[發明專利]HDAC抑制劑和抗PD?1抗體聯合用于癌癥的治療

在審

• 申請號: 201680028952.1
• 申請日: 2016-03-18
• 公開（公告）號: CN107614011A
• 公開（公告）日: 2018-01-19
• 發明（設計）人: R·古德諾;P·奧登特里科
• 申請（專利權）人: 欣達克斯制藥公司
• 主分類號: A61K39/395
• 分類號: A61K39/395
• 代理公司: 北京聿宏知識產權代理有限公司11372
• 代理人: 吳大建,陳偉

1.一種治療癌癥的方法，其中，所述方法包括向患者施用包含恩替諾特和抗PD-1或抗PD-L1抗體的組合。

2.根據權利要求1所述的方法，其中，所述方法包括向患者施用包含恩替諾特和抗PD-1抗體的組合。

3.根據權利要求2所述的方法，其中，所述抗PD-1抗體為派姆單抗。

4.根據權利要求1所述的方法，其中，所述癌癥的特征在于過表達PD-L1。

5.根據權利要求1所述的方法，其中，所述癌癥的特征在于低表達PD-L1。

6.根據權利要求1所述的方法，其中，所述癌癥為肺癌或黑素瘤。

7.根據權利要求6所述的方法，其中，所述患者接受了至少一種先前的治療。

8.根據權利要求7所述的方法，其中，先前的治療采用抗PD-1抗體。

9.根據權利要求6所述的方法，其中，所述癌癥為肺癌。

10.根據權利要求9所述的方法，其中，所述肺癌為非小細胞肺癌。

11.根據權利要求10所述的方法，其中，所述非小細胞肺癌選自腺癌、鱗狀細胞癌和大細胞癌。

12.根據權利要求6所述的方法，其中，所述癌癥為黑素瘤。

13.根據權利要求12所述的方法，其中，所述黑素瘤為不可切除的或轉移性的黑素瘤。

14.根據權利要求13所述的方法，其中，所述患者在先前的治療中使用抗CTLA4抗體。

15.根據權利要求13所述的方法，其中，所述患者在先前的治療中使用BRAF抑制劑。

16.根據權利要求1所述的方法，其中，所述恩替諾特和所述抗PD-1或抗PD-L1抗體以任意次序或同時施用。

17.根據權利要求1所述的方法，其中，在21天的治療周期中，所述恩替諾特和所述抗PD-1或抗PD-L1抗體以任意次序或同時施用。

18.根據權利要求2所述的方法，其中，所述恩替諾特和所述抗PD-1抗體以任意次序或同時施用。

19.根據權利要求2所述的方法，其中，在21天的治療周期中，所述恩替諾特和所述抗PD-1抗體以任意次序或同時施用。

20.根據權利要求19所述的方法，其中，在治療周期的第1天施用抗PD-1抗體。

21.根據權利要求19所述的方法，其中，所述抗PD-1抗體以2mg/kg的劑量施用。

22.根據權利要求19所述的方法，其中，所述抗PD-1抗體以200mg的固定劑量施用。

23.根據權利要求1所述的方法，其中，所述恩替諾特以3mg/kg的劑量施用。

24.根據權利要求1所述的方法，其中，所述恩替諾特以5mg/kg的劑量施用。

25.根據權利要求1所述的方法，其中，所述恩替諾特以10mg/kg的劑量施用。

26.根據權利要求1所述的方法，其中，每周施用一次恩替諾特。

27.根據權利要求1所述的方法，其中，每兩周施用一次抗PD-1抗體或抗PD-L1抗體。

28.一種治療癌癥的方法，其中，所述方法包括向患者施用主要由恩替諾特和派姆單抗組成的組合。

29.根據權利要求28所述的方法，其中，所述恩替諾特以固體劑型施用；所述派姆單抗以靜脈輸注施用。

30.根據權利要求28所述的方法，其中，所述癌癥為肺癌或黑素瘤。

31.一種用于治療晚期非小細胞肺癌和黑色素瘤的試劑盒，其包含恩替諾特和抗PD-1或抗PD-L1抗體的組合。

32.一種選擇用于聯合治療的患者的方法，包括施用恩替諾特和抗PD-1或抗PD-L1抗體；所述方法包括測量從患者獲得的腫瘤組織樣本中的PD-L1表達。