[發明專利]涂覆的淚點塞

有效

• 申請號: 201680051706.8
• 申請日: 2016-07-22
• 公開（公告）號: CN107949354B
• 公開（公告）日: 2022-02-18
• 發明（設計）人: P.賈勒特;A.S.索內;M.J.麥格拉斯;A.德里斯科爾;A.D.德賽;M.巴西特
• 申請（專利權）人: 因賽普特有限責任公司
• 主分類號: A61F9/00
• 分類號: A61F9/00;A61L31/08;A61F9/007
• 代理公司: 北京市柳沈律師事務所 11105
• 代理人: 曹立莉

本發明公開了包含水可溶解的涂層的假體。本發明公開了用于淚小管的假體，其包括具有近端和遠端的可膨脹的淚點塞，其中該淚點塞在遠端和/或近端包括水可溶解的生物相容的涂層。本發明公開了用于制備和使用其的材料和方法。本發明公開了用于置于或穿過天然或假體管腔、口、管、竇或括約肌的假體，所述假體包含涂層。所述假體可進一步提供儲庫以用于持續將藥物遞送至組織。

相關專利申請的交叉引用

本專利申請要求2015年7月22日提交的美國臨時申請序列號62/195,580的優先權，將其在此引入作為參考以用于所有目的。

技術領域

該技術領域涉及具有光滑涂層的假體，包括具有至少部分涂層的淚點塞(punctalplug)。

背景技術

淚點塞是一種小型醫用假體，其插入到眼的淚(淚液)排泄導管(淚點)中以阻塞導管。阻塞導管防止液體從眼睛排入導管。它們被用于干眼癥或遞送治療劑。其他種類的假體也在醫學領域中已知用于放置在天然管腔中。例如用于遞送藥物的尿道植入物。

發明內容

小的植入物，例如淚點塞或淚塞，可以用來治療眼部疾病，其通過機械地阻塞淚管來治療諸如干眼綜合征的病癥，或者通過用藥物浸漬植入物，然后藥物從植入物遞送來治療任何數量的病癥。將這些小裝置或儲庫插入淚管可以證明具有挑戰性，因為例如難以使儲庫與淚點開口對齊，和難以將植入物滑入淚管中的適當位置以便不突出穿過淚點開口。當使用與淚液膜等液體接觸時可能膨脹和/或失去其剛性的植入物時，觀察到這些困難是復雜的。

本文描述的本發明的實施方案包括用于將可溶解材料施加到這種植入物的頂端以促進植入物的插入的某些實施方案?？扇芙獠牧峡梢猿尚螢楸阌谂c淚點開口對齊。該材料可以在其溶解時提供潤滑以減少插入所需的力。由于與淚膜或其他液體接觸，它也可以在出現這種現象的植入物中延遲膨脹或軟化的效果。

更一般地說，其他類型的假體可以有利地用可溶解的涂層處理以便于放置。用于輸送藥物以治療勃起功能障礙或其他病癥的尿道植入物例如被插入尿道中。潤滑并方便這種安置的涂層提供了改進的舒適性和改善的對位置的控制。其他假體被設想用于天然或人造管腔(lumens)。天然管腔是在體內出現的開口，且包括病理狀態和正常典型的管腔，后一術語是指在沒有異常情況下通常在體內發現的管腔。一些管腔可從身體外部進入而不用刺穿組織，例如耳道。將假體放置在其他管腔中通常需要穿刺組織進入，例如腦脊髓管。

附圖簡述

圖1A-1F描繪了在假體的不同部分上具有涂層的假體；

圖2描繪了具有在假體的中心部分膨脹之前膨脹的端部的假體；

圖3描繪了一端具有涂層的假體，涂層端相對于未涂覆端在水中緩慢膨脹，且涂層溶解；

圖4A-4F描繪了具有形成為特定形狀的涂層的假體；和

圖5A-5D是在水中膨脹的淚點塞的一系列延時圖像，其中淚點塞在一端或兩端被涂覆；

圖6A是一端具有親水性聚合物涂層的淚點塞的照片；

圖6B是水溶液中圖6A的四個塞子的照片，未涂覆的端部表現出膨脹；

圖7是淚點塞在水溶液中的一系列延時圖像，其中一個涂覆端相對于未涂覆端緩慢膨脹；

圖8是兩端涂覆且在水溶液中膨脹30秒的的淚點塞的照片；和

圖9是顯示在水溶液中30、45或60秒后在近端和/或遠端涂布的淚點塞的一系列照片。

發明詳述