[發明專利]風險分層

在審

• 申請號: 201680029485.4
• 申請日: 2016-05-23
• 公開（公告）號: CN107635588A
• 公開（公告）日: 2018-01-26
• 發明（設計）人: J-C.G.普羅沃斯特;P.A.瓊斯;E.蒙塔古特;J.查哈爾;M.K.約翰遜
• 申請（專利權）人: 通用電氣健康護理有限公司
• 主分類號: A61K51/04
• 分類號: A61K51/04;G01N33/60;A61K101/02
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司72001
• 代理人: 徐晶,黃希貴

發明技術領域

本發明涉及人類受試者的醫學成像領域。特別地，本發明涉及所述受試者中的心臟神經傳遞成像，并且提供了允許改進所述受試者的管理的新型成像方法。

相關技術的描述

在美國(USA)約有510萬人有心力衰竭(HF)的臨床表現，并且患病率持續增加(Yancy等，2013 JACC；62(16))。類似地，歐洲心臟病學會(the European Society of Cardiology)估計，有1500萬歐洲人患心力衰竭，預計到2020年這一數字將上升到3000萬。慢性心力衰竭與高發病率和高死亡率有關；HF的絕對死亡率在診斷5年內保持在約50％。

除了藥物治療之外，裝置療法諸如植入式心律轉復除顫器(ICD)也是可用并已證明有效的，特別是用于改善HF癥狀，通過減少心律失常事件預防心源性猝死。然而，植入物和ICD護理是昂貴的。2006年，美國每名患者每個植入物的費用估計為28,500-55,200美元，每年后續費用為4,800-17,000美元(Groeneveld等，2006 Am J Cardiol; 98(10): 1409-1415)。最近在荷蘭進行的一項研究發現，ICD壽命期間的費用為60,800-64,200歐元(Thijssen等人，2014 Pacing Clin Electrophysiol; 37 (1): 25-34)。

基于可得的證據，在ICD植入之前已經做出了一些努力來改進患者的風險分層。目前的美國和歐盟(EU)指南(參見例如Yancy等，2013 JACC；62(16)：e147-239)建議在LVEF≤35％且紐約心臟病協會(NYHA)功能級別II或III的所有患者中推薦植入ICD以減少心源性猝死的風險。

即使如此，在植入第一年期間，僅有少至5％的植入裝置的患者實際上經歷正確電擊(shock)或致命性心律失常的起搏終止(Moss等人，2012 New Engl J Med; 367(24): 2275-2283)。因此，大多數植入了裝置的患者實際上并沒有從裝置中受益。這些患者也不對裝置植入和持續護理的并發癥(包括過程本身、不正確的裝置激活、裝置故障的機械和感染并發癥)產生免疫，并且需要每若干年更換裝置電池(Kirkfeldt等人，2014 European Heart Journal; 35: 1186–1194; Buber等，2014 Europace; 16: 227–234)。盡管有最佳的治療和裝置護理，但每年約2％裝有裝置的HF患者會猝死，3％將死于其他心臟原因，通常是心力衰竭或心肌梗死。此外，由ICD給予的不正確電擊似乎與全因死亡和心血管死亡的較高發生率有關(Moss等人，同上)。Al-Khatib等人(2014 International Journal of Cardiology；172(1)：253-254)提出，主要預防心源性猝死的裝置應當僅植入LVEF<30％的患者中，表明LVEF在30％-35％的患者群可能不會從ICD植入中受益。

優化風險分層并適當地將個體患者分類篩選以進行這些浸入性選項來改進臨床結果仍是臨床挑戰 (Yancy等，同上；Goldberger等，2011 Circulation；123：2423-2430)。