[發明專利]用于包裝和制備假體心臟瓣膜和相關聯的遞送系統的方法和系統

有效

• 申請號: 201680063591.4
• 申請日: 2016-08-31
• 公開（公告）號: CN108289730B
• 公開（公告）日: 2019-12-10
• 發明（設計）人: V·P·羅杰帕羅;D·S·帕特爾;M·R·比亞拉斯;B·R·勞里;R·亨頓;A·T·暢
• 申請（專利權）人: 愛德華茲生命科學公司
• 主分類號: A61F2/00
• 分類號: A61F2/00;A61F2/24
• 代理公司: 11245 北京紀凱知識產權代理有限公司
• 代理人: 王永偉;閆茂娟

1.用于在非流體環境中存儲假體瓣膜和細長的遞送系統的包裝系統，所述包裝系統包含：

細長的遞送系統，其包含主導管和共軸地延伸通過所述主導管的軸，其中所述軸包含固定到所述軸的遠端的鼻部件，并且所述主導管包含偶接到所述主導管的遠端的遞送護套，從而可在朝向或遠離所述鼻部件的方向上軸向移動；

假體瓣膜，其鄰近所述鼻部件被安裝在所述軸的一部分周圍；

托盤，其用于固定所述假體瓣膜和所述細長的遞送系統兩者，

瓣膜罩，其偶接到所述細長的遞送系統，從而將所述假體瓣膜以壓縮狀態存儲在所述瓣膜罩中，

所述托盤包括：

空腔，其包含開口端、底板和限定所述空腔的深度的周邊側壁，所述空腔的大小和形狀設成容納所述瓣膜罩和所述假體瓣膜；

安裝表面，其可拆卸地將所述瓣膜罩偶接到所述空腔底板；

接合表面，其在所述空腔的周邊并升高到所述空腔底板上方；和

斜坡，其從所述接合表面向下延伸并通過限定在所述周邊側壁和鄰近所述空腔的所述底板的開口進入所述空腔；

其中所述接合表面和所述斜坡配置成將所述細長的遞送系統的至少一部分固定在所述空腔的外部。

2.權利要求1所述的包裝系統，其中所述假體瓣膜包含支架和偶接到所述支架的多個小葉，所述多個小葉包含生物組織。

3.權利要求1所述的包裝系統，其中所述接合表面包含形成在所述托盤中并成形為容納所述細長的遞送系統的通道，并且其中所述通道包含將所述細長的遞送系統彈性地接合在所述通道內的突出部。

4.權利要求1所述的包裝系統，其中所述斜坡從所述接合表面向下傾斜到所述空腔的所述底板。

5.權利要求4所述的包裝系統，其中所述斜坡以相對于平分所述托盤的水平面的約4度至約10度的角提供。

6.權利要求1所述的包裝系統，其進一步包含鎖定件，所述鎖定件配置成可拆卸地偶接到所述瓣膜罩和所述細長的遞送系統的遠側部中的一個或兩個。

7.權利要求6所述的包裝系統，其進一步包含：

蓋，所述蓋可拆卸地偶接到所述托盤并部分地封閉所述空腔的所述開口端，所述蓋限定通向所述空腔的開口。

8.權利要求7所述的包裝系統，其中所述鎖定件包含第一端和第二端，其中所述第一端可拆卸地偶接到所述瓣膜罩和所述細長的遞送系統的所述遠側部中的一個或兩個。

9.權利要求8所述的包裝系統，其中所述第二端配置成通過安置在所述蓋上的孔凸出到所述空腔的外部，所述第二端的大小和形狀設成防止其穿過所述孔。

10.權利要求8所述的包裝系統，其中所述第二端固定到所述蓋或與所述蓋集成。

11.權利要求8所述的包裝系統，其中移除所述蓋也將所述鎖定件的所述第一端從所述瓣膜罩和所述細長的遞送系統中的一個或兩個移除。

12.前述權利要求中的任何一個所述的包裝系統，其中所述瓣膜罩包含內空腔以容納所述鼻部件、所述假體瓣膜和所述細長的遞送系統的遠側部的部分。

13.權利要求12所述的包裝系統，其進一步包含鎖定件，所述鎖定件可拆卸地偶接到所述瓣膜罩和所述細長的遞送系統的所述遠側部兩者，其中所述鎖定件的第一端定位成維持所述鼻部件和所述假體瓣膜之間的分離。

14.權利要求1-11中的任何一個所述的包裝系統，其中所述瓣膜罩包含從所述瓣膜罩的相對側橫向延伸的翼部，并且其中所述翼部配置成偶接從所述空腔底板安置的所述安裝表面。