[發明專利]血液分析方法及血液檢查試劑盒

有效

• 申請號: 201680039342.1
• 申請日: 2016-07-06
• 公開（公告）號: CN107922964B
• 公開（公告）日: 2021-06-08
• 發明（設計）人: 石坂達也;中津川晴康;大澤進;杉本晉哉
• 申請（專利權）人: 富士膠片株式會社
• 主分類號: C12Q1/34
• 分類號: C12Q1/34;G01N33/48;G01N33/50
• 代理公司: 北京三友知識產權代理有限公司 11127
• 代理人: 龐東成;張志楠

本發明的課題在于提供一種在血液樣本中測定值的重復再現性高的血液分析方法、及用于在上述血液分析方法中使用的血液檢查試劑盒。根據本發明，提供一種血液分析方法，其包括：用稀釋液來稀釋所采集的血液樣本的工序；使用包含β?半乳糖酶及能由β?半乳糖酶轉換的基質中的至少1種的溶液，對血液樣本的稀釋液中的鈉離子進行定量，由恒久性地存在于血液中的血清及血漿鈉離子的標準值及鈉離子的定量值來確定稀釋倍率的工序；及由所確定的稀釋倍率和血液樣本中的測定對象成分的濃度的測定值來分析血液樣本中的測定對象成分的濃度的工序，其中，稀釋液為不含有鈉離子的稀釋液。

技術領域

本發明涉及一種用于分析微量的血液樣本中的對象成分的血液分析方法及血液檢查試劑盒。

背景技術

通常，采血中有：普通采血，醫生等某些有資格人員使用注射器從靜脈采集血液；及自行采血，檢查對象將采血針刺入到自身的手指等來采集血液。

通過普通采血而采集的血液，以被密封在采集容器中的狀態搬送到醫療機構或檢查機構，在那里進行檢查。在不分離出血球和血漿而搬送血液的情況下，在醫療機構或檢查機構，通過離心分離機將血液分離成血球和血漿之后進行檢查。并且，在檢查對象進行的自行采血中，在采血之后，通過分離膜將血液分離成血球和血漿，以該分離的狀態被輸送到檢查場所，在那里進行檢查。

專利文獻1中記載有通過自行采血而采集的血液樣本的檢查方法。具體而言，記載有包括如下工序的活體試樣中的應定量成分的定量方法：1)制備包括含有未定量容量而采集的應定量成分的未知容量的活體試樣和含有一定量的指示物的一定量的水性溶液的定量用試樣的工序；2)由含有一定量的指示物的一定量的水性溶液中的指示物濃度(C₁)和定量用試樣中的指示物的濃度(C₂)來求出活體試樣的稀釋倍率(a)的工序；3)求出定量用試樣中的應定量成分的濃度(Y)的工序；及4)根據由上述2)求出的活體試樣稀釋倍率(a)和由上述3)求出的定量用試樣中的應定量物質的濃度(Y)來確定活體試樣中的應定量成分的工序。

在專利文獻2中記載有如下定量分析法：測定樣本中的分析對象成分量，進而，測定除此以外的原本恒久性地存在于樣本中的標準成分的量，由該標準成分的量和樣本中的標準成分的已知濃度來確定樣本的量，由該樣本量和分析對象成分量來確定樣本中的分析對象成分的濃度。

并且，在專利文獻3中記載有如下方法：使用血液稀釋定量器具，從人和動物采集微量血液，將其原樣或者在稀釋之后將一定量供給到其他機器和容器，或者直接供給到試劑。而且，在專利文獻4中記載有如下方法：利用稀釋用水溶液中的指示物的吸光度來對生物學的試樣中的應定量成分的濃度進行定量。

另一方面，作為測定溶液試樣中的微量的鈉離子的方法，以往所使用的是火焰光度法、原子吸光法及離子選擇電極法等。在專利文獻5及專利文獻6中，作為測定溶液中的鈉離子的簡便的方法，公開有如下方法：存在鈉離子及β-半乳糖酶的條件下，根據可以由鄰硝基苯基-β-D-吡喃葡萄糖苷轉換的鄰硝基酚、或者可以由2-硝基苯基-β-D-半乳吡喃糖苷轉換的對硝基苯基的吸光度，測定血清試樣的100mmol/升以上濃度的鈉離子。

以往技術文獻

專利文獻

專利文獻1：日本特開2003-161729號公報

專利文獻2：日本特開2001-330603號公報

專利文獻3：日本特開2009-122082號公報

專利文獻4：日本特開2009-109196號公報

專利文獻5：日本特開平6-339398號公報

專利文獻6：日本特開平7-059598號公報

發明內容

發明要解決的技術課題