[發明專利]導管系統和消融組織的方法

在審

• 申請號: 201680041609.0
• 申請日: 2016-05-25
• 公開（公告）號: CN107920858A
• 公開（公告）日: 2018-04-17
• 發明（設計）人: P·普拉頓;R·維拉索瑞亞;K·阿拉曼
• 申請（專利權）人: 拉茲凱瑟私人有限公司
• 主分類號: A61B18/24
• 分類號: A61B18/24;A61B1/313
• 代理公司: 上海一平知識產權代理有限公司31266
• 代理人: 崔佳佳,徐迅

技術領域

本發明涉及一種導管系統和一種消融患者組織的方法，并通過組織的圖像實時顯示消融過程的方法。

背景技術

心血管疾病是世界上導致死亡率和失能的主要原因。

在一些地區，心血管疾病可以導致大約30％的死亡率，其中一半由于心力衰竭所致，例如，心臟收縮的逐漸改變，這完全依賴于先前的電激活。大量的心力衰竭病例繼發于電功能障礙，或者加重了這種情況：例如，不協調收縮(機械性不同步)和心律失常，其中最常見的是心房顫動(AF)。

心血管疾病，特別是心律失常形式的，是導致心源性栓塞卒的主要原因，并且能夠將心臟功能降低到影響身體健康和處理職責或工作的能力的程度。陣發性心房顫動主要由來自肺靜脈中的異位病灶引發。

同樣讓人虛弱的心房撲動通常由右心房壁內的異位病灶引發。使用下述技術，室性心律失常有時也是可診斷的和可治療的。通過醫療性的消融療法或處理,心血管疾病是可以治療的。消融療法可以恢復電同步性(重新同步)，以提供心臟更均勻的收縮。導致心臟死亡的結構異常可以用消融治療。心房顫動的治療涉及一種消融療法，包括靜脈源的隔離和排除。用于心房顫動的介入消融療法存在快速增長的跡象(1990年的0例與2010年的2000,000例)。

目前，干預型心臟電生理學家(CPE)可以使用微創薄空柔性導管，每個導管安裝有用于組織消融的射頻加熱器，以及用于檢測血管壁與導管尖端組件接觸的電傳感器。現有的導管可以被插入經腹股溝入口穿過下腔靜脈，或者經注入右心房的胳膊或脖子入口穿過上腔靜脈，然后穿過心房內的間隔到達左心房中的肺靜脈區域。在開放手術上使用導管的主要優點包括：射頻消融病人更快恢復竇性心律(例如，數小時或者數天而不是數月)；更少的手術時間；降低發病率和死亡率；以及更低的費用。目前的CPE技術還包括，例如在消融之后，插入單獨的超聲導管以確定體內組織的厚度，。

然而，目前的CPE導管技術可能要對基于導管的治療加以有問題的限制。

問題的根源之一是射頻輻射。射頻消融可能存在基本的限制，包括需要優良的電極-組織接觸，這可能導致淺表病變，以及難以將射頻輻射聚焦到一個小區域，因為射頻光束在空間上不是很一致：射頻能量通常在基于應用點的球形范圍內加熱，導致周圍血液和其它組織的組織灼燒傷害，而它們并非計劃中的消融的具體目標。

問題的另一根源是在消融前后難以確定組織深度，例如，確定多少組織需要被移除，多少組織通過灼燒已經被移除，以及/或者灼燒后還存在多少組織。目前的程序不允許在消融程序中精確評估已消融的組織。執行射頻消融依據的是與功率，組織接觸，停留在組織上的時間相關的經驗證據，以及操作者對此的知識和判斷。不完全的切除可能導致失效或者早期術后心律失常，在這種情況下，病人需要再次遭受消融過程。組織的完整厚度需要被消融，以便將由竇房結(SAN)產生的正常心率，和從心臟中別處產生的壓倒性的畸變信號電隔離(例如，在心房顫動中，這通常來自肺靜脈與左心房的交界處附近，以及在心房撲動中，畸變節律通常產生于右心房中)。一旦水腫和組織損傷痊愈，由于缺少完全的竇房結的電隔離，未完整消融的組織可能導致早期術后心律失常(例如，在43-59％的患者中，超過90％的這些心律失常發生在術后三個月內)。

問題的另一個根源是手術過程中需要在心臟中同時操作、協調和處理三個或者更多獨立的導管，以提供(1)心臟內部監測和起搏，(2)腔內映射(使用多電極映射導管)，(3)消融，以及(4)心臟內的超聲導管(如果需要的話，但由于其固有的不準確性而沒有被統一使用)。由于可能形成凝塊或從心臟或血管壁脫落組織，在心臟內多個導管的同時存在增加了血栓和中風的風險。

另一個相關的問題是穿透心臟壁的小概率但重大的風險，可能導致血液滲入心包膜或食管，例如，由于在灼燒點對臟壁厚度的計算錯誤。

希望解決或改進與現有技術相關聯的一個或多個問題、缺點或限制，或者至少提供一個有用的替代方案。

發明內容

本發明提供一種導管系統，用于消融身體的部分組織以及實時顯示消融，實時系統包括：

(1)一種用于產生光學成像光束的裝置；

(2)一種包含導管尖端組件的導管，其包括：

(a)用于傳輸光學成像光束的第一光纖的陣列，以及

(b)一種消融裝置；

其中，該導管尖端組件適于將該光束引導到該組織部分上，并從該組織部分捕獲光學成像光束的反射部分；

(3)第一切換裝置，用于在陣列中的多個第一光纖之間切換光學成像光束；以及