[發明專利]胰臟疾病的罹患可能性評價方法

在審

• 申請號: 201680062372.4
• 申請日: 2016-09-27
• 公開（公告）號: CN108351339A
• 公開（公告）日: 2018-07-31
• 發明（設計）人: 中田真理;佐貫博美;武山哲英;德永章二;田中雅夫
• 申請（專利權）人: 奧林巴斯株式會社
• 主分類號: G01N33/48
• 分類號: G01N33/48;G01N33/68
• 代理公司: 北京林達劉知識產權代理事務所(普通合伙) 11277
• 代理人: 劉新宇;李茂家

1.一種胰臟疾病的罹患可能性評價方法，所述方法具備如下工序：

(a)測定從被檢者采集的十二指腸液試樣中的胰臟疾病標記物的濃度的工序；和

(b)基于在所述工序(a)中測定的所述胰臟疾病標記物的濃度和所述被檢者的年齡，對所述被檢者的胰臟疾病的罹患可能性進行評價的工序。

2.根據權利要求1所述的胰臟疾病的罹患可能性評價方法，其中，前述工序(b)中，進行如下評價：

基于所述胰臟疾病標記物的濃度和所述被檢者的年齡計算出評分值，通過對得到的評分值和不依賴于被檢者的年齡而統一設定的臨界值進行比較，來評價所述被檢者的胰臟疾病的罹患可能性；或者

通過對所述胰臟疾病標記物的濃度和根據被檢者的年齡層分別設定的臨界值進行比較，來評價所述被檢者的胰臟疾病的罹患可能性。

3.根據權利要求1或2所述的胰臟疾病的罹患可能性評價方法，其中，所述胰臟疾病標記物是在由胰臟疾病罹患者采集的十二指腸液試樣中濃度高于在由胰臟疾病非罹患者采集的十二指腸液試樣中濃度的標記物。

4.根據權利要求1所述的胰臟疾病的罹患可能性評價方法，其中，所述胰臟疾病標記物是在由胰臟疾病罹患者采集的十二指腸液試樣中濃度高于在由胰臟疾病非罹患者采集的十二指腸液試樣中濃度的標記物，

在所述工序(b)中，基于所述胰臟疾病標記物的濃度和所述被檢者的年齡計算出評分值，

該評分值為不依賴于被檢者的年齡而統一設定的臨界值以上時，評價為所述被檢者發生胰臟疾病的可能性高，該評分值低于所述臨界值時，評價為所述被檢者發生胰臟疾病的可能性低。

5.根據權利要求4所述的胰臟疾病的罹患可能性評價方法，其中，在所述工序(a)中測定的所述胰臟疾病標記物的濃度及所述評分值P滿足下述式(1)的關系，

(1)log〔P/(1-P)〕＝a×log₁₀[胰臟疾病標記物濃度]+b×[被檢者的年齡]+c

式(1)中，a、b和c是通過將由胰臟疾病罹患者組和胰臟疾病非罹患者組采集的十二指腸液試樣中的所述胰臟疾病標記物的濃度和年齡作為解釋變量的多元邏輯回歸分析而確定的實數。

6.根據權利要求1所述的胰臟疾病的罹患可能性評價方法，其中，所述胰臟疾病標記物是在由胰臟疾病罹患者采集的十二指腸液試樣中濃度高于在由胰臟疾病非罹患者采集的十二指腸液試樣中濃度的標記物，

在所述工序(b)中，所述胰臟疾病標記物的濃度為預先根據年齡層分別設定的臨界值以上時，評價為所述被檢者發生胰臟疾病的可能性高；所述胰臟疾病標記物的濃度低于所述根據年齡層分別設定的臨界值時，評價為所述被檢者發生胰臟疾病的可能性低。

7.根據權利要求6所述的胰臟疾病的罹患可能性評價方法，其中，所述根據年齡層分別設定的臨界值以年齡層越高該值越低的方式設定。

8.根據權利要求1～7中任一項所述的胰臟疾病的罹患可能性評價方法，其中，所述胰臟疾病標記物為S100蛋白質。

9.根據權利要求1～8中任一項所述的胰臟疾病的罹患可能性評價方法，其中，所述胰臟疾病為胰腺癌。