[發明專利]具有特定治療活性的抗生素與具有相同治療適應證的具有不可轉移抗生素抗性的乳酸桿菌和/或雙歧桿菌同時聯用的應用

在審

• 申請號: 201680023792.1
• 申請日: 2016-04-29
• 公開（公告）號: CN107847483A
• 公開（公告）日: 2018-03-27
• 發明（設計）人: G·莫格納
• 申請（專利權）人: 益生菌股份公司
• 主分類號: A61K31/395
• 分類號: A61K31/395;A61K31/496;A61K35/745;A61K35/747;A61P1/00;A61P1/12
• 代理公司: 北京三友知識產權代理有限公司11127
• 代理人: 龐東成,武胐

1.一種組合物，其包含具有特定治療適應證的抗生素以及與之聯合的乳桿菌屬和/或雙歧桿菌屬菌株，或由所述抗生素和所述菌株組成；所述乳桿菌屬和/或雙歧桿菌屬具有不能轉移至其他物種的抗生素抗性，并且也用于與所述抗生素相同的治療適應證；所述組合物的用途為治療：

(i)革蘭氏陽性和革蘭氏陰性細菌引起的急性和慢性腸道感染；

(ii)腹瀉綜合征；

(iii)由腸道微生物群落的不平衡引起的腹瀉，選自夏季腹瀉、旅行者腹瀉和小腸結腸炎；

(iv)術前和術后預防胃腸手術中的感染性并發癥；

(v)胃腸道疾病，例如腸易激綜合征(IBS)、便秘和腸道微生物群落的改變；

(vi)慢性炎性腸病(CIID)(也稱為炎性腸病(IBD))，包括克羅恩氏病和潰瘍性直腸結腸炎；

(vii)幽門螺桿菌感染。

2.根據權利要求1所述的用途的組合物，其中，所述抗生素選自包含利福霉素、利福昔明、利福平、利福布汀和利福噴汀的組或選自由它們組成的組；優選為利福昔明。

3.根據權利要求1或2所述的用途的組合物，其中，所述雙歧桿菌屬菌株選自屬于長雙歧桿菌物種的細菌菌株。

4.根據權利要求1-3中任一項所述的用途的組合物，其中，所述雙歧桿菌屬菌株是長雙歧桿菌W11，以保藏號LMG P-21586保藏在比利時微生物協作保藏中心——BCCM LMG。

5.根據權利要求1-4中任一項所述的用途的組合物，其中，所述組合物還包含益菌素纖維，所述益菌素纖維選自：低聚果糖FOS，或菊糖，或低聚半乳糖GOS，或低聚木糖XOS，或阿拉伯糖木糖低聚糖AXOS；優選地，所述低聚果糖FOS由通式為GFn的、葡萄糖(G)分子結合至果糖(F)分子鏈而形成的基本單元組成，n為2-20，優選n為2-10。

6.根據權利要求1-5中任一項所述的用途的組合物，其中，所述組合物還包含一種或多種選自維生素B1、B2、B6、B9和B12的B族維生素和/或諸如D2和D3維生素等D族維生素。

7.根據權利要求1-6中任一項所述的用途的組合物，其中，所述長雙歧桿菌W11LMG P-21586細菌菌株的濃度為每克1×10⁹至1×10¹²個活細胞。

8.根據權利要求1-7中任一項所述的用途的組合物，其中所述組合物包含：

-長雙歧桿菌W11LMG P-21586細菌菌株，其被蛋白質基質包覆，其濃度為每克1×10⁹至1×10¹²個活細胞；

-商品名為的低聚果糖，或低聚半乳糖GOS，

-一種或多種B族和/或D族的維生素；

-濃度為200mg的利福昔明；和

-藥學上可接受的賦形劑、調味劑和穩定劑。

9.根據權利要求1-8中任一項所述的用途的組合物，其中，屬于利福霉素家族的所述抗生素、優選利福昔明，與屬于長雙歧桿菌物種的細菌菌株組合施用或分開施用，優選所述細菌菌株是長雙歧桿菌W11LMG P-21586。