[發明專利]用于樣品收集的裝置和方法

在審

• 申請號: 201680030386.8
• 申請日: 2016-05-25
• 公開（公告）號: CN107683330A
• 公開（公告）日: 2018-02-09
• 發明（設計）人: 李響;慕曉兵;韓玉光;馮慧穎;周陽
• 申請（專利權）人: 卡尤迪生物科技（北京）有限公司;卡尤迪生物科技宜興有限公司
• 主分類號: C12M1/26
• 分類號: C12M1/26
• 代理公司: 北京安信方達知識產權代理有限公司11262
• 代理人: 鄭霞

1.一種用于收集和/或處理受試者的體液樣品的系統，其包含：

收集構件，其包含(i)與在所述收集構件的第一末端處的第一開口流體連通的至少一個收集通道，以及(ii)在所述收集構件的第二末端處的第一法蘭，其中所述第一開口允許所述體液樣品從所述體液樣品的來源流向所述收集通道；以及

收集器皿，其包含(i)具有核酸擴增所需的試劑的容器，其中所述容器在所述容器的末端處具有允許所述收集構件安設在所述容器中的第二開口，以及(ii)環繞所述第二開口的第二法蘭，當所述收集構件被安設在所述容器中時，該第二法蘭與所述第一法蘭相接合以形成密封，

其中當所述收集構件通過所述第二開口安設在所述容器中時，所述體液樣品從所述收集通道通過所述第一開口流向所述容器，以形成包含所述體液樣品和所述試劑的反應混合物。

2.根據權利要求1所述的系統，其中所述第一開口和/或所述收集通道的尺寸被設置為允許所述體液樣品通過毛細作用流動。

3.根據權利要求1所述的系統，其中所述收集構件進一步包含與所述收集通道流體連通的容器，其中所述容器具有比所述收集通道更大的橫截面積。

4.根據權利要求1所述的系統，其中所述收集構件進一步包含尖端。

5.根據權利要求4所述的系統，其中所述尖端包括手指尖刺。

6.根據權利要求4所述的系統，其中所述尖端是相對于所述收集構件的縱軸非對稱的徑向延伸尖端。

7.根據權利要求1所述的系統，其中所述收集構件包含第三開口，該第三開口的尺寸被設置為在所述第一法蘭抵靠著一外部物體時密封所述收集通道。

8.根據權利要求7所述的系統，其中所述第一法蘭環繞所述第三開口。

9.根據權利要求7所述的系統，其中所述外部物體為手指和/或塞子。

10.根據權利要求1所述的系統，其中所述收集構件可移除地儲存在第一外殼中，并且所述收集器皿可移除地儲存在附接至所述第一外殼上的第二外殼中。

11.根據權利要求1所述的系統，其中所述收集器皿包含鄰近所述第二法蘭的聚合物膜，該聚合物膜能被所述收集構件穿透。

12.根據權利要求11所述的系統，其中所述聚合物膜是可密封的或可重復密封的。

13.根據權利要求11所述的系統，其中所述聚合物膜為石蠟膜。

14.根據權利要求1所述的系統，其中所述體液樣品為血液樣品。

15.根據權利要求14所述的系統，其中所述血液樣品為全血樣品。

16.根據權利要求1所述的系統，其中所述收集通道和/或所述容器基本上不含抗凝劑。

17.根據權利要求1所述的系統，其中所述試劑包括一種或多種引物和聚合酶。

18.根據權利要求17所述的系統，其中所述一種或多種引物具有被選擇用于測定所述受試者是否存在疾病的序列。

19.根據權利要求18所述的系統，其中所述疾病是感染性疾病或癌癥。

20.根據權利要求1所述的系統，其中所述試劑包括Mg或Mn離子。

21.根據權利要求1所述的系統，其中所述收集器皿適用于將所述混合物穩定儲存至少約5分鐘的時間段。

22.根據權利要求1所述的系統，其中所述體液樣品具有少于約1mL的體積。

23.根據權利要求1所述的系統，其中所述來源是儲存器皿中的所述體液樣品的池。

24.根據權利要求1所述的系統，其中所述來源是能通過在組織中穿刺而獲得的所述受試者的組織。

25.根據權利要求1所述的系統，其進一步包含所述受試者的識別信息。

26.根據權利要求25所述的系統，其中所述識別信息在所述收集器皿、所述收集構件上，或在所述收集器皿或所述收集構件的外殼上。

27.根據權利要求25所述的系統，其中所述識別信息是匿名的。