[發(fā)明專利]用于特發(fā)性脊柱側(cè)凸的診斷/預(yù)后的試劑盒和方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201680048488.2
• 申請日: 2016-06-16
• 公開（公告）號(hào): CN108368550B
• 公開（公告）日: 2022-12-06
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 何塞·路易斯·加西亞·吉梅內(nèi)斯;特里薩·巴斯·赫米達(dá);費(fèi)德里科·維森特·帕拉多·卡拉塔尤德;大衛(wèi)·赫爾瓦斯·馬林;薩爾瓦多·梅納·莫拉
• 申請（專利權(quán)）人: 生物醫(yī)學(xué)網(wǎng)絡(luò)研究中心(CIBER);拉菲理工大學(xué)醫(yī)院;瓦倫西亞大學(xué)
• 主分類號(hào): C12Q1/6883
• 分類號(hào): C12Q1/6883
• 代理公司: 華進(jìn)聯(lián)合專利商標(biāo)代理有限公司 44224
• 代理人: 劉培培;黃愛嬌

1.PCR引物用于制備用于檢測人受試者青少年特發(fā)性脊柱側(cè)凸的試劑盒的用途，所述PCR引物用于定量確定從所述人受試者獲得的分離的生物樣品中的hsa-miR-223-5p的表達(dá)水平。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用途，其特征在于，所述試劑盒包含用于定量確定分離的生物樣品中的以下任何生物標(biāo)志物組合的表達(dá)水平的PCR引物：

-hsa-miR-223-5p、hsa-miR-1226-5p和hsa-miR-1306-3p；

-hsa-miR-223-5p、hsa-miR-320b和hsa-miR-4523；

-hsa-miR-223-5p、hsa-miR-27a-5p和hsa-miR-1306-3p；

-hsa-miR-223-5p、hsa-miR-142-5p和hsa-miR-1306-3p；

-hsa-miR-223-5p、hsa-miR-320b和hsa-miR-142-5p；

-hsa0-miR-223-5p、hsa-miR-27a-5p和hsa-miR-1226-5p；

-hsa-miR-223-5p、hsa-miR-320b和hsa-miR-1226-5p；

-hsa-miR-223-5p、hsa-miR-4523和hsa-miR-1306-3p；

-hsa-miR-223-5p、hsa-miR-1226-5p和hsa-miR-4523；

-hsa-miR-223-5p、hsa-miR-27a-5p和hs-miR-320b；

-hsa-miR-1306-3p、hsa-miR-223-5p、hsa-miR-27a-5p和hsa-miR-122-5p；

-hsa-miR-1306-3p、hsa-miR-223-5p、hsa-miR-27a-5p、hsa-miR-122-5p、hsa-miR-320b、hsa-miR-1226-5p、hsa-miR-142-5p和hsa-miR-4523；或

-hsa-miR-223-5p、hsa-miR-27a-5p、hsa-miR-320b、hsa-miR-1226-5p、hsa-miR-142-5p和hsa-miR-4523。

3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的用途，其特征在于，所述試劑盒還包括：

a.操作指南，所述操作指南包括逐步指導(dǎo)，以便：在測量從懷疑患有青少年特發(fā)性脊柱側(cè)凸的受試者獲得的樣品的表達(dá)時(shí)，將所述microRNAs的表達(dá)水平與從正常受試者獲得的樣品的表達(dá)水平，其中所述正常受試者是未患有青少年特發(fā)性脊柱側(cè)凸的健康受試者；

b.從受試者獲得樣品所必需的工具、容器和試劑，所述樣品選自一種或多種生物流體、血漿樣品、血清樣品、血液樣品、組織樣品或糞便樣品。

4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的用途，其特征在于，所述試劑盒為微陣列芯片、q-PCR微流體卡、q-PCR單管、條帶中的q-PCR槽或q-PCR板的形式。

5.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的用途，其特征在于，所述試劑盒包含用于定量確定分離的生物樣品中的hsa-miR-1306-3p、hsa-miR-223-5p、hsa-miR-27a-5p和hsa-miR-122-5p的表達(dá)水平的PCR引物。

6.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的用途，其特征在于，所述生物樣品選自血漿樣品或血液樣品。

7.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的用途，其特征在于，所述試劑盒包括用于定量檢測所述分離的生物樣品中的hsa-miR-191的表達(dá)水平的引物。

8.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的用途，其特征在于，所述試劑盒用于診斷或檢測人受試者中的青少年特發(fā)性脊柱側(cè)凸的方法包括以下步驟：

測量從所述受試者分離的一種或多種生物樣品中的hsa-miR-223-5p的表達(dá)水平；和

將來自懷疑患有青少年特發(fā)性脊柱側(cè)凸的受試者的一種或多種生物樣品的microRNA的表達(dá)水平，與來自正常受試者的生物樣品的所述microRNA的表達(dá)水平進(jìn)行比較，

其中，所述正常受試者是未患青少年特發(fā)性脊柱側(cè)凸的健康受試者，并且其中hsa-miR-223-5p的表達(dá)的變化指示特發(fā)性脊柱側(cè)凸。