[發明專利]諾瓦克病毒疫苗

在審

• 申請號: 201680057044.5
• 申請日: 2016-08-26
• 公開（公告）號: CN108430502A
• 公開（公告）日: 2018-08-21
• 發明（設計）人: 羅恩·科布;邁克爾·斯普林格;倪亞偉
• 申請（專利權）人: 科學生物技術公司
• 主分類號: A61K39/12
• 分類號: A61K39/12;A61K39/00
• 代理公司: 北京德崇智捷知識產權代理有限公司 11467
• 代理人: 喬獻麗

1.一種諾瓦克病毒疫苗制劑，其包含：

基因組GII的諾瓦克病毒的病毒樣顆粒抗原；和

一種陰離子多糖。

2.根據權利要求1所述的制劑，其中所述制劑為干粉形式。

3.根據權利要求1所述的制劑，其中所述制劑適用于粘膜遞送和/或腸胃外遞送。

4.根據權利要求2所述的制劑，其中所述制劑可溶于水溶液。

5.根據權利要求1所述的制劑，其進一步包含：非基因組GII的諾瓦克病毒基因組的第二諾瓦克病毒病毒樣顆粒抗原。

6.根據權利要求5所述的制劑，其中所述第二諾瓦克病毒病毒樣顆粒抗原源自基因組GI。

7.根據權利要求5所述的制劑，其進一步包含：第三諾瓦克病毒病毒樣顆粒抗原。

8.根據權利要求5所述的制劑，其中所述制劑是干粉的混合物，每種干粉包含來自不同基因組的諾瓦克病毒的諾瓦克病毒病毒樣顆粒抗原。

9.根據權利要求5所述的制劑，其中所述制劑是包含來自不同諾瓦克病毒基因組的至少兩種諾瓦克病毒病毒樣顆粒抗原的干粉。

10.根據權利要求7所述的制劑，其中所述三種諾瓦克病毒病毒樣顆粒抗原各自來自諾瓦克病毒的不同基因組。

11.根據權利要求1-10所述的制劑，其中所述陰離子多糖是聚半乳糖醛酸鈉。

12.根據權利要求1所述的制劑，其中所述制劑不含佐劑。

13.根據權利要求1至10所述的制劑，其中所述制劑是通過凍干-研磨方法生產的干粉。

14.根據權利要求1-10所述的制劑，其中所述制劑通過噴霧干燥法生產。

15.根據權利要求13所述的制劑，其中所述凍干研磨制劑包含直徑為約1μm至100μm的微粒。

16.根據權利要求14所述的制劑，其中所述噴霧干燥制劑包含直徑為約1μm至100μm的微粒。

17.根據權利要求11所述的制劑，其中所述制劑還包含至少0.01％（w/w）聚半乳糖醛酸鈉。

18.一種生產干粉諾瓦克病毒疫苗制劑的方法，其包括：

獲得包含基因組GII的諾瓦克病毒病毒樣顆粒抗原的第一溶液；

向第一溶液中引入包含陰離子多糖的第二溶液；和

將組合溶液干燥至基本上不含水的狀態，從而產生干粉諾瓦克病毒疫苗制劑。

19.根據權利要求18所述的方法，其中所述干粉制劑適用于粘膜遞送和/或腸胃外遞送。

20.根據權利要求18所述的方法，其中所述干粉制劑可溶于水溶液。

21.一種生產干粉諾瓦克病毒疫苗制劑的方法，其包括：

a.獲得包含基因群GII的諾瓦克病毒病毒樣顆粒抗原的第一溶液；

b.向第一種溶液中引入陰離子多糖；

c.干燥具有陰離子多糖的第一溶液至基本上不含水的狀態，從而產生第一干粉制劑；

d.獲得包含與GII不同的基因組的諾瓦克病毒病毒樣顆粒抗原的第二溶液；

e.向第二種溶液中引入陰離子多糖；

f. 干燥具有陰離子多糖的第二溶液至基本上不含水的狀態，從而產生第二干粉制劑；

g.混合第一和第二干粉制劑以形成多價干粉諾瓦克病毒疫苗制劑。