[發明專利]具有纖維增強型瓣葉的人工心臟瓣膜

有效

• 申請號: 201680018663.3
• 申請日: 2016-03-29
• 公開（公告）號: CN107405426B
• 公開（公告）日: 2021-05-18
• 發明（設計）人: 大衛·羅伯特·烏爾夫曼;托馬斯·A·弗羅貝爾;克麗絲特爾·瑪麗·安德森-庫納南;小約瑟夫·托馬斯·德萊尼;帕特里克·威洛比;馬克·W·博登;彼得·G·埃德曼;邁克爾·埃珀希默
• 申請（專利權）人: 波士頓科學國際有限公司
• 主分類號: A61L27/50
• 分類號: A61L27/50;A61L27/52;A61L27/34;A61L27/16;A61L27/18;A61F2/24
• 代理公司: 上海和躍知識產權代理事務所(普通合伙) 31239
• 代理人: 余文娟

1.一種人工心臟瓣葉，該人工心臟瓣葉包含纖維狀復合材料，所述復合材料包括：

至少部分地嵌入聚合物基質中的復數個靜電紡絲纖維，其特征在于，所述復數個靜電紡絲纖維包含第一聚異丁烯尿烷共聚物，并且所述聚合物基質包含第二聚異丁烯尿烷共聚物；

所述第一聚異丁烯尿烷嵌段共聚物包含硬區段部分和軟區段部分，具有第一預定重均百分比的硬區段部分；

所述第二聚異丁烯尿烷嵌段共聚物包含硬區段部分和軟區段部分，具有第二預定重均百分比的硬區段部分；

其中所述硬區段部分的第一預定重均百分比大于所述硬區段部分的所述第二預定重均百分比。

2.如權利要求1所述的人工心臟瓣葉，其中該聚合物基質包含具有55D的計示硬度的聚異丁烯尿烷共聚物。

3.如權利要求1所述的人工心臟瓣葉，其中該人工心臟瓣葉是偶聯至人工心臟瓣膜的管狀體的至少兩個人工心臟瓣葉中的一個。

4.如權利要求1-3中的一項所述的人工心臟瓣葉，其中該第一和第二硬區段部分各自由亞甲基二異氰酸酯和丁二醇制備。

5.如權利要求1-3中的一項所述的人工心臟瓣葉，其中該軟區段部分由聚異丁烯二醇或聚異丁烯二胺的殘余單體制備。

6.如權利要求1-3中的一項所述的人工心臟瓣葉，其中該軟區段部分進一步包含至少聚醚、氟化的聚醚、含氟聚合物、聚酯、聚丙烯酸酯、聚甲基丙烯酸酯、聚硅氧烷、氟化的聚硅氧烷或聚碳酸酯。

7.如權利要求1-3中的一項所述的人工心臟瓣葉，其中該第二聚異丁烯尿烷共聚物包含范圍在30wt％至40wt％之間的重均百分比的該硬區段，以及60wt％至70wt％的重均百分比的該軟區段。

8.如權利要求7所述的人工心臟瓣葉，其中該第一聚異丁烯尿烷共聚物包含范圍在40wt％至60wt％之間的重均百分比的該硬區段，以及40wt％至60wt％的重均百分比的該軟區段。

9.如權利要求1-3中的一項所述的人工心臟瓣葉，該人工心臟瓣葉進一步包含在該瓣葉的表面上的水凝膠涂層。

10.如權利要求9所述的人工心臟瓣葉，其中該水凝膠涂層包括聚乙二醇(PEG)。

11.如權利要求1-3中的一項所述的人工心臟瓣葉，其中該復數個靜電紡絲纖維的第一部分具有第一預定的取向，并且該復數個靜電紡絲纖維的第二部分具有第二預定的取向，其中該第一預定的取向與該第二預定的取向不同。

12.如權利要求1-3中的一項所述的人工心臟瓣葉，其中該聚異丁烯尿烷共聚物包含硬區段部分，其中每個硬區段部分由亞甲基二異氰酸酯和丁二醇制備，并且其中該聚異丁烯尿烷共聚物使用2:1的亞甲基二異氰酸酯和丁二醇比率制備。

13.用于制造如權利要求1-12中的一項所述的人工心臟瓣葉的方法，該方法包括：

將該復數個靜電紡絲纖維安置在心軸上；并且

將該聚合物基質的層安置在該心軸上。