[發明專利]經顱磁刺激裝置用線圈裝置及其制造方法

有效

• 申請號: 201680020711.2
• 申請日: 2016-03-30
• 公開（公告）號: CN107708611B
• 公開（公告）日: 2020-12-22
• 發明（設計）人: 齋藤洋一;關野正樹;山本啟太
• 申請（專利權）人: 國立大學法人東京大學;國立大學法人大阪大學
• 主分類號: A61N2/04
• 分類號: A61N2/04
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 閆小龍;鄭冀之

為了提供能夠使頭部表面的電場強度進一步增大的經顱磁刺激裝置用線圈裝置，而為將繞線線圈放置在頭部表面上或其附近并且利用電磁感應在腦內的磁刺激對象區域中產生由感應電場引起的電流來對神經元進行刺激的經顱磁刺激裝置用的線圈裝置，所述繞線線圈具備：在所述頭部表面上或其附近配置的近頭部表面導線部、以及與所述近頭部表面導線部相比遠離所述頭部表面來配置的遠頭部表面導線部，設定為使所述近頭部表面導線部與所述遠頭部表面導線部之間的距離發生變化，以使所述感應電場強度與所述磁刺激對象區域的周邊區域相比較增大。

技術領域

本發明涉及經顱磁刺激裝置用線圈裝置和其制造方法。

背景技術

經顱磁刺激法（TMS：Transcranial Magnetic Stimulation）為無痛且非侵襲性地對腦內的神經元進行刺激的治療方法。

圖1是示出現有技術的典型的經顱磁刺激系統的結構例的立體圖。在實施手術時，如圖1所示那樣在頭部的表面使刺激用的線圈與適當的位置接觸，使磁場瞬間產生，由此，利用感應電場刺激在線圈正下方存在的腦內的神經細胞。從線圈產生的磁場利用電磁感應在生體內感應電場，使位于大腦的神經產生去極化。

經顱磁刺激法作為能夠非侵襲且無痛地對腦神經進行刺激的手段主要被利用于運動區的腦功能定位（functional brain mapping）等。進而，近年來，針對疼痛、帕金森病、抑郁癥等神經疾病或者針對脊髓和末梢神經障礙的評價進行了明確地將治療作為目的的臨床研究。在這些神經疾病中存在難以通過利用藥劑的治療得到效果的臨床實例，作為代替伴隨著開顱手術那樣的電刺激治療法的對患者溫和的治療法而集中注目。作為一個例子，報告了在難治性神經障礙性疼痛中通過對大腦的初級運動區進行磁刺激而有1天左右除痛效果。

如在圖1中示出典型的結構例的概要那樣，經顱磁刺激系統1（以下，也稱為“磁刺激系統”、“經顱磁刺激裝置”、“經顱磁刺激治療系統”、“經顱磁刺激系統”。）大概具備刺激用線圈2（磁場產生手段）、經由電纜4與刺激用線圈2電連接的磁刺激控制裝置6來構成，通過利用在就坐于治療用的椅子8的患者M的頭皮表面配置的刺激用線圈2對腦內神經施加規定強度的磁刺激，從而謀求治療和/或癥狀的緩和。

在圖1所記載的典型的系統結構例中，具有線圈2的線圈支架10被固定于支架固定工具11（姿勢保持手段）的頂端部。支架固定工具11由柱11a和基底11b構成，柱11a的一部分（支架固定工具11的頂端部附近）由金屬制的撓性管（flexible tube）11c形成。因此，線圈2僅通過將線圈支架10移動到患者M的頭皮表面的規定位置而能夠固定到最佳線圈位置。再有，經顱磁刺激系統并不限定于圖1所示的結構，也能夠為其他的方式。

刺激用線圈2產生用于向患者M的至少腦的特定部位施加磁刺激的動態磁場。作為刺激用線圈2，能夠使用各種類型的公知的磁線圈。在圖1所圖示的典型的結構例系統中，刺激用線圈2為在同一平面上將2個螺旋形線圈排列成數字“8”字型的所謂的8字型螺旋線圈。關于該方式的線圈，在2個線圈中向相同方向（例如，由箭頭示出的方向）流動電流，由此，能夠在這些線圈重疊的部分的正下方得到最大的感應電流密度。該方式的刺激用線圈（磁線圈）2適于帶來局限了刺激的腦皮上的范圍的刺激。

同樣地，在圖1的典型的系統結構中，磁刺激控制裝置6對向刺激用線圈2的電流脈沖的供給進行控制。作為磁刺激控制裝置6，能夠使用以往公知的各種方式。磁刺激控制裝置6的接通/關斷操作由操作者進行。此外，決定磁刺激的強度或周期的電流脈沖的強度或脈沖波形的設定等也能夠由操作者進行。

通過從在患者的頭皮表面上配置的線圈向正下方的腦內神經正確地提供局部刺激，從而得到更高的疼痛減輕效果。因此，在醫療機構中，在患者的初期診療時使用專用的定位裝置來決定能夠最減輕患者的神經障礙性疼痛的線圈2的最佳線圈位置和姿勢。