[發明專利]凝血酶?抗凝血酶復合體的測定試劑及測定方法在審
| 申請號： | 201680017680.5 | 申請日： | 2016-03-29 |
| 公開（公告）號： | CN107533050A | 公開（公告）日： | 2018-01-02 |
| 發明（設計）人： | 吉田竜也;楊宇航 | 申請（專利權）人： | 美迪恩斯生命科技株式會社 |
| 主分類號： | G01N33/53 | 分類號： | G01N33/53;G01N33/543 |
| 代理公司： | 北京信慧永光知識產權代理有限責任公司11290 | 代理人： | 王玉玲,李雪春 |
| 地址： | 日本*** | 國省代碼： | 暫無信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 凝血酶 抗凝 復合體 測定 試劑 方法 | ||
1.一種凝血酶-抗凝血酶復合體測定試劑，其特征在于，其包含結合在膠乳粒子上的且與抗凝血酶側結合來識別凝血酶-抗凝血酶復合體的抗體和結合在膠乳粒子上的且與凝血酶側結合來識別凝血酶-抗凝血酶復合體的抗體，
所述與抗凝血酶側結合來識別凝血酶-抗凝血酶復合體的抗體對凝血酶-抗凝血酶復合體的反應性為對游離抗凝血酶的反應性的100倍以上。
2.根據權利要求1所述的凝血酶-抗凝血酶復合體測定試劑，其特征在于，其以使測定時的pH達到5.8～6.6的方式來構成。
3.根據權利要求1或2所述的凝血酶-抗凝血酶復合體測定試劑，其包含第二試劑和第一試劑，
所述第二試劑包含結合有所述與抗凝血酶側結合來識別凝血酶-抗凝血酶復合體的抗體的膠乳粒子和結合有所述與凝血酶側結合來識別凝血酶-抗凝血酶復合體的抗體的膠乳粒子，
所述第一試劑包含pH為5.8～6.6的緩沖液。
4.一種測定凝血酶-抗凝血酶復合體的方法，其特征在于，其是測定從活體分離的試樣中存在的凝血酶-抗凝血酶復合體的方法，該方法通過使用權利要求1～3中任一項所述的凝血酶-抗凝血酶復合體測定試劑進行膠乳凝聚法來測定凝血酶-抗凝血酶復合體。
5.一種抗體的篩選方法，其是利用膠乳凝聚法對測定從活體分離的試樣中存在的凝血酶-抗凝血酶復合體時所使用的抗體進行篩選的方法，該方法包括：
準備抗體的候選抗體的工序；
使候選抗體與一定量的游離抗凝血酶反應的工序；
通過將所述工序后所得的反應液供于使用將凝血酶-抗凝血酶復合體固定化的基材的酶免疫測定法來測定抗體對游離抗凝血酶的反應性的工序；
將抗體對該游離抗凝血酶的反應性與抗體對凝血酶-抗凝血酶復合體的反應性進行比較的工序；以及
選擇對凝血酶-抗凝血酶復合體的反應性為對游離抗凝血酶的反應性的100倍以上的抗體的工序。
6.一種凝血酶-抗凝血酶復合體測定試劑，其特征在于，其包含結合在膠乳粒子上的且與抗凝血酶側結合來識別凝血酶-抗凝血酶復合體的第一抗體和結合在膠乳粒子上的且與凝血酶側結合來識別凝血酶-抗凝血酶復合體的第二抗體，
該凝血酶-抗凝血酶復合體測定試劑以使測定時的pH達到5.8～6.6的方式來構成。
7.根據權利要求6所述的凝血酶-抗凝血酶復合體測定試劑，其包含第二試劑和第一試劑，
所述第二試劑包含結合有所述第一抗體的膠乳粒子及結合有所述第二抗體的膠乳粒子，
所述第一試劑包含pH為5.8～6.6的緩沖液。
8.一種測定凝血酶-抗凝血酶復合體的方法，其特征在于，其是測定從活體分離的試樣中存在的試樣中的凝血酶-抗凝血酶復合體的方法，該方法通過使用權利要求6或7所述的凝血酶-抗凝血酶復合體測定試劑在pH為5.8～6.6的條件下進行膠乳免疫凝聚反應來測定凝血酶-抗凝血酶復合體。
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