[發明專利]包含雷迪帕韋和索非布韋的藥物組合物

在審

• 申請號: 201680017967.8
• 申請日: 2016-02-10
• 公開（公告）號: CN107427495A
• 公開（公告）日: 2017-12-01
• 發明（設計）人: F·X·施瓦茨;G·安克爾;N·馬丁
• 申請（專利權）人: 桑多斯股份公司
• 主分類號: A61K31/4184
• 分類號: A61K31/4184;A61K31/7072;A61K9/14;A61K9/20;A61P31/14
• 代理公司: 北京市中咨律師事務所11247
• 代理人: 張建,黃革生

1.藥物組合物，其包含式(I)的化合物

或其藥學上可接受的鹽或溶劑合物和式(II)的化合物

或其藥學上可接受的鹽或溶劑合物，其中式(I)的化合物和式(II)的化合物是無定形形式。

2.權利要求1的藥物組合物，其中式(I)的化合物是固體分散體。

3.權利要求1或2的藥物組合物，其中式(II)的化合物是固體分散體。

4.權利要求1-3任一項的藥物組合物，其中式(I)的化合物和式(II)的化合物是均勻的固體分散體。

5.權利要求1-4任一項的藥物組合物，其還包含至少一種藥學上可接受的賦形劑。

6.權利要求5的藥物組合物，其中所述至少一種藥學上可接受的賦形劑是藥學上可接受的聚合物，優選水溶性聚合物。

7.權利要求6的藥物組合物，其中所述至少一種藥學上可接受的聚合物選自羥丙甲纖維素、共聚維酮和聚維酮，優選其中所述藥學上可接受的聚合物是共聚維酮。

8.權利要求1-7任一項的藥物組合物，其為片劑形式。

9.片劑組合物，其包含權利要求1-8任一項的藥物組合物。

10.權利要求9的片劑組合物，其還包含至少一種藥學上可接受的賦形劑。

11.權利要求5-7任一項的藥物組合物或權利要求10的片劑組合物，其中所述至少一種藥學上可接受的賦形劑還包含至少一種稀釋劑，或至少一種崩解劑，或至少一種助流劑，或至少一種潤滑劑，或其兩種或多種的組合。

12.用于制備藥物組合物的方法，該藥物組合物包含式(I)的化合物

或其藥學上可接受的鹽或溶劑合物和式(II)的化合物

或其藥學上可接受的鹽或溶劑合物，其中式(I)的化合物和式(II)的化合物是無定形形式，該方法包含下列步驟：

(i)提供式(I)的化合物或其藥學上可接受的溶劑合物或其鹽；

(ii)提供式(II)的化合物或其藥學上可接受的鹽；

(iii)混合式(I)的化合物或其藥學上可接受的溶劑合物或其鹽和式(II)的化合物或其藥學上可接受的鹽；

(iv)任選地共混(iii)中提供的混合物與至少一種藥學上可接受的賦形劑；和

(v)任選地基于(iv)中得到的共混物制備片劑。

13.權利要求12的方法，其中(iii)包含：

(iii.1)將適量的藥學上可接受的基質加入到(i)和(ii)中提供的式(I)的化合物和式(II)的化合物中；

(iii.2)加入適量的至少一種適合的溶劑；

(iii.3)除去至少一種溶劑；

(iii.4)任選地研磨和干燥得自(iii.3)的固體。

14.權利要求13的方法，其中所述藥學上可接受的基質是藥學上可接受的聚合物，優選水溶性聚合物，更優選其中所述至少一種藥學上可接受的聚合物選自羥丙甲纖維素、共聚維酮和聚維酮，甚至更優選其中所述藥學上可接受的聚合物是共聚維酮。

15.權利要求13或14任一項的方法，其中至少一種適合的溶劑是乙醇。