[發(fā)明專利]用于評估接觸系統(tǒng)激活的含有蛋白酶抑制劑的真空采血管有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 201680047254.6 | 申請日： | 2016-08-12 |
| 公開（公告）號： | CN108135547B | 公開（公告）日： | 2023-01-10 |
| 發(fā)明（設計）人： | D·J·塞克斯頓;萊恩·福賽特 | 申請（專利權(quán)）人： | 武田藥品工業(yè)株式會社 |
| 主分類號： | A61B5/154 | 分類號： | A61B5/154;A61B5/15 |
| 代理公司： | 北京市鑄成律師事務所 11313 | 代理人： | 王建秀;郗名悅 |
| 地址： | 日本國大阪市*** | 國省代碼： | 暫無信息 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 用于 評估 接觸 系統(tǒng) 激活 含有 蛋白酶 抑制劑 真空 血管 | ||
1.含有蛋白酶抑制劑的混合物、聚凝胺和EDTA的液體制劑在制備用于評估受試者的接觸系統(tǒng)激活的內(nèi)源水平的真空采血管中的用途，其中所述蛋白酶抑制劑的混合物包含芐脒、大豆胰蛋白酶抑制劑、亮抑酶肽和4-(2-氨乙基)苯磺酰基氟化物鹽酸鹽AEBSF，其中所述真空采血管包含所述液體制劑。
3.如權(quán)利要求1所述的用途，其中所述真空采血管是塑料管。
4.如權(quán)利要求1所述的用途，其中所述蛋白酶抑制劑的混合物包含80-120mM芐脒、1-3mg/ml大豆胰蛋白酶抑制劑、200-300μM亮抑酶肽和10-30mM AEBSF。
5.如權(quán)利要求4所述的用途，其中所述蛋白酶抑制劑的混合物包含100mM芐脒、2mg/mL大豆胰蛋白酶抑制劑、263μM亮抑酶肽和20mM AEBSF。
6.如權(quán)利要求1所述的用途，其中所述液體制劑包含400μg/mL聚凝胺和20mM EDTA。
7.如權(quán)利要求1所述的用途，其中所述液體制劑的pH是4-6。
8.如權(quán)利要求1所述的用途，其中所述液體制劑的pH是4.5。
9.如權(quán)利要求1所述的用途，其中所述真空采血管包含0.5ml的所述液體制劑。
10.如權(quán)利要求1所述的用途，其中所述蛋白酶抑制劑的混合物基本上不含在水溶液中不穩(wěn)定的蛋白酶抑制劑。
11.如權(quán)利要求1-10中任一項所述的用途，其中所述受試者是人受試者。
12.如權(quán)利要求11所述的用途，其中所述人受試者是患有與所述接觸系統(tǒng)相關的疾病的人患者。
13.如權(quán)利要求12所述的用途，其中所述疾病是遺傳性血管性水腫HAE或特發(fā)性血管性水腫。
14.如權(quán)利要求13所述的用途，其中所述人患者患有具有正常C1-抑制劑C1-INH的HAE。
15.權(quán)利要求11所述的用途，其中所述人受試者用靶向所述接觸系統(tǒng)的組分的藥物治療。
16.如權(quán)利要求15所述的用途，其中所述接觸系統(tǒng)的組分是血漿激肽釋放酶。
17.如權(quán)利要求16所述的用途，其中所述藥物抑制活性血漿激肽釋放酶。
18.如權(quán)利要求17所述的用途，其中所述藥物是結(jié)合活性血漿激肽釋放酶的抗體。
19.如權(quán)利要求1-10中任一項所述的用途，其中通過測量指示接觸系統(tǒng)激活的一種或多種生物標志物的水平來評估受試者的接觸系統(tǒng)激活的內(nèi)源水平。
20.如權(quán)利要求19所述的用途，其中所述一種或多種生物標志物選自前激肽釋放酶、活性血漿激肽釋放酶pKal、α2M-pKal復合物、活性因子XII、活性因子XI、高分子量激肽原HMWK和緩激肽代謝物。
21.如權(quán)利要求20所述的用途，其中所述一種或多種生物標志物包括切割的HMWK和/或完整的HMWK。
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