[發(fā)明專利]胰臟疾病的罹患可能性評(píng)價(jià)方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201680062372.4
• 申請(qǐng)日: 2016-09-27
• 公開（公告）號(hào): CN108351339A
• 公開（公告）日: 2018-07-31
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 中田真理;佐貫博美;武山哲英;德永章二;田中雅夫
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 奧林巴斯株式會(huì)社
• 主分類號(hào): G01N33/48
• 分類號(hào): G01N33/48;G01N33/68
• 代理公司: 北京林達(dá)劉知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 11277
• 代理人: 劉新宇;李茂家

本發(fā)明的目的在于提供：基于十二指腸液試樣中的胰臟疾病標(biāo)記物的濃度，對(duì)胰臟疾病的罹患可能性進(jìn)行評(píng)價(jià)的方法。本發(fā)明的胰臟疾病的罹患可能性評(píng)價(jià)方法具備如下工序：(a)測(cè)定從被檢者采集的十二指腸液試樣中的胰臟疾病標(biāo)記物的濃度的工序；(b)基于前述工序(a)中測(cè)定的前述胰臟疾病標(biāo)記物的濃度和前述被檢者的年齡，來(lái)評(píng)價(jià)前述被檢者的胰臟疾病的罹患可能性的工序。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及基于十二指腸液試樣中的胰臟疾病標(biāo)記物的濃度，來(lái)評(píng)價(jià)被檢者罹患胰臟疾病的可能性的方法。

背景技術(shù)

以被檢者體液中的生物分子濃度作為指標(biāo)，廣泛研究了判斷癌癥等各種疾病罹患有無(wú)的方法。例如，專利文獻(xiàn)1中公開了：以被檢者血液中的CSRP1蛋白質(zhì)的量或CSRP1蛋白質(zhì)有無(wú)存在作為指標(biāo)，來(lái)檢測(cè)被檢者的癌的方法。另外，專利文獻(xiàn)2中記載了：將血液等體液中的YKL-40濃度與根據(jù)年齡調(diào)整的臨界值進(jìn)行比較，進(jìn)行消化道癌有無(wú)罹患、嚴(yán)重程度的判定、治療法的選擇等的方法。

十二指腸液是從胰臟排出的胰液、從膽管排出的膽汁、以及在十二指腸中分泌的粘液的混合體液。十二指腸液的采集可以僅通過將內(nèi)窺鏡插入至十二指腸中，在該部位進(jìn)行吸引即可，與從胰管采集胰液的情況相比，為低侵襲且可以利用更簡(jiǎn)便的技術(shù)實(shí)施。因此，通過檢測(cè)十二指腸液中的胰臟疾病標(biāo)記物，從而能夠檢查胰臟疾病(例如參照專利文獻(xiàn)3)。

現(xiàn)有技術(shù)文獻(xiàn)

專利文獻(xiàn)

專利文獻(xiàn)1：日本特開2014-115188號(hào)公報(bào)

專利文獻(xiàn)2：日本特表2012-502285號(hào)公報(bào)

專利文獻(xiàn)3：日本特開2015-11011號(hào)公報(bào)

專利文獻(xiàn)4：日本特開2006-308576號(hào)公報(bào)

非專利文獻(xiàn)

非專利文獻(xiàn)1：Pancreas,1994,vol.9,No.6號(hào),p741-747

非專利文獻(xiàn)2：Pancreas,2002,vol.24,No.54,p344-347

發(fā)明內(nèi)容

發(fā)明要解決的問題

十二指腸液中所含的生物分子的量根據(jù)被檢者不同而存在較大偏差。因此，在基于十二指腸液試樣中的胰臟疾病標(biāo)記物的濃度來(lái)評(píng)價(jià)胰臟疾病的罹患可能性時(shí)，不考慮被檢者的背景等而統(tǒng)一設(shè)定將分為目標(biāo)胰臟疾病的罹患者組和非罹患者組的臨界值的情況，判定的精度是不充分的。

即，本發(fā)明目的在于提供：基于十二指腸液試樣中的胰臟疾病標(biāo)記物的濃度，精度更良好地評(píng)價(jià)胰臟疾病的罹患可能性的方法。

用于解決問題的方案

本發(fā)明人等為了解決上述課題而進(jìn)行了深入研究，結(jié)果發(fā)現(xiàn)十二指腸液試樣中的胰臟疾病標(biāo)記物的濃度有被檢者的年齡越高濃度越低的傾向，從而完成了本發(fā)明。

即，本發(fā)明的胰臟疾病的罹患可能性評(píng)價(jià)方法為下述[1]～[9]。

[1]一種胰臟疾病的罹患可能性評(píng)價(jià)方法，所述方法具備如下工序：

(a)測(cè)定從被檢者采集的十二指腸液試樣中的胰臟疾病標(biāo)記物的濃度的工序；

(b)基于在所述工序(a)中測(cè)定的前述胰臟疾病標(biāo)記物的濃度和前述被檢者的年齡，來(lái)評(píng)價(jià)前述被檢者的胰臟疾病的罹患可能性的工序。

[2]根據(jù)前述[1]的胰臟疾病的罹患可能性評(píng)價(jià)方法，其中，前述工序(b)中，進(jìn)行如下評(píng)價(jià)：