[發明專利]血液分析方法及血液檢查試劑盒

有效

• 申請號: 201680039342.1
• 申請日: 2016-07-06
• 公開（公告）號: CN107922964B
• 公開（公告）日: 2021-06-08
• 發明（設計）人: 石坂達也;中津川晴康;大澤進;杉本晉哉
• 申請（專利權）人: 富士膠片株式會社
• 主分類號: C12Q1/34
• 分類號: C12Q1/34;G01N33/48;G01N33/50
• 代理公司: 北京三友知識產權代理有限公司 11127
• 代理人: 龐東成;張志楠

1.一種血液分析方法，其包括：

用稀釋液來稀釋所采集的血液樣本的工序；

使用包含β-半乳糖酶及能由β-半乳糖酶轉換的基質中的至少1種的溶液，對所述血液樣本的稀釋液中的鈉離子進行定量，由恒久性地存在于血液中的血清及血漿鈉離子的標準值及鈉離子的定量值來確定稀釋倍率的工序；及

由所確定的稀釋倍率和血液樣本中的測定對象成分的濃度的測定值來分析血液樣本中的所述測定對象成分的濃度的工序，其中，

所述稀釋液為不含有鈉離子的稀釋液，

所述血液樣本的容量為50μL以下,

所述血液樣本中的血漿成分的稀釋倍率為14倍以上。

2.根據權利要求1所述的血液分析方法，其中，

用稀釋液來稀釋所采集的血液樣本的工序之后，包括從稀釋后的血液樣本中回收含有血漿成分的試樣的工序。

3.根據權利要求2所述的血液分析方法，其中，

所述回收工序是使用分離膜的工序。

4.根據權利要求2或3所述的血液分析方法，其中，

從稀釋后的血液樣本中回收含有血漿成分的試樣的工序之后，包括輸送所述含有血漿成分的試樣的工序。

5.根據權利要求1至3中任一項所述的血液分析方法，其中，

能由β-半乳糖酶轉換的基質為選自包括2-硝基苯基-β-D-半乳糖苷、2-硝基苯基-β-D-吡喃葡萄糖苷及2-硝基苯基-β-D-半乳吡喃糖苷的組中的化合物。

6.根據權利要求1至3中任一項所述的血液分析方法，其中，

所述稀釋液是在pH6.5～pH8.0的pH范圍具有緩沖作用的緩沖液。

7.根據權利要求1至3中任一項所述的血液分析方法，其中，

所述稀釋液包含：選自包括2-氨基-2-甲基-1-丙醇、2-乙基氨基乙醇、N-甲基-D-葡糖胺、二乙醇胺及三乙醇胺的組中的氨基醇化合物；及選自包括也稱作HEPES的2-[4-(2-羥乙基)-1-哌嗪基]乙烷磺酸、也稱作TES的N-三(羥甲基)甲基-2-氨基乙烷磺酸、也稱作MOPS的3-嗎啉代丙磺酸及也稱作BES的N,N-雙(2-羥乙基)-2-氨基乙烷磺酸的組中的緩沖劑。

8.血液檢查試劑盒在權利要求1至3中任一項所述的血液分析方法中的使用，所述血液檢查試劑盒包括：

稀釋液，用于稀釋血液樣本且不含有鈉離子；溶液，包含β-半乳糖酶及能由β-半乳糖酶轉換的基質中的至少1種；及容器，用于容納被稀釋后的血液樣本。

9.根據權利要求8所述的使用，其中，

所述稀釋液是在pH6.5～pH8.0的pH范圍具有緩沖作用的緩沖液。

10.根據權利要求8所述的使用，其中，

所述稀釋液包含：選自包括2-氨基-2-甲基-1-丙醇、2-乙基氨基乙醇、N-甲基-D-葡糖胺、二乙醇胺及三乙醇胺的組中的氨基醇化合物；及選自包括也稱作HEPES的2-[4-(2-羥乙基)-1-哌嗪基]乙烷磺酸、也稱作TES的N-三(羥甲基)甲基-2-氨基乙烷磺酸、也稱作MOPS的3-嗎啉代丙磺酸及也稱作BES的N,N-雙(2-羥乙基)-2-氨基乙烷磺酸的組中的緩沖劑。