[發明專利]風險分層

在審

• 申請號: 201680029485.4
• 申請日: 2016-05-23
• 公開（公告）號: CN107635588A
• 公開（公告）日: 2018-01-26
• 發明（設計）人: J-C.G.普羅沃斯特;P.A.瓊斯;E.蒙塔古特;J.查哈爾;M.K.約翰遜
• 申請（專利權）人: 通用電氣健康護理有限公司
• 主分類號: A61K51/04
• 分類號: A61K51/04;G01N33/60;A61K101/02
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司72001
• 代理人: 徐晶,黃希貴

1.一種方法，包括：

(i) 用間-[¹²³I]碘代芐基胍([¹²³I]mIBG)獲得人受試者的體內圖像，其中所述受試者具有>35％的左心室射血分數(LVEF)和II級或更高的紐約心臟病協會(NYHA)癥狀；

(ii) 測定[¹²³I]mIBG在所述受試者中的攝取，其中所述測定包括在所述體內圖像中限定心臟感興趣區域(ROI)和縱隔ROI；

(iii) 計算所述心臟ROI與所述縱隔ROI之間的[¹²³I]mIBG攝取的比率(H/M比)；

(iv) 根據H/M是否小于1.6做出臨床決定，其中所述臨床決定是在所述H/M比小于1.6時移植心律轉復除顫器(ICD)。

2.如權利要求1所定義的方法，其中步驟(i)包括靜脈注射包含[¹²³I]mIBG的放射性藥物組合物。

3.如權利要求1或權利要求2所定義的方法，其中步驟(i)包括平面閃爍掃描。

4.如權利要求1-3中任一項所定義的方法，其中步驟(i)包括獲得早期和晚期前平面閃爍掃描圖像。

5.如權利要求4所定義的方法，其中所述早期前平面閃爍掃描圖像在注射所述包含[¹²³I]mIBG的放射性藥物組合物后15分鐘獲得。

6.如權利要求4或權利要求5所定義的方法，其中所述晚期平面閃爍掃描圖像在注射所述包含[¹²³I]mIBG的放射性藥物組合物后3小時50分鐘獲得。

7.如權利要求1-6中任一項所定義的方法，其中所述心臟能夠在所述體內圖像中可視且所述心臟ROI由心臟的心外膜邊界限定。

8.如權利要求1-6中任一項所定義的方法，其中所述心臟不能在所述體內圖像中可視且所述心臟ROI由心臟的假定位置限定。

9.如權利要求1至8中任一項所定義的方法，其中所述縱隔ROI在上縱隔內限定。

10.如權利要求1-8中任一項所定義的方法，其中獲得所述心臟ROI和所述縱隔ROI中每一個的平均計數密度。

11.如權利要求1-10中任一項所定義的方法，其中所述人類受試者具有III級或更高的NYHA癥狀。

12.一種方法，包括：

(i) 用間-[¹²³I]碘代芐基胍([¹²³I]mIBG)獲得人受試者的體內圖像，其中所述受試者具有>35％的左心室射血分數(LVEF)和II級或更高的紐約心臟病協會(NYHA)癥狀；

(ii) 測定[¹²³I]mIBG在所述受試者中的攝取，其中所述測定包括在所述體內圖像中限定心臟感興趣區域(ROI)和縱隔ROI；

(iii) 計算所述心臟ROI與所述縱隔ROI之間的[¹²³I]mIBG攝取的比率(H/M比)；

(iv) 根據H/M是否小于1.6做出臨床決定，其中所述臨床決定是選擇用于臨床試驗的受試者。

13.[¹²³I]mIBG在用于指導具有>35％的LVEF和II級或更高的NYHA癥狀的患者群組中的ICD治療的方法中的用途，其中所述方法如權利要求1-12中任一項所定義。

14.如權利要求14所定義的用途，其中所述患者具有III級或更高的NYHA癥狀。

15.一種用于如權利要求1-12中任一項所定義的方法的包含[¹²³I]mIBG的組合物。