[發(fā)明專利]心臟再同步治療的非侵入式評估

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201680019951.0
• 申請日: 2016-01-29
• 公開（公告）號: CN107995854B
• 公開（公告）日: 2021-06-04
• 發(fā)明（設計）人: R·W·斯塔德勒;B·施特格曼;R·科內盧森;S·高希;Y·K·周;J·M·吉爾伯格;T·A·惠特曼
• 申請（專利權）人: 美敦力公司
• 主分類號: A61B5/00
• 分類號: A61B5/00;A61B5/287;A61B5/318;A61B5/11;A61N1/362;A61N7/00;A61N7/02;A61B5/366;A61B5/36;A61B5/353;A61B5/355
• 代理公司: 上海專利商標事務所有限公司 31100
• 代理人: 張欣;錢慰民

本文中描述了用于非侵入式地判定患者是否可受益于心臟再同步治療的系統(tǒng)、方法和界面。一種示例性方法涉及向心臟組織遞送超聲波能量。響應于向所述心臟組織遞送超聲波能量，利用處理單元從分布在患者軀干上的多個電極中的每個電極接收軀干表面電勢信號。針對所述多個電極的至少一個子集，利用所述處理單元基于從所述電極感測到的所述信號來計算軀干表面激活時間。由所述處理單元經由顯示器向用戶呈現所述軀干表面激活時間的不同步程度的指示。

技術領域

本公開涉及電生理學，并且更具體地涉及評估心臟的電激活模式。

背景技術

心臟搏動受到竇房結——位于上腔靜脈入口附近的右心房中的一組傳導細胞——的控制。由竇房結生成的去極化信號激活房室結。房室結暫時延遲了去極化信號的傳播，從而允許在將去極化信號傳遞至心臟心室之前流出心房。這兩個心室的協(xié)調收縮驅動血液流過患者的軀干。在某些情況下，從房室結到左心室和右心室的去極化信號傳導可能被中斷或者減慢。這可能導致左心室和右心室收縮的不同步，并且最終導致心力衰竭或死亡。

心臟再同步治療(CRT)可以通過向一個或兩個心室或心房提供起搏治療(例如，通過提供起搏以激勵左心室或右心室的早期激活)來矯正電不同步癥狀。通過起搏心室的收縮，心室可以被控制，這樣使得心室同步收縮。經歷CRT的患者已經體驗了改善的射血分數、增加的運動能力和改善的健康感。即使患者可受益于CRT，但是一些患者不愿意承受植入ICD的費用，除非存在關于CRT將提升他或她的健康的明顯確定性。因此，期望的是開發(fā)非侵入式方法或系統(tǒng)以便判定患者在經歷植入醫(yī)療設備的費用之前CRT是否對其有益。

發(fā)明內容

總體上，本公開涉及用于非侵入式地判定患者是否可受益于心臟再同步治療(CRT)的技術。所述非侵入式方法包括使用至少一個表面ECG電極來判定是否存在患者心臟的基線電異質性。當心臟處于其自然心律時，心臟的基線電異質性被限定為在去極化時心室的非同步電激活。如果存在心臟的電異質性，則將高強度聚焦超聲(HIFU)應用于心臟組織的局部區(qū)域以便觸發(fā)或引起心臟組織的去極化，并且對從基線到非侵入式觸發(fā)的去極化或起搏的電異質性的變化進行評估以便判定CRT是否有效。超聲波換能器被放置在患者身體的外部、皮膚上、心臟組織(例如，尖端等)之上。可以相對于患者的基線ECG信號上的基準點來對HIFU的遞送進行定時，例如，以自表面P波的開始的預定間期。另外或可替代地，可以聚焦HIFU以便激活心臟組織的不同區(qū)域并且評估針對不同刺激部位的治療的有效性以便創(chuàng)建用于植入到特定于患者的最佳刺激部位的前置程序“路標圖”。可完全確定CRT的有效性，而不會引起手術費用。

一個實施例涉及就產生心臟的電激活變化而言非侵入式地判定多部位起搏是否將有益于患者，所述變化有利于響應于心臟再同步治療。第一超聲波起搏被遞送至第一組織部位，并且第二超聲波起搏將被同時或者以預定時間間期順序地遞送至第二組織部位。在同一心動周期內遞送第一超聲波起搏和第二超聲波起搏兩者。然后將來自多部位起搏的電響應與從單個起搏生成的電響應進行比較，以便判定哪種起搏方法降低或消除了異質性。

以下附圖和說明闡述了本公開的一個或多個方面的細節(jié)。從本說明書和附圖以及權利要求書中將清楚了解其他特征、目的以及優(yōu)點。

附圖說明

圖1是包括電極裝置、成像裝置、顯示裝置、和計算裝置的示例性系統(tǒng)的簡圖。

圖2是描繪了患者心臟的一部分的機械運動信息的示例性圖形用戶界面。

圖3A是用于測量軀干表面電勢的示例性外部電極裝置的示意圖。

圖3B是用于測量軀干表面電勢的另一示例性外部電極裝置的示意圖。

圖4是描繪了判定患者是否是針對心臟再同步治療的候選人選時所涉及的步驟的流程圖。

圖5是當患者未正在經歷心房纖顫時超聲波起搏的示例性定時算法的流程圖。

圖6是當患者未正在經歷心房纖顫時超聲波起搏的又另一示例性定時算法的流程圖。