[發明專利]抗磷脂酰肌醇蛋白聚糖-3抗體和其用于診斷與治療癌癥的用途

在審

• 申請號: 201680030820.2
• 申請日: 2016-05-27
• 公開（公告）號: CN108025064A
• 公開（公告）日: 2018-05-11
• 發明（設計）人: 李雨青;楊沂淵;閻云
• 申請（專利權）人: 拉荷亞生技股份有限公司;臺灣泰福生技股份有限公司
• 主分類號: A61K39/395
• 分類號: A61K39/395;C07K16/30;G01N33/68;A61K38/45;G01N33/574;A61K47/68;A61K39/00
• 代理公司: 北京律盟知識產權代理有限責任公司 11287
• 代理人: 王田

1.一種抗GPC3分離抗體或其抗原結合部分，其包含以下中的至少一個：重鏈互補決定區1H-CDR1，其包含SEQ ID NO:1、SEQ ID NO:2、SEQ ID NO:3或SEQ ID NO:4或與SEQ IDNO:1到SEQ ID NO:4中的任一個具有至少80％氨基酸序列一致性的變體的氨基酸殘基；重鏈CDR2 H-CDR2，其包含SEQ ID NO:5、SEQ ID NO:6、SEQ ID NO:7、SEQ ID NO:8或SEQ IDNO:9或與SEQ ID NO:5到SEQ ID NO:9中的任一個具有至少80％氨基酸序列一致性的變體的氨基酸殘基；和重鏈CDR3 H-CDR3，其包含SEQ ID NO:10、SEQ ID NO:11、SEQ ID NO:12、SEQ ID NO:13或SEQ ID NO:14或與SEQ ID NO:10到SEQ ID NO:14中的任一個具有至少80％氨基酸序列一致性的變體的氨基酸殘基；和

以下中的至少一個：輕鏈CDR1 L-CDR1，其包含SEQ ID NO:15、SEQ ID NO:16或SEQ IDNO:17或與SEQ ID NO:15到SEQ ID NO:17中的任一個具有至少80％氨基酸序列一致性的變體的氨基酸殘基；輕鏈CDR2 L-CDR2，其包含SEQ ID NO:18、SEQ ID NO:19、SEQ ID NO:20、SEQ ID NO:21或SEQ ID NO:22或與SEQ ID NO:18到SEQ ID NO:22中的任一個具有至少80％氨基酸序列一致性的變體的氨基酸殘基；和輕鏈CDR3 L-CDR3，其包含SEQ ID NO:23、SEQ ID NO:24、SEQ ID NO:25、SEQ ID NO:26或SEQ ID NO:27或與SEQ ID NO:23到SEQ IDNO:27中的任一個具有至少80％氨基酸序列一致性的變體的氨基酸殘基；以使得所述分離抗體或其抗原結合部分與GPC3結合。

2.根據權利要求1所述的抗GPC3抗體或其抗原結合部分，其中所述序列一致性為至少95％。

3.根據權利要求1所述的分離抗體，其為單克隆抗體、嵌合抗體、人類化抗體或人類抗體。

4.根據權利要求1所述的抗GPC3分離抗體或其抗原結合部分，其包含以下：由SEQ IDNO:1、SEQ ID NO:2、SEQ ID NO:3或SEQ ID NO:4的所述氨基酸殘基組成的重鏈互補決定區1H-CDR1；由SEQ ID NO:5、SEQ ID NO:6、SEQ ID NO:7、SEQ ID NO:8或SEQ ID NO:9的所述氨基酸殘基組成的重鏈CDR2 H-CDR2；和由SEQ ID NO:10、SEQ ID NO:11、SEQ ID NO:12、SEQ ID NO:13或SEQ ID NO:14的所述氨基酸殘基組成的重鏈CDR3 H-CDR3；和

由SEQ ID NO:15、SEQ ID NO:16或SEQ ID NO:17的所述氨基酸殘基組成的輕鏈CDR1L-CDR1；由SEQ ID NO:18、SEQ ID NO:19、SEQ ID NO:20、SEQ ID NO:21或SEQ ID NO:22的所述氨基酸殘基組成的輕鏈CDR2 L-CDR2；和由SEQ ID NO:23、SEQ ID NO:24、SEQ ID NO:25、SEQ ID NO:26或SEQ ID NO:27的所述氨基酸殘基組成的輕鏈CDR3 L-CDR3。

5.根據權利要求1所述的抗GPC3分離抗體或其抗原結合部分，其包含以下：包含SEQ IDNO:1的所述氨基酸殘基的重鏈互補決定區1H-CDR1、包含SEQ ID NO:5的所述氨基酸殘基的重鏈CDR2 H-CDR2和包含SEQ ID NO:10的所述氨基酸殘基的重鏈CDR3 H-CDR3；和包含SEQID NO:15的所述氨基酸殘基的輕鏈CDR1 L-CDR1、包含SEQ ID NO:18的所述氨基酸殘基的輕鏈CDR2 L-CDR2和包含SEQ ID NO:23的所述氨基酸殘基的輕鏈CDR3 L-CDR3。