面提供了：(a)定期地監測患者以保證患者不處于某些心血管健康狀況的風險，諸如，短暫性腦缺血發作(TIA)或腦血管意外(CVA)，例如，缺血性中風、出血性中風；以及(b)輔助臨床醫生作出他們關于患者治療的決定。用于監測患者的方法通常需要由臨床醫生采取的測量(諸如，患者的生命體征)，因此并且這些測量對于定期監測是不便的，更不用說對于持續的監測。因此，期望在常規臨床監測中實現一種系統，該系統不僅能夠監測其控制的血泵的操作，而且進一步能夠基于從泵收集的信息監測患者的健康。患者的健康監測可本地地(在泵控制器本身中)或遠程地被執行，在遠程地執行患者的健康監測的情況中，從泵收集的數據被發送到計算機中心，沿用遠程患者監測范例。

進一步地期望提供可基于從泵收集的信息預測不良心血管或腦血管健康狀況的即將發生的臨床決定系統。

發明內容

本公開的一個方面提供了表征通過植入式血泵的被監測的血液的流速的偏離(divergence)的方法。該方法可包括隨時間反復地執行：(i)確定在當時的時間通過泵的血液的流速，(ii)計算在該當時的時間之前的第一時間段內通過泵的血液的平均流速，(iii)計算偏離(divergence)值，該偏離值表示平均流速和所確定的當時的流速之間的差異，其中基于所計算的偏離值的總和來表征流速的偏離。所計算的偏離值的總和可被反復地計算，使得對于給定的當時的時間，該總計偏離值是就在當時的時間之前的第二時間段內所計算的偏離值。在一些示例中，該第二時間段可短于第一時間段。例如，第二時間段可以是大約三小時，而第一時間段可以是大約三天。在一些示例中，所計算的平均流速可以是移動平均，其中第一時間段就在當時的時間之前。

本公開還提供了基于來自植入式血泵的流速數據來預測不良事件的方法。該方法可包括如本文所述的表征所監測的流速的偏離的方法，其中所計算的偏離值的總和被反復地計算，并且總計偏離值中的每一個與其對應的當時的時間相關聯。該方法可進一步包括將總計偏離值編譯成波形(例如，時域波形)，并且基于該波形的一個或多個特征來預測不良事件。

替代地或附加地，該方法可進一步包括將總計偏離值按幅度進行分類，并且基于最高幅度總計偏離值來預測不良事件。