[發明專利]用于噻托溴銨的可吸入制劑的泡罩

在審

• 申請號: 201680061343.6
• 申請日: 2016-10-21
• 公開（公告）號: CN108137205A
• 公開（公告）日: 2018-06-08
• 發明（設計）人: 阿里·克耶爾馬茲;德夫里姆·杰利克
• 申請（專利權）人: 阿爾文伊萊克工貿有限公司
• 主分類號: B65D75/32
• 分類號: B65D75/32
• 代理公司: 北京超凡志成知識產權代理事務所(普通合伙) 11371
• 代理人: 王暉;李丙林

1.一種作為干粉末吸入器的組成部分的泡罩，所述泡罩由基片和蓋片構成，所述基片和蓋片包括由聚合物材料以及成形的或扁平的鋁箔制成的至少兩層，其中，用于儲存可吸入制劑的腔的體積在5至19.8mm³的范圍內且所述腔填充高達25-100％。

2.根據權利要求1所述的泡罩，其中，所述腔的體積在10至19.8mm³的范圍內，優選地在15至19.7mm³的范圍內。

3.根據權利要求1和2所述的泡罩，其中，具有所述體積的所述腔填充高達30-100％，優選高達30-70％，更優選高達40-60％。

4.根據權利要求1至3所述的泡罩，其中，用于儲存可吸入制劑的所述腔填充約3-6mg所述制劑。

5.根據權利要求1所述的泡罩，其中，所述泡罩呈條狀。

6.根據權利要求1所述的泡罩，其中，用于制備存在于所述基片和所述蓋片二者中的所述聚合物層的所述聚合物材料選自由聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯、聚烯烴、聚酰胺、聚氯乙烯、聚氨酯、醋酸乙烯酯、聚甲基丙烯酸丁酯、氯乙烯共聚物、聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚氯乙烯(PVC)、鄰苯二甲醛(OPA)或其混合物組成的組。

7.根據權利要求1所述的泡罩，其中，所述泡罩條的所述蓋片中所使用的鋁箔的厚度在5至40μm的范圍內，優選在10至30μm。

8.根據權利要求1所述的泡罩，其中，所述泡罩條的所述基片中所使用的鋁箔的厚度在30至60μm的范圍內，優選在35至55μm。

9.根據權利要求1所述的泡罩，其中，所述泡罩條的所述蓋片中所使用的所述聚合物層的厚度在10至50μm的范圍內，優選在15至35μm。

10.根據權利要求6和9所述的泡罩，其中，用于制備所述聚合物層的所述聚合物材料優選為聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)。

11.根據權利要求1所述的泡罩，其中，所述泡罩條的所述基片中所使用的所述聚合物層的厚度在10至40μm的范圍內，優選15至35μm。

12.根據權利要求6和11所述的泡罩，其中，用于制備所述聚合物層的所述聚合物材料優選為鄰苯二甲醛(OPA)。

13.根據權利要求1所述的泡罩，還包括所述泡罩條的所述基片中所使用的另一聚合物層，厚度范圍在80至120μm內，優選在90至110μm。

14.根據權利要求6和13所述的泡罩，其中，用于制備所述聚合物層的所述聚合物材料優選為聚氯乙烯(PVC)。

15.根據任一前述權利要求中所述的泡罩，其中，包括可吸入制劑，所述可吸入制劑包含噻托溴銨和至少一種藥學上可接受的賦形劑。

16.根據權利要求15所述的泡罩，其中，噻托溴銨存在量以總組合物的重量計為0.25至0.75％，其優選為以總組合物的重量計0.35至0.45％。

17.根據權利要求15所述的泡罩，其中，至少一種藥學上可接受的賦形劑是乳糖一水合物。

18.根據權利要求18所述的泡罩，其中，乳糖一水合物以總組合物的重量計為98.00至99.99％的量存在；其優選為以總組合物的重量計99.00至99.99％。