[發(fā)明專利]前列腺抗原標準品及其用途有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 201680018332.X | 申請日： | 2016-03-25 |
| 公開（公告）號： | CN107406510B | 公開（公告）日： | 2022-02-18 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 文森特·林德;克里斯蒂娜·希金斯 | 申請（專利權(quán)）人： | 歐普科診斷有限責(zé)任公司 |
| 主分類號： | C07K16/30 | 分類號： | C07K16/30;G01N33/573;G01N33/574;G01N33/68 |
| 代理公司： | 北京集佳知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11227 | 代理人： | 鄭斌;劉振佳 |
| 地址： | 美國馬*** | 國省代碼： | 暫無信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 前列腺 抗原 標準 及其 用途 | ||
1.用于對前列腺抗原水平進行定量的前列腺抗原標準品組用于制備用于對所述前列腺抗原水平進行定量的診斷劑的用途，所述定量包括：
進行免疫測定以測量樣品中的前列腺抗原水平，其中所述前列腺抗原是完整前列腺特異性抗原(iPSA)和/或人激肽釋放酶2(hK2)；
進行相同免疫測定以測量所述前列腺抗原標準品組中每種滴度的前列腺抗原水平，其中所述前列腺抗原標準品組包含至少兩種含有已知水平前列腺抗原的滴度，其中所述前列腺抗原的每種中間滴度與高于和低于所述中間滴度的滴度在對數(shù)標尺上等距，其中所述組的最小非零滴度的量低于所述免疫測定的定量限，并且其中所述組的最大滴度的前列腺抗原水平小于或等于15ng/mLiPAS或者小于或等于8ng/mL hK2；以及
基于所述前列腺抗原標準品組中前列腺抗原的測量水平，確定所述樣品中的所述前列腺抗原水平。
2.權(quán)利要求1所述的用途，其中所述前列腺抗原是完整前列腺特異性抗原(iPSA)。
3.權(quán)利要求2所述的用途，其中所述組的最小非零滴度為0.025ng/mL。
4.權(quán)利要求2至3中任一項所述的用途，其中所述組的最大滴度為15ng/mL。
5.權(quán)利要求2所述的用途，其中所述前列腺抗原標準品組由前列腺抗原標準品的以下滴度組成：0ng/mL、0.025ng/mL、0.089ng/mL、0.322ng/mL、1.157ng/mL、4.167ng/mL和15ng/mL。
6.權(quán)利要求1所述的用途，其中所述前列腺抗原是hK2。
7.權(quán)利要求6所述的用途，其中所述組的最小非零滴度為0.002ng/mL。
8.權(quán)利要求6至7中任一項所述的用途，其中所述組的最大滴度為8ng/mL。
9.權(quán)利要求6所述的用途，其中所述前列腺抗原標準品組由前列腺抗原標準品的以下滴度組成：0ng/mL、0.002ng/mL、0.011ng/mL、0.055ng/mL、0.290ng/mL、1.524ng/mL和8ng/mL。
10.權(quán)利要求1至3、5至7或9中任一項所述的用途，其中所述前列腺抗原標準品組由前列腺抗原標準品的七種滴度組成。
11.權(quán)利要求1至3、5至7或9中任一項所述的用途，其中所述免疫測定選自：解離增強的鑭系元素?zé)晒饷庖邷y定、酶聯(lián)免疫測定(ELISA)、放射免疫測定(RIA)、夾心測定、western印跡測定和免疫沉淀測定(IPA)。
12.權(quán)利要求11所述的用途，其中所述免疫測定是解離增強的鑭系元素?zé)晒饷庖邷y定。
13.權(quán)利要求11所述的用途，其中所述免疫測定是ELISA。
14.權(quán)利要求1至3、5至7或9中任一項所述的用途，其中所述樣品獲自人對象。
15.權(quán)利要求1至3、5至7或9中任一項所述的用途，其中所述樣品是前列腺組織活檢物。
16.權(quán)利要求1至3、5至7或9中任一項所述的用途，其中所述樣品是血液或血漿樣品。
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